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성욕이 낮은 나이든 여성을 위한 마음챙김 기반 개입

2022년 10월 11일 업데이트: Holly Thomas, University of Pittsburgh
이 연구의 전반적인 목표는 성욕이 낮은 50세 이상의 여성을 위한 다중 구성 요소, 마음챙김 기반 행동 개입을 조정하고 파일럿 테스트하는 것입니다.

연구 개요

상세 설명

구체적으로 조사관은 개입의 타당성, 수용 가능성 및 예비 효능을 평가하기 위해 파일럿 무작위 통제 시험을 수행할 것입니다. 50명의 여성이 무작위로 마음챙김 개입 또는 교육 통제 그룹에 배정됩니다. 두 그룹 모두 10명의 여성 그룹으로 6주 동안 3회 세션으로 진행됩니다. 타당성, 수용 가능성, 촉진제 및 장애물은 각 세션 후 및 개입 완료 후 설문 조사를 통해 평가됩니다. 예비 효능은 6주 및 12주에 성욕, 성기능 및 전반적인 성적 만족도를 측정하여 평가합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

62

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, 미국, 15213
        • University Of Pittsburgh

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

50년 이상 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

설명

포함 기준:

  • 여성의 성적 관심/흥분 장애 진단 기준 충족
  • 영어로 말하기
  • 현재 성적으로 활동하고 있거나 성적으로 활동하고 싶은 성 파트너가 있습니다.

제외 기준:

  • 활성 주요 우울증
  • 활성 물질 남용
  • 현재 친밀한 파트너 폭력
  • 활성 주요 우울증과의 파트너
  • 활성 주요 약물 남용 파트너
  • 심각한 관계 불만
  • 항우울제의 현재 사용
  • 치료되지 않은 성교통(성적 통증)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 마음챙김 그룹
6주 동안 3회 세션으로 관리되는 마음챙김에 뿌리를 둔 다성분 그룹 기반 개입
마음 챙김에 뿌리를 둔 그룹 기반의 다성분 행동 개입
ACTIVE_COMPARATOR: 교육 그룹
일반 중년기 건강 및 노년기 교육 그룹, 6주 동안 3회기 실시
일반 건강 및 노화 교육 그룹

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
타당성 - 모든 세션에 참여하는 등록된 여성 수
기간: 6주
모든 세션에 참여하는 등록된 여성 수
6주
수용 가능성 - 개입 만족도의 5점 리커트 척도에서 "다소" 또는 "매우 만족"을 나타내는 여성의 수
기간: 6주
개입 만족도의 5점 리커트 척도에서 "다소" 또는 "매우 만족"을 나타내는 여성의 수
6주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
FSFI 욕망 점수의 변화
기간: 기준선 및 12주
기준선에서 12주까지 여성 성기능 지수(FSFI) 욕구 점수의 변화. FSFI 욕구 점수는 FSFI의 하위 척도입니다. 점수의 범위는 1.0에서 5.0까지이며 점수가 높을수록 성욕이 나쁨을 나타냅니다. 최소 점수는 1.0이고 최대 점수는 5.0입니다.
기준선 및 12주

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
전반적인 성기능의 변화
기간: 기준선 및 12주
기준선에서 12주까지 총 여성 성기능 지수(FSFI) 점수. FSFI 점수의 범위는 2.0~36.0이며 점수가 높을수록 성기능이 나쁨을 나타냅니다.
기준선 및 12주
포괄적인 성적 욕망
기간: 6주 및 12주
성적 관심 및 욕망 목록(SIDI)
6주 및 12주
성적 고통
기간: 6주 및 12주
여성 성적 고통 척도 - 개정됨(FSDS-R)
6주 및 12주
삶의 질 - SF 36
기간: 6주 및 12주
Short Form-36(SF-36)으로 측정한 삶의 질
6주 및 12주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 10월 8일

기본 완료 (실제)

2021년 9월 1일

연구 완료 (실제)

2021년 9월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 3월 10일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 7월 25일

처음 게시됨 (실제)

2017년 7월 28일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 10월 13일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 10월 11일

마지막으로 확인됨

2022년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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마음 챙김 기반 다 구성 요소 개입에 대한 임상 시험

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