Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

En Mindfulness-baserad intervention för äldre kvinnor med låg sexuell lust

11 oktober 2022 uppdaterad av: Holly Thomas, University of Pittsburgh
Det övergripande syftet med denna forskning är att anpassa och pilottesta en multikomponent, mindfulness-baserad beteendeintervention för kvinnor 50 år och äldre med låg sexuell lust.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Specifikt kommer utredarna att genomföra en pilot randomiserad kontrollerad studie för att bedöma genomförbarheten, acceptansen och preliminära effektiviteten av interventionen. Femtio kvinnor kommer att randomiseras till mindfulness-interventionen eller en pedagogisk kontrollgrupp. Båda grupperna kommer att genomföras i 3 sessioner under 6 veckor i grupper om 10 kvinnor. Genomförbarhet, acceptans, facilitatorer och hinder kommer att bedömas av undersökningar efter varje session och efter avslutad intervention. Preliminär effekt kommer att bedömas genom mått på sexuell lust, sexuell funktion och övergripande sexuell tillfredsställelse vid 6 och 12 veckor.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

62

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Förenta staterna, 15213
        • University of Pittsburgh

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

50 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • uppfyller kriterierna för diagnos av kvinnligt sexuellt intresse/arousalstörning
  • Engelsktalande
  • har en nuvarande sexpartner som de är eller skulle vilja vara sexuellt aktiva med

Exklusions kriterier:

  • aktiv egentlig depression
  • missbruk av aktiv substans
  • nuvarande våld i nära relationer
  • partner med aktiv egentlig depression
  • partner med aktivt grovt missbruk
  • betydande missnöje med relationen
  • nuvarande användning av antidepressiva läkemedel
  • obehandlad dyspareuni (sexuell smärta)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: ÖVRIG
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: ENDA

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: mindfulness grupp
En multikomponent gruppbaserad intervention med rötter i mindfulness, administrerad i 3 sessioner under 6 veckor
Beteende: mindfulness-baserad multikomponentintervention
En gruppbaserad, multikomponent beteendeintervention med rötter i mindfulness
ACTIVE_COMPARATOR: utbildningsgrupp
En allmän utbildningsgrupp för hälsa och åldrande i medelåldern, administrerad i 3 sessioner under 6 veckor
Beteende: allmän hälsoutbildningsgrupp
En allmän utbildningsgrupp för hälsa och åldrande

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Genomförbarhet - Antal inskrivna kvinnor som deltar i alla sessioner
Tidsram: 6 veckor
Antal anmälda kvinnor som deltar i alla sessioner
6 veckor
Acceptans - antal kvinnor som indikerar "något" eller "mycket nöjda" på en 5-gradig Likert-skala Mått på interventionstillfredsställelse
Tidsram: 6 veckor
Antal kvinnor som indikerar "något" eller "mycket nöjda" på en 5-gradig Likert-skala mått på interventionstillfredsställelse
6 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i FSFI Desire Score
Tidsram: Baslinje och 12 veckor
Förändring i kvinnligt sexuellt funktionsindex (FSFI) önskan från baslinjen till 12 veckor. FSFI Desire-poängen är en underskala till FSFI. Poäng varierar från 1,0 till 5,0, med högre poäng tyder på sämre sexuell lust. Minsta poäng är 1,0 och högsta poäng är 5,0.
Baslinje och 12 veckor

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i övergripande sexuell funktion
Tidsram: Baslinje och 12 veckor
Totalt kvinnligt sexuellt funktionsindex (FSFI) poäng från baslinjen till 12 veckor. FSFI-poängen kan variera från 2,0 till 36,0, och en högre poäng indikerar sämre sexuell funktion.
Baslinje och 12 veckor
Omfattande sexuell lust
Tidsram: 6 veckor och 12 veckor
Inventering av sexuella intressen och begär (SIDI)
6 veckor och 12 veckor
Sexuell nöd
Tidsram: 6 veckor och 12 veckor
Female Sexual Distress Scale – Reviderad (FSDS-R)
6 veckor och 12 veckor
Livskvalitet - SF 36
Tidsram: 6 veckor och 12 veckor
Livskvalitet mätt med Short Form-36 (SF-36)
6 veckor och 12 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Pittsburgh

Samarbetspartners

National Institutes of Health (NIH)
National Institute on Aging (NIA)

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

8 oktober 2020

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 september 2021

Avslutad studie (FAKTISK)

1 september 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

10 mars 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

25 juli 2017

Första postat (FAKTISK)

28 juli 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

13 oktober 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

11 oktober 2022

Senast verifierad

1 oktober 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • PRO15060240
  • K23AG052628 (NIH)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Sexuell dysfunktion

Kliniska prövningar på mindfulness-baserad multikomponentintervention

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Argentina

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera