Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Oparta na uważności interwencja dla starszych kobiet o niskim pożądaniu seksualnym

11 października 2022 zaktualizowane przez: Holly Thomas, University of Pittsburgh
Ogólnym celem tych badań jest adaptacja i pilotażowe przetestowanie wieloskładnikowej, opartej na uważności interwencji behawioralnej dla kobiet w wieku 50 lat i starszych z niskim pożądaniem seksualnym.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

W szczególności badacze przeprowadzą pilotażową, randomizowaną, kontrolowaną próbę, aby ocenić wykonalność, akceptowalność i wstępną skuteczność interwencji. Pięćdziesiąt kobiet zostanie losowo przydzielonych do interwencji uważności lub do edukacyjnej grupy kontrolnej. Obie grupy będą prowadzone w 3 sesjach przez 6 tygodni w grupach po 10 kobiet. Wykonalność, akceptowalność, ułatwienia i bariery zostaną ocenione za pomocą ankiet po każdej sesji i po zakończeniu interwencji. Wstępna skuteczność zostanie oceniona na podstawie pomiarów pożądania seksualnego, funkcji seksualnych i ogólnej satysfakcji seksualnej po 6 i 12 tygodniach.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

62

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 15213
        • University of Pittsburgh

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

50 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • spełniają kryteria rozpoznania zaburzeń związanych z zainteresowaniami seksualnymi kobiet/zaburzeniami podniecenia
  • Mówiący po angielsku
  • mają aktualnego partnera seksualnego, z którym są lub chcieliby być aktywni seksualnie

Kryteria wyłączenia:

  • aktywna duża depresja
  • nadużywanie substancji czynnej
  • obecna przemoc ze strony partnera intymnego
  • partner z czynną dużą depresją
  • partner z aktywnym poważnym nadużywaniem substancji
  • duże niezadowolenie ze związku
  • obecne stosowanie leków przeciwdepresyjnych
  • nieleczona dyspareunia (ból seksualny)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: INNY
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POJEDYNCZY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: grupa uważności
Wieloskładnikowa interwencja grupowa zakorzeniona w uważności, podawana w 3 sesjach w ciągu 6 tygodni
Behawioralne: wieloskładnikowa interwencja oparta na uważności
Oparta na grupie, wieloskładnikowa interwencja behawioralna zakorzeniona w uważności
ACTIVE_COMPARATOR: grupa edukacyjna
Grupa edukacyjna dotycząca ogólnego zdrowia w wieku średnim i starzenia się, podawana w 3 sesjach w ciągu 6 tygodni
Behawioralne: zespół ogólnej edukacji zdrowotnej
Grupa zajmująca się edukacją ogólną dotyczącą zdrowia i starzenia się

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wykonalność — liczba zapisanych kobiet uczestniczących we wszystkich sesjach
Ramy czasowe: 6 tygodni
Liczba zapisanych kobiet biorących udział we wszystkich sesjach
6 tygodni
Akceptowalność – liczba kobiet wskazujących „nieco” lub „bardzo zadowolonych” na 5-punktowej skali Likerta Miara satysfakcji z interwencji
Ramy czasowe: 6 tygodni
Liczba kobiet wskazujących „raczej” lub „bardzo zadowolonych” na 5-punktowej skali Likerta jako miernika satysfakcji z interwencji
6 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana wyniku pożądania FSFI
Ramy czasowe: Linia bazowa i 12 tygodni
Zmiana wskaźnika pożądania kobiet w zakresie funkcji seksualnych (FSFI) od wartości początkowej do 12 tygodni. Wynik FSFI Desire jest podskalą FSFI. Wyniki wahają się od 1,0 do 5,0, przy czym wyższe wyniki wskazują na gorsze pożądanie seksualne. Minimalna ocena to 1,0, a maksymalna to 5,0.
Linia bazowa i 12 tygodni

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana ogólnej funkcji seksualnej
Ramy czasowe: Linia bazowa i 12 tygodni
Całkowity wskaźnik funkcji seksualnych kobiet (FSFI) od wartości początkowej do 12 tygodni. Wynik FSFI może wynosić od 2,0 do 36,0, a wyższy wynik wskazuje na gorsze funkcje seksualne.
Linia bazowa i 12 tygodni
Wszechstronne pożądanie seksualne
Ramy czasowe: 6 tygodni i 12 tygodni
Inwentarz Zainteresowań i Pożądań Seksualnych (SIDI)
6 tygodni i 12 tygodni
Cierpienie seksualne
Ramy czasowe: 6 tygodni i 12 tygodni
Skala dystresu seksualnego kobiet – poprawiona (FSDS-R)
6 tygodni i 12 tygodni
Jakość życia - SF 36
Ramy czasowe: 6 tygodni i 12 tygodni
Jakość życia mierzona kwestionariuszem Short Form-36 (SF-36)
6 tygodni i 12 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Pittsburgh

Współpracownicy

National Institutes of Health (NIH)
National Institute on Aging (NIA)

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

8 października 2020

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 września 2021

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 września 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 marca 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 lipca 2017

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

28 lipca 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

13 października 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 października 2022

Ostatnia weryfikacja

1 października 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • PRO15060240
  • K23AG052628 (NIH)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na wieloskładnikowa interwencja oparta na uważności

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Kuwait

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj