Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Un intervento basato sulla consapevolezza per le donne anziane con scarso desiderio sessuale

11 ottobre 2022 aggiornato da: Holly Thomas, University of Pittsburgh
Lo scopo generale di questa ricerca è quello di adattare e testare un intervento comportamentale multicomponente basato sulla consapevolezza per le donne di età pari o superiore a 50 anni con scarso desiderio sessuale.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

In particolare, i ricercatori condurranno uno studio pilota randomizzato controllato per valutare la fattibilità, l'accettabilità e l'efficacia preliminare dell'intervento. Cinquanta donne saranno randomizzate all'intervento di consapevolezza o a un gruppo di controllo educativo. Entrambi i gruppi saranno condotti in 3 sessioni nell'arco di 6 settimane in gruppi di 10 donne. Fattibilità, accettabilità, facilitatori e ostacoli saranno valutati mediante sondaggi dopo ogni sessione e dopo il completamento dell'intervento. L'efficacia preliminare sarà valutata mediante misure del desiderio sessuale, della funzione sessuale e della soddisfazione sessuale complessiva a 6 e 12 settimane.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

62

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Stati Uniti, 15213
        • University of Pittsburgh

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

50 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • soddisfare i criteri per una diagnosi di Interesse Sessuale Femminile/Disturbo dell'Eccitamento
  • Parlando inglese
  • avere un attuale partner sessuale con il quale sono o vorrebbero essere sessualmente attivi

Criteri di esclusione:

  • depressione maggiore attiva
  • abuso di sostanze attive
  • attuale violenza da partner intimo
  • partner con depressione maggiore attiva
  • partner con abuso attivo di sostanze importanti
  • significativa insoddisfazione relazionale
  • uso corrente di antidepressivi
  • dispareunia non trattata (dolore sessuale)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: ALTRO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: SEPARARE

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: gruppo di consapevolezza
Un intervento di gruppo multicomponente radicato nella consapevolezza, somministrato in 3 sessioni nell'arco di 6 settimane
Comportamentale: intervento multicomponente basato sulla consapevolezza
Un intervento comportamentale multicomponente basato sul gruppo, radicato nella consapevolezza
ACTIVE_COMPARATORE: gruppo educativo
Un gruppo educativo generale sulla salute di mezza età e sull'invecchiamento, somministrato in 3 sessioni nell'arco di 6 settimane
Comportamentale: gruppo di educazione sanitaria generale
Un gruppo di educazione generale alla salute e all'invecchiamento

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Fattibilità - Numero di donne iscritte che partecipano a tutte le sessioni
Lasso di tempo: 6 settimane
Numero di donne iscritte che partecipano a tutte le sessioni
6 settimane
Accettabilità - Numero di donne che indicano "abbastanza" o "molto soddisfatte" su una scala Likert a 5 punti Misura della soddisfazione dell'intervento
Lasso di tempo: 6 settimane
Numero di donne che indicano "abbastanza" o "molto soddisfatte" su una scala Likert a 5 punti di misura della soddisfazione dell'intervento
6 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modifica del punteggio di desiderio FSFI
Lasso di tempo: Basale e 12 settimane
Variazione del punteggio del desiderio dell'indice della funzione sessuale femminile (FSFI) dal basale a 12 settimane. Il punteggio FSFI Desire è una sottoscala del FSFI. I punteggi vanno da 1,0 a 5,0, con punteggi più alti che indicano un desiderio sessuale peggiore. Il punteggio minimo è 1.0 e il punteggio massimo è 5.0.
Basale e 12 settimane

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento nella funzione sessuale complessiva
Lasso di tempo: Basale e 12 settimane
Punteggio totale dell'indice della funzione sessuale femminile (FSFI) dal basale a 12 settimane. Il punteggio FSFI può variare da 2,0 a 36,0 e un punteggio più alto indica una funzione sessuale peggiore.
Basale e 12 settimane
Desiderio sessuale completo
Lasso di tempo: 6 settimane e 12 settimane
Inventario dell'interesse e del desiderio sessuale (SIDI)
6 settimane e 12 settimane
Disagio sessuale
Lasso di tempo: 6 settimane e 12 settimane
Scala del disagio sessuale femminile - Rivista (FSDS-R)
6 settimane e 12 settimane
Qualità della vita - SF 36
Lasso di tempo: 6 settimane e 12 settimane
Qualità della vita misurata da Short Form-36 (SF-36)
6 settimane e 12 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Pittsburgh

Collaboratori

National Institutes of Health (NIH)
National Institute on Aging (NIA)

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

8 ottobre 2020

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 settembre 2021

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 settembre 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 marzo 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 luglio 2017

Primo Inserito (EFFETTIVO)

28 luglio 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

13 ottobre 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 ottobre 2022

Ultimo verificato

1 ottobre 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • PRO15060240
  • K23AG052628 (NIH)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su intervento multicomponente basato sulla consapevolezza

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Djibouti

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi