Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Mindfulness-pohjainen interventio iäkkäille naisille, joilla on alhainen seksuaalinen halu

tiistai 11. lokakuuta 2022 päivittänyt: Holly Thomas, University of Pittsburgh
Tämän tutkimuksen yleisenä tavoitteena on mukauttaa ja pilotoida monikomponenttinen mindfulness-pohjainen käyttäytymisinterventio 50-vuotiaille ja sitä vanhemmille naisille, joilla on alhainen seksuaalinen halu.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Erityisesti tutkijat suorittavat pilottisatunnaistetun kontrolloidun kokeen arvioidakseen toimenpiteen toteutettavuutta, hyväksyttävyyttä ja alustavaa tehokkuutta. Viisikymmentä naista satunnaistetaan mindfulness-interventioon tai koulutuskontrolliryhmään. Molemmat ryhmät suoritetaan 3 istunnossa 6 viikon aikana 10 naisen ryhmissä. Toteutettavuus, hyväksyttävyys, fasilitaattorit ja esteet arvioidaan tutkimuksilla jokaisen istunnon jälkeen ja toimenpiteen päätyttyä. Alustava teho arvioidaan seksuaalisen halun, seksuaalisen toiminnan ja yleisen seksuaalisen tyytyväisyyden mittauksilla 6 ja 12 viikon kohdalla.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

62

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15213
        • University of Pittsburgh

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

50 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • täyttää naisen seksuaalisen kiinnostuksen/kiihtymishäiriön diagnoosin kriteerit
  • Englantia puhuva
  • heillä on nykyinen seksikumppani, jonka kanssa he ovat tai haluaisivat olla seksuaalisesti aktiivisia

Poissulkemiskriteerit:

  • aktiivinen vakava masennus
  • vaikuttavien aineiden väärinkäyttö
  • nykyinen parisuhdeväkivalta
  • kumppani, jolla on aktiivinen vakava masennus
  • kumppani aktiivisten päihteiden väärinkäytön kanssa
  • merkittävä parisuhteen tyytymättömyys
  • masennuslääkkeiden nykyinen käyttö
  • hoitamaton dyspareunia (seksuaalinen kipu)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: MUUTA
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: YKSITTÄINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: mindfulness-ryhmä
Monikomponenttinen ryhmäpohjainen interventio, joka perustuu mindfulnessiin ja joka annetaan 3 istunnossa 6 viikon aikana
Käyttäytyminen: mindfulness-pohjainen monikomponenttinen interventio
Ryhmäpohjainen, monikomponenttinen käyttäytymisinterventio, jonka juuret ovat mindfulness
ACTIVE_COMPARATOR: koulutusryhmä
Yleinen keski-iän terveyden ja ikääntymisen koulutusryhmä, jota annetaan 3 istunnossa 6 viikon aikana
Käyttäytyminen: yleinen terveyskasvatusryhmä
Yleinen terveys- ja ikääntymiskasvatusryhmä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Toteutettavuus - Ilmoittautuneiden naisten määrä, jotka osallistuvat kaikkiin istuntoihin
Aikaikkuna: 6 viikkoa
Ilmoittautuneiden naisten määrä, jotka osallistuvat kaikkiin istuntoihin
6 viikkoa
Hyväksyttävyys – Niiden naisten lukumäärä, jotka ilmaisevat "jossain määrin" tai "erittäin tyytyväisiä" 5-pisteen Likert-asteikon tyytyväisyysmittaukseen
Aikaikkuna: 6 viikkoa
Niiden naisten lukumäärä, jotka ilmaisevat "jossain määrin" tai "erittäin tyytyväisiä" viiden pisteen Likert-asteikon tyytyväisyyden mittaamiseen.
6 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos FSFI Desire -pisteessä
Aikaikkuna: Perustaso ja 12 viikkoa
Muutos naisten seksuaalitoimintoindeksin (FSFI) halupisteissä lähtötasosta 12 viikkoon. FSFI Desire -pistemäärä on FSFI:n alaasteikko. Pisteet vaihtelevat välillä 1,0-5,0, ja korkeammat pisteet osoittavat huonompaa seksuaalista halua. Minimipistemäärä on 1,0 ja maksimipistemäärä 5,0.
Perustaso ja 12 viikkoa

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos yleisessä seksuaalisessa toiminnassa
Aikaikkuna: Perustaso ja 12 viikkoa
Naisten seksuaalitoimintoindeksin (FSFI) kokonaispistemäärä lähtötasosta 12 viikkoon. FSFI-pistemäärä voi vaihdella välillä 2,0-36,0, ja korkeampi pistemäärä tarkoittaa huonompaa seksuaalista toimintaa.
Perustaso ja 12 viikkoa
Kattava seksuaalinen halu
Aikaikkuna: 6 viikkoa ja 12 viikkoa
Seksuaalisten kiinnostusten ja halujen luettelo (SIDI)
6 viikkoa ja 12 viikkoa
Seksuaalinen ahdistus
Aikaikkuna: 6 viikkoa ja 12 viikkoa
Naisten seksuaalisen ahdistuksen asteikko – tarkistettu (FSDS-R)
6 viikkoa ja 12 viikkoa
Elämänlaatu - SF 36
Aikaikkuna: 6 viikkoa ja 12 viikkoa
Elämänlaatu Short Form-36:lla (SF-36) mitattuna
6 viikkoa ja 12 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Pittsburgh

Yhteistyökumppanit

National Institutes of Health (NIH)
National Institute on Aging (NIA)

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Torstai 8. lokakuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Keskiviikko 1. syyskuuta 2021

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Keskiviikko 1. syyskuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 10. maaliskuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 25. heinäkuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Perjantai 28. heinäkuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Torstai 13. lokakuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 11. lokakuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. lokakuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • PRO15060240
  • K23AG052628 (NIH)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset mindfulness-pohjainen monikomponenttinen interventio

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Rwanda

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa