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Une intervention basée sur la pleine conscience pour les femmes âgées à faible désir sexuel

11 octobre 2022 mis à jour par: Holly Thomas, University of Pittsburgh
L'objectif global de cette recherche est d'adapter et de tester une intervention comportementale à plusieurs composants basée sur la pleine conscience pour les femmes de 50 ans et plus ayant un faible désir sexuel.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Plus précisément, les enquêteurs mèneront un essai contrôlé randomisé pilote pour évaluer la faisabilité, l'acceptabilité et l'efficacité préliminaire de l'intervention. Cinquante femmes seront randomisées pour l'intervention de pleine conscience ou un groupe de contrôle éducatif. Les deux groupes se dérouleront en 3 séances sur 6 semaines en groupes de 10 femmes. La faisabilité, l'acceptabilité, les facilitateurs et les obstacles seront évalués par des enquêtes après chaque session et après la fin de l'intervention. L'efficacité préliminaire sera évaluée par des mesures du désir sexuel, de la fonction sexuelle et de la satisfaction sexuelle globale à 6 et 12 semaines.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

62

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, États-Unis, 15213
        • University of Pittsburgh

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

50 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

  • répondre aux critères d'un diagnostic de trouble de l'intérêt sexuel féminin / de l'excitation
  • anglophone
  • ont un partenaire sexuel actuel avec qui ils sont ou aimeraient être sexuellement actifs

Critère d'exclusion:

  • dépression majeure active
  • abus de substances actives
  • violence conjugale actuelle
  • partenaire avec une dépression majeure active
  • partenaire avec une toxicomanie majeure active
  • insatisfaction relationnelle importante
  • utilisation actuelle d'antidépresseurs
  • dyspareunie non traitée (douleur sexuelle)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: AUTRE
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: SEUL

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: groupe de pleine conscience
Une intervention de groupe à plusieurs composants ancrée dans la pleine conscience, administrée en 3 séances sur 6 semaines
Comportemental: intervention multicomposante basée sur la pleine conscience
Une intervention comportementale multicomposante basée sur le groupe et ancrée dans la pleine conscience
ACTIVE_COMPARATOR: groupe éducatif
Un groupe éducatif général sur la santé et le vieillissement de la quarantaine, administré en 3 sessions sur 6 semaines
Comportemental: groupe d'éducation générale à la santé
Un groupe d'éducation générale sur la santé et le vieillissement

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Faisabilité - Nombre de femmes inscrites participant à toutes les sessions
Délai: 6 semaines
Nombre de femmes inscrites participant à toutes les sessions
6 semaines
Acceptabilité - Nombre de femmes indiquant « Plutôt » ou « Très satisfaite » sur une échelle de Likert en 5 points Mesure de la satisfaction de l'intervention
Délai: 6 semaines
Nombre de femmes indiquant « plutôt » ou « très satisfaites » sur une échelle de Likert en 5 points mesurant la satisfaction de l'intervention
6 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement du score de désir FSFI
Délai: Base de référence et 12 semaines
Changement du score de désir de l'indice de la fonction sexuelle féminine (FSFI) entre le départ et 12 semaines. Le score FSFI Desire est une sous-échelle du FSFI. Les scores vont de 1,0 à 5,0, les scores les plus élevés indiquant un désir sexuel plus faible. Le score minimum est de 1,0 et le score maximum est de 5,0.
Base de référence et 12 semaines

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification de la fonction sexuelle globale
Délai: Base de référence et 12 semaines
Score total de l'indice de la fonction sexuelle féminine (FSFI) de la ligne de base à 12 semaines. Le score FSFI peut varier de 2,0 à 36,0, et un score plus élevé indique une fonction sexuelle moins bonne.
Base de référence et 12 semaines
Désir sexuel complet
Délai: 6 semaines et 12 semaines
Inventaire des intérêts et désirs sexuels (SIDI)
6 semaines et 12 semaines
Détresse sexuelle
Délai: 6 semaines et 12 semaines
Échelle de détresse sexuelle féminine - Révisée (FSDS-R)
6 semaines et 12 semaines
Qualité de vie - SF 36
Délai: 6 semaines et 12 semaines
Qualité de vie mesurée par le Short Form-36 (SF-36)
6 semaines et 12 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Pittsburgh

Collaborateurs

National Institutes of Health (NIH)
National Institute on Aging (NIA)

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

8 octobre 2020

Achèvement primaire (RÉEL)

1 septembre 2021

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 septembre 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

10 mars 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

25 juillet 2017

Première publication (RÉEL)

28 juillet 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

13 octobre 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

11 octobre 2022

Dernière vérification

1 octobre 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • PRO15060240
  • K23AG052628 (NIH)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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