针对性欲低下的老年女性的正念干预
2022年10月11日 更新者：Holly Thomas、University of Pittsburgh
本研究的总体目标是针对 50 岁及以上性欲低下的女性调整和试点测试基于正念的多成分行为干预。
研究概览
详细说明
具体来说，研究人员将进行一项随机对照试验，以评估干预措施的可行性、可接受性和初步疗效。
五十名女性将被随机分配到正念干预组或教育对照组。
这两个小组都将在 6 周内分 3 次进行，每组 10 名女性。
可行性、可接受性、促进因素和障碍将在每次会议后和干预完成后通过调查进行评估。
初步疗效将通过测量 6 周和 12 周时的性欲、性功能和总体性满意度来评估。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
62
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh、Pennsylvania、美国、15213
- University of Pittsburgh
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
50年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 符合女性性兴趣/性唤起障碍的诊断标准
- 英语会话
- 目前有性伴侣，他们正在或希望与之发生性行为
排除标准：
- 活动性重度抑郁症
- 活性物质滥用
- 当前的亲密伴侣暴力
- 患有活跃的重度抑郁症
- 与活跃的主要药物滥用伙伴
- 显着的关系不满
- 目前使用抗抑郁药
- 未经治疗的性交痛（性痛）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：正念小组
植根于正念的基于多组分小组的干预，在 6 周内分 3 个疗程进行
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植根于正念的基于群体的多成分行为干预
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ACTIVE_COMPARATOR：教育组
一般中年健康和老龄化教育小组，在 6 周内分 3 节课进行
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综合健康与老龄化教育集团
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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可行性——参加所有课程的注册女性人数
大体时间：6周
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参加所有课程的注册女性人数
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6周
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可接受性——对干预满意度的 5 分李克特量表表示“有点”或“非常满意”的女性人数
大体时间：6周
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对干预满意度的 5 分李克特量表表示“有点”或“非常满意”的女性人数
|
6周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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FSFI 愿望分数的变化
大体时间：基线和 12 周
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女性性功能指数 (FSFI) 欲望评分从基线到 12 周的变化。
FSFI Desire 分数是 FSFI 的一个分量表。
分数范围从 1.0 到 5.0，分数越高表示性欲越差。
最低分数为 1.0，最高分数为 5.0。
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基线和 12 周
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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整体性功能的变化
大体时间：基线和 12 周
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从基线到 12 周的女性性功能指数 (FSFI) 总分。
FSFI 评分范围为 2.0 至 36.0，评分越高表示性功能越差。
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基线和 12 周
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综合性欲
大体时间：6周和12周
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性兴趣和欲望量表 (SIDI)
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6周和12周
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性困扰
大体时间：6周和12周
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女性性困扰量表 - 修订版 (FSDS-R)
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6周和12周
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生活质量 - SF 36
大体时间：6周和12周
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通过 Short Form-36 (SF-36) 衡量的生活质量
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6周和12周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年10月8日
初级完成 (实际的)
2021年9月1日
研究完成 (实际的)
2021年9月1日
研究注册日期
首次提交
2017年3月10日
首先提交符合 QC 标准的
2017年7月25日
首次发布 (实际的)
2017年7月28日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年10月13日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年10月11日
最后验证
2022年10月1日
更多信息
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