Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Intervence založená na všímavosti pro starší ženy s nízkou sexuální touhou

11. října 2022 aktualizováno: Holly Thomas, University of Pittsburgh
Celkovým cílem tohoto výzkumu je přizpůsobit a pilotně otestovat vícesložkovou behaviorální intervenci založenou na všímavosti u žen ve věku 50 let a starších s nízkou sexuální touhou.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Konkrétně vyšetřovatelé provedou pilotní randomizovanou kontrolovanou studii k posouzení proveditelnosti, přijatelnosti a předběžné účinnosti intervence. Padesát žen bude randomizováno do intervence všímavosti nebo do vzdělávací kontrolní skupiny. Obě skupiny budou probíhat ve 3 sezeních po dobu 6 týdnů ve skupinách po 10 ženách. Proveditelnost, přijatelnost, facilitátoři a překážky budou posouzeny průzkumy po každém sezení a po ukončení intervence. Předběžná účinnost bude hodnocena měřením sexuální touhy, sexuální funkce a celkové sexuální spokojenosti v 6. a 12. týdnu.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

62

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Spojené státy, 15213
        • University of Pittsburgh

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

50 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • splňují kritéria pro diagnózu poruchy ženského sexuálního zájmu/vzrušivosti
  • Anglicky mluvící
  • mají současného sexuálního partnera, se kterým jsou nebo by chtěli být sexuálně aktivní

Kritéria vyloučení:

  • aktivní velká deprese
  • zneužívání účinných látek
  • současné partnerské násilí
  • partner s aktivní těžkou depresí
  • partner s aktivním zneužíváním hlavních návykových látek
  • výrazná vztahová nespokojenost
  • současné užívání antidepresiv
  • neléčená dyspareunie (sexuální bolest)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: JINÝ
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: SINGL

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: skupina všímavosti
Vícesložková skupinová intervence založená na všímavosti, podávaná ve 3 sezeních po dobu 6 týdnů
Behaviorální: vícesložková intervence založená na všímavosti
Skupinová, vícesložková behaviorální intervence založená na všímavosti
ACTIVE_COMPARATOR: výchovná skupina
Všeobecná vzdělávací skupina pro zdraví a stárnutí ve středním věku, spravovaná ve 3 sezeních po dobu 6 týdnů
Behaviorální: skupina všeobecné zdravotní výchovy
Všeobecná vzdělávací skupina pro zdraví a stárnutí

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Proveditelnost – Počet zapsaných žen účastnících se všech relací
Časové okno: 6 týdnů
Počet zapsaných žen účastnících se všech sezení
6 týdnů
Přijatelnost – počet žen udávajících „poněkud“ nebo „velmi spokojené“ na 5bodové Likertově škále Míra spokojenosti s intervencí
Časové okno: 6 týdnů
Počet žen udávajících „poněkud“ nebo „velmi spokojené“ na 5bodové Likertově stupnici spokojenosti s intervencí
6 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna skóre touhy FSFI
Časové okno: Výchozí stav a 12 týdnů
Změna skóre touhy indexu ženské sexuální funkce (FSFI) od výchozího stavu do 12 týdnů. Skóre FSFI Desire je subškála FSFI. Skóre se pohybuje od 1,0 do 5,0, přičemž vyšší skóre ukazuje na horší sexuální touhu. Minimální skóre je 1,0 a maximální skóre je 5,0.
Výchozí stav a 12 týdnů

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna celkové sexuální funkce
Časové okno: Výchozí stav a 12 týdnů
Celkové skóre indexu ženské sexuální funkce (FSFI) od výchozího stavu do 12 týdnů. Skóre FSFI se může pohybovat od 2,0 do 36,0 a vyšší skóre znamená horší sexuální funkce.
Výchozí stav a 12 týdnů
Komplexní sexuální touha
Časové okno: 6 týdnů a 12 týdnů
Inventář sexuálního zájmu a touhy (SIDI)
6 týdnů a 12 týdnů
Sexuální tíseň
Časové okno: 6 týdnů a 12 týdnů
Škála ženské sexuální tísně – revidovaná (FSDS-R)
6 týdnů a 12 týdnů
Kvalita života - SF 36
Časové okno: 6 týdnů a 12 týdnů
Kvalita života měřená pomocí Short Form-36 (SF-36)
6 týdnů a 12 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Pittsburgh

Spolupracovníci

National Institutes of Health (NIH)
National Institute on Aging (NIA)

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

8. října 2020

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. září 2021

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. září 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. března 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. července 2017

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

28. července 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

13. října 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. října 2022

Naposledy ověřeno

1. října 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • PRO15060240
  • K23AG052628 (NIH)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na vícesložková intervence založená na všímavosti

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Ghana

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit