内分泌かく乱物質の暴露を減らすための妊婦に対する環境衛生教育プログラムの効果
2021年1月28日 更新者：Poitiers University Hospital
内分泌かく乱物質の暴露を減らすための妊婦に対する環境衛生教育プログラムの効果 : 一次予防に関する無作為対照試験
内分泌かく乱物質はがんの原因として知られています。 妊娠中の女性では、主要な胎児の病理を誘発し、成長に影響を与える可能性があります。
これらの分子のうち、ビスフェノール A (BPA) は、缶や水に見られる可塑剤です。
予防プログラムを通じて、研究者は妊娠中の女性に内分泌かく乱物質の危険性について警告しようとしました。 ここでの目標は、生鮮食品の消費に対するこのプログラムの有効性を評価することです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
267
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Poitiers、フランス、86000
- Centre Hospitalier Universitaire de Poitiers
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- 18歳以上の患者
- ポワチエまたはその周辺の都市（没入型環境の近く）に住んでいる患者
- 妊娠中の患者で、当局に妊娠を申告した患者
- ポワティエのポワティエ病院、シャテルロー病院、クリニーク フィフ ド グリモワールで出産を予定している患者。
- 彼女の同意を与える患者
除外基準:
- -研究中に移動する予定の患者
- 法的保護下にある患者
- 双子を期待している患者
- フランス語が話せない患者
- 上記以外の病院での出産を希望する患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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NO_INTERVENTION：リーフレットのみ
女性は自宅で内分泌かく乱物質に関するリーフレットのみを受け取ります。
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ACTIVE_COMPARATOR：非没入型プログラム
リーフレットに加えて、女性は中立的な環境で行われる感作プログラムに参加します。
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このプログラムの目的は、ワークショップやプレゼンテーションを通じて、内分泌かく乱物質に関する認識を広めることです。
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実験的：没入型プログラム
リーフレットに加えて、女性は没入型環境で行われる感性化プログラムに参加します
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このプログラムの目的は、ワークショップやプレゼンテーションを通じて、内分泌かく乱物質に関する認識を広めることです。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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プログラムの有効性
時間枠：妊娠中（妊娠中期・後期）
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内分泌かく乱物質への曝露に応じて新鮮な製品の消費を評価するために、没入型環境での予防プログラム「私の家、私の健康環境」（妊娠の第2および第3期の一連のワークショップで構成される）の有効性を評価する（缶または工業製品）。
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妊娠中（妊娠中期・後期）
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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心理社会的側面
時間枠：妊娠中（妊娠中期・後期）
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プログラムが心理社会的側面に影響を与えるかどうかを評価します。この結果は、心理社会的質問で決定されます（結果を比較するために介入の前後に行う）
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妊娠中（妊娠中期・後期）
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尿濃度
時間枠：妊娠中（妊娠中期・後期）
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プログラムが尿中の内分泌攪乱物質の濃度に影響を与えるかどうかを評価します。この結果は、尿のサンプルで決定されます (結果を比較するために介入の前後に行う)
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妊娠中（妊娠中期・後期）
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ミルク濃度
時間枠：出産後（1年目）
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プログラムに暴露された女性と暴露されていない女性の間の乳内分泌撹乱物質の濃度差を評価する
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出産後（1年目）
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胎児の成長
時間枠：出産後（1年目）
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PREVED と EDDS (以前の試験) のデータを統合することにより、内分泌かく乱物質の展示と胎児の成長との関係を調べます。
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出産後（1年目）
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年4月19日
一次修了 (実際)
2019年5月15日
研究の完了 (実際)
2020年9月28日
試験登録日
最初に提出
2017年6月26日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年7月27日
最初の投稿 (実際)
2017年7月31日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年1月29日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年1月28日
最終確認日
2021年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。