环境健康教育计划对孕妇的影响，以减少内分泌干扰物的暴露
2021年1月28日 更新者：Poitiers University Hospital
环境健康教育计划对孕妇的影响，以减少内分泌干扰物的暴露：初级预防的随机对照试验
内分泌干扰物被称为致癌物。 对孕妇可诱发胎儿主要病变，影响生长。
在这些分子中，双酚 A (BPA) 是一种增塑剂，可以在罐头和水中找到。
通过一项预防计划，研究人员试图警告孕妇有关内分泌干扰物暴露的风险。 这里的目标是评估该计划对其新鲜产品消费的有效性。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
267
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Poitiers、法国、86000
- Centre Hospitalier Universitaire de Poitiers
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 18岁以上患者
- 居住在普瓦捷或城市周边（临近沉浸式环境）的患者
- 怀孕并向当局宣布怀孕的患者
- 计划在普瓦捷的普瓦捷医院、Châtellerault 医院或 Clinique Fief de Grimoire 分娩的患者。
- 病人同意
排除标准：
- 计划在研究期间移动的患者
- 受法律保护的患者
- 期待双胞胎的患者
- 不会说法语的患者
- 愿意在其他医院分娩的患者比之前提到的更多
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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NO_INTERVENTION：仅传单
妇女只会在家里收到一份关于内分泌干扰物的传单。
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ACTIVE_COMPARATOR：非身临其境的程序
除了传单之外，女性还将参加在中性环境中进行的敏感化计划
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该计划的目的是通过研讨会和演示传播有关内分泌干扰物的意识。
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实验性的：身临其境的节目
除了传单之外，女性还将参与在沉浸式环境中进行的敏感化计划
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该计划的目的是通过研讨会和演示传播有关内分泌干扰物的意识。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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计划有效性
大体时间：怀孕期间（第二和第三个三个月）
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评估预防计划“我的家，我的健康环境”（包括妊娠中期和晚期的一系列研讨会）是否在沉浸式环境中的有效性，根据暴露的内分泌干扰物评估新鲜产品的消费（罐或工业产品）。
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怀孕期间（第二和第三个三个月）
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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社会心理方面
大体时间：怀孕期间（第二和第三个三个月）
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评估该计划是否影响任何社会心理方面，这一结果将通过社会心理问卷调查确定（在干预前后进行以比较结果）
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怀孕期间（第二和第三个三个月）
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尿液浓度
大体时间：怀孕期间（第二和第三个三个月）
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评估该方案是否对尿液内分泌干扰物的浓度有影响，该结果将通过尿液样本确定（干预前后进行比较结果）
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怀孕期间（第二和第三个三个月）
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牛奶浓度
大体时间：孩子出生后（第一年）
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评估暴露于和未暴露于该计划的女性之间的乳汁内分泌干扰物浓度差异
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孩子出生后（第一年）
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胎儿生长
大体时间：孩子出生后（第一年）
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通过合并 PREVED 和 EDDS（先前的试验）数据研究内分泌干扰物暴露与胎儿生长之间的关系。
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孩子出生后（第一年）
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年4月19日
初级完成 (实际的)
2019年5月15日
研究完成 (实际的)
2020年9月28日
研究注册日期
首次提交
2017年6月26日
首先提交符合 QC 标准的
2017年7月27日
首次发布 (实际的)
2017年7月31日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年1月29日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年1月28日
最后验证
2021年1月1日
更多信息
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