Effet d'un programme d'éducation à la santé environnementale sur les femmes enceintes afin de réduire l'exposition aux perturbateurs endocriniens
28 janvier 2021 mis à jour par: Poitiers University Hospital
Effet d'un programme d'éducation à la santé environnementale sur les femmes enceintes afin de réduire l'exposition aux perturbateurs endocriniens : essai contrôlé randomisé sur la prévention primaire
Les perturbateurs endocriniens sont connus comme une cause de cancer. Chez la femme enceinte, il peut induire une pathologie fœtale majeure et impacter la croissance.
Parmi ces molécules, le bisphénol-A (BPA) est un plastifiant que l'on retrouve sur les canettes et l'eau.
A travers un programme de prévention, les enquêteurs ont tenté de prévenir les femmes enceintes des risques d'exposition aux perturbateurs endocriniens. L'objectif ici est d'évaluer l'efficacité de ce programme sur leur consommation de produits frais.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
267
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Poitiers, France, 86000
- Centre Hospitalier Universitaire de Poitiers
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
La description
Critère d'intégration:
- Patients de plus de 18 ans
- Patients habitant Poitiers ou ville alentour (à proximité de l'environnement immersif)
- Patientes enceintes et ayant déclaré leur grossesse à l'autorité
- Patientes ayant prévu d'accoucher à l'hôpital de Poitiers, à l'hôpital de Châtellerault ou à la Clinique Fief de Grimoire, à Poitiers.
- Patients donnant son accord
Critère d'exclusion:
- Patients prévoyant de déménager pendant l'étude
- Patients sous protection légale
- Patients attendant des jumeaux
- Patients incapables de parler français
- Patientes désireuses d'accoucher dans un autre hôpital que ceux mentionnés ci-dessus
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: LA PRÉVENTION
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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AUCUNE_INTERVENTION: Dépliant uniquement
Les femmes ne recevront à domicile qu'un dépliant sur les perturbateurs endocriniens.
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ACTIVE_COMPARATOR: programme non immersif
En plus du dépliant, les femmes participeront au programme de sensibilisation qui se déroulera dans un environnement neutre
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L'objectif de ce programme est de diffuser la sensibilisation sur les perturbateurs endocriniens à travers des ateliers et des présentations.
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EXPÉRIMENTAL: programme immersif
En plus du dépliant, les femmes participeront au programme de sensibilisation qui se déroulera dans un environnement immersif
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L'objectif de ce programme est de diffuser la sensibilisation sur les perturbateurs endocriniens à travers des ateliers et des présentations.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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efficacité du programme
Délai: Pendant la grossesse (deuxième et troisième trimestre)
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Évaluation de l'efficacité du programme de prévention "Ma maison, mon environnement de santé" (constitué d'une série d'ateliers aux deuxième et troisième trimestres de la grossesse) en environnement immersif ou non, pour évaluer la consommation de produits frais en fonction de l'exposition aux perturbateurs endocriniens (canettes ou produits industriels).
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Pendant la grossesse (deuxième et troisième trimestre)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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aspects psychosociaux
Délai: Pendant la grossesse (deuxième et troisième trimestre)
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Évaluer si le programme a un impact sur les aspects psychosociaux, ce résultat sera déterminé avec un questionnaire psychosocial (à faire avant et après l'intervention pour comparer les résultats)
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Pendant la grossesse (deuxième et troisième trimestre)
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Concentration urinaire
Délai: Pendant la grossesse (deuxième et troisième trimestre)
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Évaluer si le programme a un impact sur les concentrations des perturbateurs endocriniens urinaires, ce résultat sera déterminé avec des échantillons d'urine (à faire avant et après l'intervention pour comparer les résultats)
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Pendant la grossesse (deuxième et troisième trimestre)
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Concentration du lait
Délai: Après la naissance de l'enfant (première année)
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Évaluer la différence de concentration des perturbateurs endocriniens du lait entre les femmes exposées et non exposées au programme
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Après la naissance de l'enfant (première année)
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croissance fœtale
Délai: Après la naissance de l'enfant (première année)
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Étudier la relation entre les expositions aux perturbateurs endocriniens et la croissance fœtale en fusionnant les données PREVED et EDDS (un essai précédent).
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Après la naissance de l'enfant (première année)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
19 avril 2017
Achèvement primaire (RÉEL)
15 mai 2019
Achèvement de l'étude (RÉEL)
28 septembre 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
26 juin 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
27 juillet 2017
Première publication (RÉEL)
31 juillet 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
29 janvier 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
28 janvier 2021
Dernière vérification
1 janvier 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- PREVED
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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