Környezeti egészségnevelési program hatása a terhes nőkre az endokrin károsító anyagok expozíciójának csökkentése érdekében
2021. január 28. frissítette: Poitiers University Hospital
Környezeti egészségnevelési program hatása a terhes nőkre az endokrin rendszert károsító anyagok kimutatásának csökkentésére: Ellenőrzött véletlenszerű vizsgálat az elsődleges megelőzésről
Az endokrin rendszert károsító anyagok rákot okozó anyagokként ismertek. Terhes nőknél jelentős magzati patológiát idézhet elő, és hatással lehet a növekedésre.
Ezen molekulák közül a biszfenol-A (BPA) lágyítószer, amely konzervdobozokon és vízen is megtalálható.
A nyomozók egy prevenciós programon keresztül igyekeztek figyelmeztetni a várandós nőket az endokrin rendszert károsító anyagok expozíciós kockázataira. A cél itt az, hogy felmérjék ennek a programnak a hatékonyságát a friss termékek fogyasztására vonatkozóan.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
267
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Poitiers, Franciaország, 86000
- Centre Hospitalier Universitaire de Poitiers
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Női
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 év feletti betegek
- Poitiers-ben vagy a környékbeli városban élő betegek (a magával ragadó környezet közelében)
- Terhes betegek, akik terhességüket a hatóságnak bejelentették
- Betegek, akik Poitiers-ben, Châtellerault-kórházban vagy Clinique Fief de Grimoire-ban terveztek szülni Poitiers-ben.
- A betegek beleegyezését adják
Kizárási kritériumok:
- A vizsgálat során mozgást tervező betegek
- Jogi védelem alatt álló betegek
- Ikreket váró betegek
- A betegek nem tudnak franciául beszélni
- Betegek, akik hajlandóak más kórházban szülni, mint a korábban említettek
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: MEGELŐZÉS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: EGYIK SEM
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
NINCS_BEAVATKOZÁS: Csak szórólap
A nők csak otthon kapnak tájékoztatót az endokrin károsítókról.
|
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: nem magával ragadó program
A szórólapon kívül nők is részt vesznek az érzékenyítő programban, amely semleges környezetben zajlik majd
|
A program célja, hogy workshopokon és előadásokon keresztül terjessze a figyelmet az endokrin rendszert károsító anyagokról.
|
|
KÍSÉRLETI: magával ragadó program
A szórólapon kívül a nők részt vesznek az érzékenyítő programban, amely magával ragadó környezetben zajlik majd
|
A program célja, hogy workshopokon és előadásokon keresztül terjessze a figyelmet az endokrin rendszert károsító anyagokról.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
program hatékonysága
Időkeret: Terhesség alatt (második és harmadik trimeszterben)
|
Az "Otthonom, egészségügyi környezetem" prevenciós program eredményességének felmérése (a terhesség második és harmadik trimeszterében egy műhelysorozatból áll) immerzív környezetben vagy sem, a friss termékek fogyasztásának értékelése az endokrin károsító anyagok expozíciója szerint. (konzervdobozok vagy ipari termékek).
|
Terhesség alatt (második és harmadik trimeszterben)
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
pszichoszociális szempontok
Időkeret: Terhesség alatt (második és harmadik trimeszterben)
|
Felmérni, hogy a program hatással van-e bármilyen pszichoszociális szempontra, ezt az eredményt pszichoszociális kérdőívvel határozzuk meg (a beavatkozás előtt és után az eredmények összehasonlítása érdekében)
|
Terhesség alatt (második és harmadik trimeszterben)
|
|
A vizelet koncentrációja
Időkeret: Terhesség alatt (második és harmadik trimeszterben)
|
Felméri, hogy a program hatással van-e a vizelet endokrin zavaró szerek koncentrációjára, ezt az eredményt vizeletmintákkal határozzuk meg (a beavatkozás előtt és után az eredmények összehasonlítása érdekében)
|
Terhesség alatt (második és harmadik trimeszterben)
|
|
Tejkoncentráció
Időkeret: A gyermek születése után (első év)
|
Mérje fel a tej endokrin károsítóinak koncentráció-különbségét a programnak kitett és nem kitett nők között
|
A gyermek születése után (első év)
|
|
magzati növekedés
Időkeret: A gyermek születése után (első év)
|
Tanulmányozza az endokrin károsító anyagok expozíciói és a magzati növekedés közötti összefüggést a PREVED és az EDDS (egy korábbi vizsgálat) adatok egyesítésével.
|
A gyermek születése után (első év)
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
2017. április 19.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2019. május 15.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2020. szeptember 28.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. június 26.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. július 27.
Első közzététel (TÉNYLEGES)
2017. július 31.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2021. január 29.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. január 28.
Utolsó ellenőrzés
2021. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- PREVED
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .