Efeito de um programa de educação em saúde ambiental em gestantes para reduzir a exposição a desreguladores endócrinos
28 de janeiro de 2021 atualizado por: Poitiers University Hospital
Efeito de um programa de educação em saúde ambiental em mulheres grávidas para reduzir a exposição a desreguladores endócrinos: ensaio randomizado controlado sobre prevenção primária
Os disruptores endócrinos são conhecidos como uma causa de câncer. Em mulheres grávidas, pode induzir patologia fetal importante e afetar o crescimento.
Entre essas moléculas, o bisfenol-A (BPA) é um plastificante que pode ser encontrado em latas e água.
Através de um programa de prevenção, os investigadores tentaram alertar as mulheres grávidas sobre os riscos de exposição aos desreguladores endócrinos. O objetivo aqui é avaliar a eficácia deste programa no consumo de produtos frescos.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
267
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Poitiers, França, 86000
- Centre Hospitalier Universitaire de Poitiers
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes maiores de 18 anos
- Pacientes que moram em Poitiers ou cidade próxima (perto do ambiente imersivo)
- Pacientes grávidas e que declararam sua gravidez à autoridade
- Pacientes que planejaram dar à luz no hospital de Poitiers, no hospital de Châtellerault ou na Clinique Fief de Grimoire, em Poitiers.
- Pacientes dando seu acordo
Critério de exclusão:
- Pacientes planejando se mudar durante o estudo
- Pacientes sob proteção legal
- Pacientes esperando gêmeos
- Pacientes incapazes de falar francês
- Pacientes com vontade de dar à luz em outro hospital que não os mencionados anteriormente
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: PREVENÇÃO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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SEM_INTERVENÇÃO: Apenas folheto
As mulheres receberão apenas um folheto sobre desregulador endócrino em casa.
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ACTIVE_COMPARATOR: programa não imersivo
Além do folheto, as mulheres vão sentar-se no programa de sensibilização que decorrerá num ambiente neutro
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O objetivo deste programa é divulgar a conscientização sobre os desreguladores endócrinos por meio de workshops e apresentações.
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EXPERIMENTAL: programa imersivo
Além do folheto, as mulheres vão participar no programa de sensibilização que decorrerá num ambiente imersivo
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O objetivo deste programa é divulgar a conscientização sobre os desreguladores endócrinos por meio de workshops e apresentações.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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eficácia do programa
Prazo: Durante a gravidez (segundo e terceiro trimestre)
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Avaliar a Efetividade do Programa de Prevenção “Minha Casa, Meu Ambiente de Saúde” (consiste em uma série de workshops no segundo e terceiro trimestres de gravidez) em ambiente imersivo ou não, para avaliar o consumo de produtos frescos de acordo com a exposição aos desreguladores endócrinos (latas ou produtos industriais).
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Durante a gravidez (segundo e terceiro trimestre)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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aspectos psicossociais
Prazo: Durante a gravidez (segundo e terceiro trimestre)
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Avalie se o programa impacta algum aspecto psicossocial, este resultado será determinado com um questionário psicossocial (para fazer antes e depois da intervenção para comparar os resultados)
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Durante a gravidez (segundo e terceiro trimestre)
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Concentração de urina
Prazo: Durante a gravidez (segundo e terceiro trimestre)
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Avalie se o programa tem impacto nas concentrações dos desreguladores endócrinos urinários, este resultado será determinado com amostras de urina (a fazer antes e depois da intervenção para comparar os resultados)
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Durante a gravidez (segundo e terceiro trimestre)
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Concentração de leite
Prazo: Após o nascimento da criança (primeiro ano)
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Avaliar a diferença de concentração dos desreguladores endócrinos do leite entre mulheres expostas e não expostas ao programa
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Após o nascimento da criança (primeiro ano)
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crescimento fetal
Prazo: Após o nascimento da criança (primeiro ano)
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Estude a relação entre as exposições aos disruptores endócrinos e o crescimento fetal, mesclando os dados PREVED e EDDS (um estudo anterior).
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Após o nascimento da criança (primeiro ano)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
19 de abril de 2017
Conclusão Primária (REAL)
15 de maio de 2019
Conclusão do estudo (REAL)
28 de setembro de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
26 de junho de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
27 de julho de 2017
Primeira postagem (REAL)
31 de julho de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
29 de janeiro de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
28 de janeiro de 2021
Última verificação
1 de janeiro de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- PREVED
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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