Влияние образовательной программы по гигиене окружающей среды на беременных женщин с целью снижения воздействия эндокринных разрушителей
28 января 2021 г. обновлено: Poitiers University Hospital
Влияние программы санитарного просвещения в области окружающей среды на беременных женщин с целью уменьшения воздействия эндокринных разрушителей: контролируемое рандомизированное исследование по первичной профилактике
Эндокринные разрушители известны как причина рака. У беременных женщин это может вызвать серьезную патологию плода и повлиять на рост.
Среди этих молекул бисфенол-А (BPA) является пластификатором, который можно найти на банках и воде.
С помощью профилактической программы исследователи попытались предупредить беременных женщин о рисках воздействия эндокринных разрушителей. Цель состоит в том, чтобы оценить эффективность этой программы в отношении потребления ими свежих продуктов.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
267
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Poitiers, Франция, 86000
- Centre Hospitalier Universitaire de Poitiers
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Описание
Критерии включения:
- Пациенты старше 18 лет
- Пациенты, проживающие в Пуатье или в окрестностях (рядом с иммерсивной средой)
- Пациентки на стадии беременности и заявившие о своей беременности властям
- Пациентки, которые планировали рожать в больнице Пуатье, больнице Шательро или Клинике Фьеф де Гримуар в Пуатье.
- Пациенты дают свое согласие
Критерий исключения:
- Пациенты, планирующие переехать во время исследования
- Пациенты под защитой закона
- Пациенты, ожидающие близнецов
- Пациенты, не говорящие по-французски
- Пациентки, желающие рожать в другой больнице, чем упомянутые ранее
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ПРОФИЛАКТИКА
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
NO_INTERVENTION: Только листовка
Женщины получат листовку об эндокринном разрушителе только дома.
|
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: не иммерсивная программа
Помимо брошюры, женщины примут участие в программе повышения чувствительности, которая будет проходить в нейтральной среде.
|
Целью этой программы является распространение информации о эндокринных разрушителях посредством семинаров и презентаций.
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: иммерсивная программа
В дополнение к брошюре женщины примут участие в программе повышения чувствительности, которая будет проходить в иммерсивной среде.
|
Целью этой программы является распространение информации о эндокринных разрушителях посредством семинаров и презентаций.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
эффективность программы
Временное ограничение: Во время беременности (второй и третий триместр)
|
Оценка эффективности профилактической программы «Мой дом, среда моего здоровья» (состоит из серии практических занятий во втором и третьем триместрах беременности) в иммерсивной среде или без нее, оценить потребление свежих продуктов по степени воздействия эндокринных разрушителей (банки или промышленные продукты).
|
Во время беременности (второй и третий триместр)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
психосоциальные аспекты
Временное ограничение: Во время беременности (второй и третий триместр)
|
Оцените, влияет ли программа на какие-либо психосоциальные аспекты, этот результат будет определяться с помощью психосоциального опроса (выполняется до и после вмешательства для сравнения результатов)
|
Во время беременности (второй и третий триместр)
|
|
Концентрация мочи
Временное ограничение: Во время беременности (второй и третий триместр)
|
Оцените, влияет ли программа на концентрацию эндокринных разрушителей мочевыводящих путей, этот результат будет определен с помощью образцов мочи (чтобы сделать до и после вмешательства для сравнения результатов)
|
Во время беременности (второй и третий триместр)
|
|
Концентрация молока
Временное ограничение: После рождения ребенка (первый год)
|
Оценить разницу в концентрации эндокринных разрушителей молока между женщинами, подвергшимися и не подвергшимися воздействию программы.
|
После рождения ребенка (первый год)
|
|
рост плода
Временное ограничение: После рождения ребенка (первый год)
|
Изучите взаимосвязь между экспозицией эндокринных разрушителей и ростом плода путем объединения данных PREVED и EDDS (предыдущее исследование).
|
После рождения ребенка (первый год)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
19 апреля 2017 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
15 мая 2019 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
28 сентября 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
26 июня 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
27 июля 2017 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
31 июля 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
29 января 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
28 января 2021 г.
Последняя проверка
1 января 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- PREVED
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .