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내분비계 교란물질 노출 감소를 위한 환경보건교육 프로그램이 임산부에게 미치는 효과 원문보기 KCI 원문보기 인용
2021년 1월 28일 업데이트: Poitiers University Hospital
내분비계 교란물질 노출 감소를 위한 환경보건교육 프로그램이 임산부에게 미치는 효과 : 1차 예방에 대한 통제된 무작위 임상시험
내분비 교란 물질은 암의 원인으로 알려져 있습니다. 임산부의 경우 주요 태아 병리를 유발하고 성장에 영향을 줄 수 있습니다.
이러한 분자 중 비스페놀 A(BPA)는 캔과 물에서 찾을 수 있는 가소제입니다.
예방 프로그램을 통해 수사관들은 환경 호르몬 노출 위험에 대해 임산부에게 경고하려고 노력했습니다. 여기서 목표는 신선한 제품 소비에 대한 이 프로그램의 효과를 평가하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
267
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Poitiers, 프랑스, 86000
- Centre Hospitalier Universitaire de Poitiers
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 18세 이상의 환자
- 푸아티에 또는 주변 도시(몰입 환경 근처)에 거주하는 환자
- 임신 중이고 당국에 임신을 신고한 환자
- Poitiers의 Poitiers 병원, Châtellerault 병원 또는 Clinique Fief de Grimoire에서 출산을 계획한 환자.
- 그녀의 동의를 주는 환자
제외 기준:
- 연구 기간 동안 이사를 계획하는 환자
- 법적 보호를 받는 환자
- 쌍둥이를 기대하는 환자
- 프랑스어를 구사할 수 없는 환자
- 이전에 언급된 병원이 아닌 다른 병원에서 출산할 의향이 있는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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NO_INTERVENTION: 전단지 만
여성은 집에서 내분비계 교란 물질에 대한 전단지만 받을 것입니다.
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ACTIVE_COMPARATOR: 비몰입형 프로그램
전단지 외에도 여성은 중립적 인 환경에서 진행되는 감각화 프로그램에 앉아 있습니다.
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이 프로그램의 목표는 워크숍과 프레젠테이션을 통해 환경호르몬에 대한 인식을 확산시키는 것입니다.
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실험적: 몰입형 프로그램
전단지 외에도 여성들은 몰입형 환경에서 진행되는 감성화 프로그램에 참여하게 됩니다.
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이 프로그램의 목표는 워크숍과 프레젠테이션을 통해 환경호르몬에 대한 인식을 확산시키는 것입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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프로그램 효과
기간: 임신 중(2분기 및 3분기)
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노출된 내분비계 교란물질에 따른 신선한 제품의 소비를 평가하기 위해 예방 프로그램 "나의 집, 나의 건강 환경"(임신 2기 및 3기에 일련의 워크숍으로 구성됨)의 실효성 평가 (캔 또는 산업 제품).
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임신 중(2분기 및 3분기)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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심리사회적 측면
기간: 임신 중(2분기 및 3분기)
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프로그램이 심리사회적 측면에 영향을 미치는지 평가합니다. 이 결과는 심리사회적 질문으로 결정됩니다(결과를 비교하기 위해 중재 전후에 수행).
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임신 중(2분기 및 3분기)
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소변 농도
기간: 임신 중(2분기 및 3분기)
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프로그램이 비뇨기 내분비 교란 물질의 농도에 영향을 미치는지 평가합니다. 이 결과는 소변 샘플로 결정됩니다(결과를 비교하기 위해 중재 전후에 수행).
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임신 중(2분기 및 3분기)
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우유 농도
기간: 아이가 태어난 후(첫해)
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프로그램에 노출된 여성과 노출되지 않은 여성 사이의 우유 내분비 교란 물질의 농도 차이를 평가합니다.
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아이가 태어난 후(첫해)
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태아 성장
기간: 아이가 태어난 후(첫해)
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PREVED 및 EDDS(이전 시험) 데이터를 병합하여 내분비 교란 물질 노출과 태아 성장 간의 관계를 연구합니다.
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아이가 태어난 후(첫해)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 4월 19일
기본 완료 (실제)
2019년 5월 15일
연구 완료 (실제)
2020년 9월 28일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 6월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 7월 27일
처음 게시됨 (실제)
2017년 7월 31일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 1월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 1월 28일
마지막으로 확인됨
2021년 1월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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