Ympäristöterveyskasvatusohjelman vaikutus raskaana oleviin naisiin hormonaalisten haitta-aineiden esiintymisen vähentämiseksi
torstai 28. tammikuuta 2021 päivittänyt: Poitiers University Hospital
Ympäristöterveyskasvatusohjelman vaikutus raskaana oleviin naisiin hormonitoimintaa häiritsevien aineiden esiintymisen vähentämiseksi: valvottu satunnaistutkimus primaarisesta ehkäisystä
Hormonitoimintaa häiritsevät aineet tunnetaan syövän aiheuttajina. Raskaana olevilla naisilla se voi aiheuttaa merkittäviä sikiön patologioita ja vaikuttaa kasvuun.
Näistä molekyyleistä bisfenoli-A (BPA) on pehmitin, jota löytyy tölkeistä ja vedestä.
Ennaltaehkäisyohjelman avulla tutkijat yrittivät varoittaa raskaana olevia naisia hormonaalisten haitta-aineiden altistumisriskeistä. Tavoitteena on arvioida tämän ohjelman tehokkuutta heidän tuoretuotteidensa kulutukseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
267
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Poitiers, Ranska, 86000
- Centre Hospitalier Universitaire de Poitiers
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yli 18-vuotiaat potilaat
- Poitiersissa tai ympäröivässä kaupungissa asuvat potilaat (lähellä mukaansatempaavaa ympäristöä)
- Raskaana olevat ja viranomaiselle raskautensa ilmoittaneet potilaat
- Potilaat, jotka suunnittelivat synnytystä Poitiers'n sairaalassa, Châtellerault'n sairaalassa tai Clinique Fief de Grimoiressa Poitiers'ssa.
- Potilaat antavat hänelle suostumuksen
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka suunnittelevat liikkumista tutkimuksen aikana
- Potilaat laillisen suojan alaisina
- Potilaat odottavat kaksosia
- Potilaat, jotka eivät osaa puhua ranskaa
- Potilaat, jotka ovat valmiita synnyttämään toisessa sairaalassa kuin edellä mainituissa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
EI_INTERVENTIA: Vain esite
Naiset saavat vain kotiinsa tiedotteen hormonaalisista haitta-aineista.
|
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: ei-immersiivinen ohjelma
Esitteen lisäksi naiset istuvat herkistysohjelmassa, joka tapahtuu neutraalissa ympäristössä
|
Tämän ohjelman tavoitteena on levittää tietoisuutta hormonaalisista haitta-aineista työpajojen ja esittelyjen avulla.
|
|
KOKEELLISTA: mukaansatempaava ohjelma
Esitteen lisäksi naiset osallistuvat herkistysohjelmaan, joka tapahtuu mukaansatempaavassa ympäristössä
|
Tämän ohjelman tavoitteena on levittää tietoisuutta hormonaalisista haitta-aineista työpajojen ja esittelyjen avulla.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
ohjelman tehokkuus
Aikaikkuna: Raskauden aikana (toinen ja kolmas kolmannes)
|
Ennaltaehkäisyohjelman "Kotini, terveysympäristöni" tehokkuuden arviointi (sisältää sarjan työpajoja raskauden toisella ja kolmannella kolmanneksella) mukaansatempaavassa ympäristössä tai ei, tuoreiden tuotteiden kulutuksen arvioimiseksi altistumisen hormonaalisten haitta-aineiden mukaan. (tölkit tai teollisuustuotteet).
|
Raskauden aikana (toinen ja kolmas kolmannes)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
psykososiaaliset näkökohdat
Aikaikkuna: Raskauden aikana (toinen ja kolmas kolmannes)
|
Arvioi, vaikuttaako ohjelma psykososiaalisiin näkökohtiin, tämä tulos määritetään psykososiaalisella kyselyllä (tehtävä ennen interventiota ja sen jälkeen tulosten vertailua varten)
|
Raskauden aikana (toinen ja kolmas kolmannes)
|
|
Virtsan pitoisuus
Aikaikkuna: Raskauden aikana (toinen ja kolmas kolmannes)
|
Arvioi, onko ohjelmalla vaikutusta virtsan hormonitoimintaa häiritsevien aineiden pitoisuuksiin, tämä tulos määritetään virtsanäytteillä (tehtävä ennen ja jälkeen toimenpiteen tulosten vertailua varten)
|
Raskauden aikana (toinen ja kolmas kolmannes)
|
|
Maidon pitoisuus
Aikaikkuna: Lapsen syntymän jälkeen (ensimmäinen vuosi)
|
Arvioi maidon hormonitoimintaa häiritsevien aineiden pitoisuusero ohjelmalle altistuneiden ja altistumattomien naisten välillä
|
Lapsen syntymän jälkeen (ensimmäinen vuosi)
|
|
sikiön kasvu
Aikaikkuna: Lapsen syntymän jälkeen (ensimmäinen vuosi)
|
Tutki hormonitoimintaa häiritsevien aineiden esiintymisen ja sikiön kasvun välistä suhdetta yhdistämällä PREVED- ja EDDS-tiedot (edellinen tutkimus).
|
Lapsen syntymän jälkeen (ensimmäinen vuosi)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Keskiviikko 19. huhtikuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Keskiviikko 15. toukokuuta 2019
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Maanantai 28. syyskuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 26. kesäkuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 27. heinäkuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Maanantai 31. heinäkuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Perjantai 29. tammikuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 28. tammikuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. tammikuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- PREVED
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .