慢性的な痛みに対処するためのデジタル ツール
2019年1月2日 更新者：MyStrength, Inc.
慢性疼痛は、世界中でますます蔓延しています。
併存する精神的苦痛の割合が高いことも、慢性的な痛みを抱えて生活している個人によく見られます。
多くの場合、マルチモーダルな治療アプローチが必要ですが、デジタル行動療法の介入とツールが、個人が痛みに対処するのに役立つ有望な補完的なオプションとして役立つ可能性があることを示唆する文献が増えています.
調査の概要
詳細な説明
研究の目的は、myStrength 製品の提供、すなわち慢性疼痛の重点領域の有効性を、研究参加者の機能的健康状態に長期にわたって評価することです。 回答が必要な研究課題には、次のようなものがあります。
- myStrength 介入群に無作為に割り付けられた研究参加者は、自己申告による機能能力、痛みの見通し、および/または処方オピオイドの認識の変化を経験しますか.
- myStrength 介入群に無作為に割り付けられた研究参加者は、研究期間中に不安や抑うつレベルなどの行動上の健康状態の変化を経験しますか.
研究チームは、myStrength 研究の参加者は待機リストの対照群と比較して、より高い機能レベルを達成し、疼痛管理に対してより前向きな見方を採用すると仮定しています。 自己評価は、変化の変曲点と、これらの変化の長期にわたる持続可能性を把握するために、調査期間全体にわたって繰り返されます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
144
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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California
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Los Angeles、California、アメリカ、90001
- Craigslist
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San Francisco、California、アメリカ、94016
- Craigslist
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Colorado
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Denver、Colorado、アメリカ、80202
- Craigslist
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District of Columbia
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Washington、District of Columbia、アメリカ、20001
- Craigslist
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Florida
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Miami、Florida、アメリカ、33101
- Craigslist
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Georgia
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Atlanta、Georgia、アメリカ、30301
- Craigslist
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Massachusetts
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Boston、Massachusetts、アメリカ、02111
- Craigslist
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Minnesota
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Minneapolis、Minnesota、アメリカ、55111
- Craigslist
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New York
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New York、New York、アメリカ、10001
- Craigslist
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Pennsylvania
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Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19019
- Craigslist
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Texas
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Houston、Texas、アメリカ、77001
- Craigslist
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Washington
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Seattle、Washington、アメリカ、98101
- Craigslist
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～85年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 研究参加者は18歳以上でなければなりません
- 過去 3 か月以上 9 か月以内の慢性的な痛みの自己申告 (例としては、腰痛、関節炎、慢性頭痛、神経因性疼痛、膝痛など)
- 慢性疼痛のために処方オピオイドを考慮したか、その病歴があるか、または現在服用している必要があります (例 オキシコドン (OxyContin、Percodan、Percocet)、ヒドロコドン (Vicodin、Lortab、Lorcet)、モルヒネ (Kadian、Avinza、MS Contin)、フェンタニル) (Duragesic)、プロポキシフェン (Darvon)、ヒドロモルフォン (Dilaudid)
- 流暢な英語と明確な文章ができる電子メールと myStrength プラットフォームにアクセスするためのラップトップまたはモバイル デバイスへのアクセス
除外基準:
- 18歳未満
- がんによる慢性的な痛み
- 慢性痛 <3 か月または> 9 か月
- myStrength プラットフォームへの以前の露出
- 精神疾患または物質使用障害による入院歴の自己申告
- 発達障害または行動障害に関連する政府の給付を受ける
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：myStrength 介入
MyStrength 介入アームは、6 つのモジュールで構成される慢性疼痛製品を利用するよう奨励されます。
各モジュールには 5 つのアクティビティがあり、完了するまでに平均 5 ～ 15 分かかります。
myStrength 介入に割り当てられた研究参加者は、各モジュールを完了するのに 1 週間かかります。
必須の慢性疼痛モジュールを完了することに加えて、myStrength 介入アームの研究参加者は、関心のある他の領域を選択し、自分のペースで対応する活動を完了するオプションもあります。
myStrength の使用状況は記録され、分析されます。
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myStrength は、デジタル セルフケア行動およびウェルネス プラットフォームです。
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介入なし：キャンセル待ち管理
待機リスト コントロール グループは、調査開始から 60 日後に myStrength プラットフォームにアクセスできるようになります。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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グローバル ペイン スケールによって 6 か月で測定された、慢性疼痛に関するベースラインの考えと感情の変化
時間枠：時間をかけて繰り返し測定: ベースラインと 180 日目
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慢性疼痛の存在下で機能する能力を測定する
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時間をかけて繰り返し測定: ベースラインと 180 日目
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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6 か月でのベースライン PHQ9 の変化
時間枠：時間をかけて繰り返し測定: ベースラインと 180 日目
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自己申告によるうつ病の症状を測定する
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時間をかけて繰り返し測定: ベースラインと 180 日目
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ベースラインの変化 現在のオピオイドの誤用 6 か月での測定値
時間枠：時間をかけて繰り返し測定: ベースラインと 180 日目
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不適応オピオイド使用のスクリーニング
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時間をかけて繰り返し測定: ベースラインと 180 日目
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6 か月時点での痛みの自己効力感尺度によって測定された、慢性的な痛みと共存するためのベースラインの信頼度の変化
時間枠：時間をかけて繰り返し測定: ベースラインと 180 日目
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慢性疼痛の存在下で機能する能力を測定する
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時間をかけて繰り返し測定: ベースラインと 180 日目
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6 か月時のベースラインと GAD7 の変化
時間枠：時間をかけて繰り返し測定: ベースラインと 180 日目
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自己報告された不安症状を測定する
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時間をかけて繰り返し測定: ベースラインと 180 日目
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Krista Schladweiler, PhD、MyStrength, Inc.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年12月8日
一次修了 (実際)
2018年9月30日
研究の完了 (実際)
2018年12月31日
試験登録日
最初に提出
2017年7月24日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年7月28日
最初の投稿 (実際)
2017年7月31日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年1月4日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年1月2日
最終確認日
2019年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。