应对慢性疼痛的数字工具
2019年1月2日 更新者：MyStrength, Inc.
慢性疼痛在世界范围内变得越来越普遍。
患有慢性疼痛的人也普遍存在高发病率的心理困扰。
通常需要多模式治疗方法，越来越多的文献表明，数字行为健康干预和工具可以作为有前途的补充选择，帮助个人应对疼痛。
研究概览
详细说明
研究目标是评估 myStrength 产品（即慢性疼痛重点区域）对研究参与者随时间的功能健康的有效性。 需要回答的研究问题包括：
- 随机分配到 myStrength 干预组的研究参与者在他们自我报告的功能、疼痛观点和/或处方阿片类药物的感知方面是否经历了变化。
- 在研究期间，被随机分配到 myStrength 干预组的研究参与者是否在行为健康方面经历了变化，例如焦虑和抑郁水平。
研究小组假设，与候补名单对照组相比，myStrength 研究参与者将实现更高水平的功能并对他们的疼痛管理采取更积极的看法。 自我评估将在整个研究期间重复进行，以捕捉变化的拐点以及这些变化随时间的可持续性。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
144
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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California
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Los Angeles、California、美国、90001
- Craigslist
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San Francisco、California、美国、94016
- Craigslist
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Colorado
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Denver、Colorado、美国、80202
- Craigslist
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District of Columbia
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Washington、District of Columbia、美国、20001
- Craigslist
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Florida
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Miami、Florida、美国、33101
- Craigslist
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Georgia
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Atlanta、Georgia、美国、30301
- Craigslist
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-
Massachusetts
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Boston、Massachusetts、美国、02111
- Craigslist
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Minnesota
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Minneapolis、Minnesota、美国、55111
- Craigslist
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-
New York
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New York、New York、美国、10001
- Craigslist
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Pennsylvania
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Philadelphia、Pennsylvania、美国、19019
- Craigslist
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Texas
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Houston、Texas、美国、77001
- Craigslist
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Washington
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Seattle、Washington、美国、98101
- Craigslist
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 85年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 研究参与者必须年满 18 岁
- 自我报告至少在过去 3 个月但不超过 9 个月的慢性疼痛（例如腰痛、关节炎、慢性头痛、神经性疼痛、膝痛）
- 必须考虑过、有过或目前正在服用处方阿片类药物治疗慢性疼痛（例如羟考酮（OxyContin、Percodan、Percocet）、氢可酮（Vicodin、Lortab、Lorcet）、吗啡（Kadian、Avinza、MS Contin）、芬太尼(Duragesic)、丙氧芬 (Darvon)、氢吗啡酮 (Dilaudid)
- 英语流利，口齿伶俐 可以使用笔记本电脑或移动设备访问电子邮件和 myStrength 平台
排除标准：
- 18岁以下
- 癌症引起的慢性疼痛
- 慢性疼痛 <3 个月或 > 9 个月
- 之前接触过 myStrength 平台
- 自我报告的精神疾病或物质使用障碍住院史
- 接受与发育或行为健康障碍相关的政府福利
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：我的力量干预
将鼓励 myStrength 干预部门使用由 6 个模块组成的慢性疼痛产品。
每个模块有 5 个活动，平均需要 5-15 分钟才能完成。
分配到 myStrength 干预的研究参与者将有一周的时间完成每个模块。
除了完成所需的慢性疼痛模块外，myStrength 干预组的研究参与者还可以选择其他感兴趣的领域，并按照自己的进度完成相应的活动。
myStrength 利用率将被记录和分析。
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myStrength 是一个数字自我保健行为和健康平台
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无干预：候补名单控制
候补名单对照组将在研究开始后 60 天获得访问 myStrength 平台的权限。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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6 个月时全球疼痛量表测量的关于慢性疼痛的基线想法和感受的变化
大体时间：随着时间的推移重复测量：基线和第 180 天
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测量在慢性疼痛存在时的功能能力
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随着时间的推移重复测量：基线和第 180 天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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6 个月时基线 PHQ9 的变化
大体时间：随着时间的推移重复测量：基线和第 180 天
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测量自我报告的抑郁症状
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随着时间的推移重复测量：基线和第 180 天
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6 个月时基线当前阿片类药物滥用测量值的变化
大体时间：随着时间的推移重复测量：基线和第 180 天
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筛查适应不良的阿片类药物使用
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随着时间的推移重复测量：基线和第 180 天
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在 6 个月时通过疼痛自我效能量表测量的慢性疼痛基线信心变化
大体时间：随着时间的推移重复测量：基线和第 180 天
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测量在慢性疼痛存在时的功能能力
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随着时间的推移重复测量：基线和第 180 天
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6 个月时基线和 GAD7 的变化
大体时间：随着时间的推移重复测量：基线和第 180 天
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测量自我报告的焦虑症状
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随着时间的推移重复测量：基线和第 180 天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Krista Schladweiler, PhD、MyStrength, Inc.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年12月8日
初级完成 (实际的)
2018年9月30日
研究完成 (实际的)
2018年12月31日
研究注册日期
首次提交
2017年7月24日
首先提交符合 QC 标准的
2017年7月28日
首次发布 (实际的)
2017年7月31日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年1月4日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年1月2日
最后验证
2019年1月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.