Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Ferramentas digitais para lidar com a dor crônica

2 de janeiro de 2019 atualizado por: MyStrength, Inc.
A dor crônica está se tornando cada vez mais prevalente em todo o mundo. Altas taxas de sofrimento psicológico comórbido também são comumente encontradas entre indivíduos que vivem com dor crônica. Muitas vezes exigindo uma abordagem de tratamento multimodal, um crescente corpo de literatura sugere que as intervenções e ferramentas digitais de saúde comportamental podem servir como opções complementares promissoras para ajudar os indivíduos a lidar com a dor.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O objetivo da pesquisa é avaliar a eficácia das ofertas de produtos myStrength, ou seja, a área de foco da dor crônica, no bem-estar funcional dos participantes do estudo ao longo do tempo. As perguntas de pesquisa a serem respondidas incluem o seguinte:

  1. Os participantes do estudo que são randomizados para o braço de intervenção myStrength experimentam mudanças em sua capacidade funcional auto-relatada, percepção da dor e/ou percepção de opioides prescritos.
  2. Os participantes do estudo que são randomizados para o braço de intervenção myStrength experimentam mudanças em termos de saúde comportamental, como níveis de ansiedade e depressão, durante o período do estudo.

A equipe do estudo supõe que os participantes do estudo myStrength atingirão um nível mais alto de funcionamento e adotarão uma perspectiva mais positiva em relação ao controle da dor em comparação com o grupo de controle da lista de espera. As autoavaliações serão repetidas durante todo o período do estudo para capturar o ponto de inflexão da mudança, bem como a sustentabilidade dessas mudanças ao longo do tempo.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

144

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • California
      • Los Angeles, California, Estados Unidos, 90001
        • Craigslist
      • San Francisco, California, Estados Unidos, 94016
        • Craigslist
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Estados Unidos, 80202
        • Craigslist
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Estados Unidos, 20001
        • Craigslist
    • Florida
      • Miami, Florida, Estados Unidos, 33101
        • Craigslist
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30301
        • Craigslist
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02111
        • Craigslist
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55111
        • Craigslist
    • New York
      • New York, New York, Estados Unidos, 10001
        • Craigslist
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19019
        • Craigslist
    • Texas
      • Houston, Texas, Estados Unidos, 77001
        • Craigslist
    • Washington
      • Seattle, Washington, Estados Unidos, 98101
        • Craigslist

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 85 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Os participantes do estudo devem ter 18 anos de idade ou mais
  2. Autorrelato de dor crônica com duração de pelo menos 3 meses, mas não mais de 9 meses (exemplos incluem dor lombar, artrite, dores de cabeça crônicas, dor neuropática, dor no joelho)
  3. Deve ter considerado, ter um histórico ou estar atualmente tomando um opioide prescrito para dor crônica (exemplos oxicodona (OxyContin, Percodan, Percocet), hidrocodona (Vicodin, Lortab, Lorcet), morfina (Kadian, Avinza, MS Contin), fentanil (Duragesic), propoxifeno (Darvon), hidromorfona (Dilaudid)
  4. Fluente em inglês e articulado Acesso a um laptop ou dispositivo móvel para acessar e-mail e a plataforma myStrength

Critério de exclusão:

  1. Menores de 18 anos
  2. Dor crônica devido ao câncer
  3. Dor crônica <3 meses ou > 9 meses
  4. Exposição prévia à plataforma myStrength
  5. História autorreferida de hospitalização por doença mental ou transtorno por uso de substâncias
  6. Receber benefícios do governo relacionados a uma deficiência de desenvolvimento ou de saúde comportamental

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Intervenção myStrength
O braço de intervenção myStrength será incentivado a utilizar a oferta de dor crônica que consiste em 6 módulos. Cada módulo tem 5 atividades e pode levar em média de 5 a 15 minutos para ser concluído. Os participantes do estudo designados para a intervenção myStrength terão uma semana para concluir cada módulo. Além de concluir os módulos de dor crônica necessários, os participantes do estudo no braço de intervenção myStrength terão a opção de também selecionar outras áreas de interesse e concluir as atividades correspondentes em seu próprio ritmo. A utilização do myStrength será registrada e analisada.
Comportamental: minha força
myStrength é uma plataforma digital de comportamento e bem-estar de autocuidado
Sem intervenção: Controle de lista de espera
O grupo de controle da lista de espera terá acesso à plataforma myStrength 60 dias após o início do estudo.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança nos pensamentos e sentimentos iniciais sobre a dor crônica, conforme medido pela Escala Global de Dor aos 6 meses
Prazo: Medidas repetidas ao longo do tempo: linha de base e dia 180
Medir a capacidade de funcionar na presença de dor crônica
Medidas repetidas ao longo do tempo: linha de base e dia 180

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança na linha de base PHQ9 em 6 meses
Prazo: Medidas repetidas ao longo do tempo: linha de base e dia 180
Medir os sintomas de depressão auto-relatados
Medidas repetidas ao longo do tempo: linha de base e dia 180
Mudança na medida atual de uso indevido de opioides em 6 meses
Prazo: Medidas repetidas ao longo do tempo: linha de base e dia 180
Triagem para uso desadaptativo de opioides
Medidas repetidas ao longo do tempo: linha de base e dia 180
Mudança na confiança inicial para viver com dor crônica medida pela Escala de Autoeficácia da Dor aos 6 meses
Prazo: Medidas repetidas ao longo do tempo: linha de base e dia 180
Medir a capacidade de funcionar na presença de dor crônica
Medidas repetidas ao longo do tempo: linha de base e dia 180
Mudança na linha de base e GAD7 em 6 meses
Prazo: Medidas repetidas ao longo do tempo: linha de base e dia 180
Medir os sintomas de ansiedade auto-relatados
Medidas repetidas ao longo do tempo: linha de base e dia 180

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

MyStrength, Inc.

Investigadores

  • Investigador principal: Krista Schladweiler, PhD, MyStrength, Inc.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

8 de dezembro de 2017

Conclusão Primária (Real)

30 de setembro de 2018

Conclusão do estudo (Real)

31 de dezembro de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

24 de julho de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

28 de julho de 2017

Primeira postagem (Real)

31 de julho de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

4 de janeiro de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

2 de janeiro de 2019

Última verificação

1 de janeiro de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 2017/06/13

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em minha força

Pesquisar ensaios semelhantes

Patrocinadores e Colaboradores

Condições médicas

Intervenções de drogas

CROs by country

CROs in Suriname

Condições

Doenças Raras

Intervenções de drogas

Suplementos Alimentares

Patrocinador / Colaboradores

Localizações

Se inscrever