Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Digitale verktøy for mestring av kroniske smerter

2. januar 2019 oppdatert av: MyStrength, Inc.
Kronisk smerte blir stadig mer utbredt over hele verden. Høye forekomster av komorbide psykologiske plager er også ofte funnet blant personer som lever med kroniske smerter. Ofte krever en multi-modal behandlingstilnærming, en voksende mengde litteratur tyder på at digitale atferdsmessige helseintervensjoner og verktøy kan tjene som lovende komplementære alternativer for å hjelpe enkeltpersoner med å takle smerten.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Forskningsmålet er å evaluere effektiviteten til myStrength-produkttilbudene, nemlig fokusområdet kronisk smerte, på studiedeltakernes funksjonelle velvære over tid. Forskningsspørsmålene som skal besvares inkluderer følgende:

  1. Opplever studiedeltakere som er randomisert til myStrength intervensjonsarmen endring i deres selvrapporterte evne til å fungere, syn på smerte og/eller oppfatning av reseptbelagte opioider.
  2. Opplever studiedeltakere som er randomisert til myStrength-intervensjonsarmen endring i forhold til deres atferdshelse, slik som angst- og depresjonsnivåer, i løpet av studieperioden.

Studieteamet antar at myStrength-studiedeltakerne vil oppnå et høyere funksjonsnivå og innta et mer positivt syn på smertebehandling sammenlignet med kontrollgruppen på venteliste. Egenvurderinger vil bli gjentatt gjennom hele studieperioden for å fange vendepunktet for endring samt bærekraften til disse endringene over tid.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

144

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • California
      • Los Angeles, California, Forente stater, 90001
        • Craigslist
      • San Francisco, California, Forente stater, 94016
        • Craigslist
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Forente stater, 80202
        • Craigslist
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Forente stater, 20001
        • Craigslist
    • Florida
      • Miami, Florida, Forente stater, 33101
        • Craigslist
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Forente stater, 30301
        • Craigslist
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forente stater, 02111
        • Craigslist
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Forente stater, 55111
        • Craigslist
    • New York
      • New York, New York, Forente stater, 10001
        • Craigslist
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19019
        • Craigslist
    • Texas
      • Houston, Texas, Forente stater, 77001
        • Craigslist
    • Washington
      • Seattle, Washington, Forente stater, 98101
        • Craigslist

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 85 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Studiedeltakere må være 18 år eller eldre
  2. Selvrapporter kronisk smerte som har vart i minst de siste 3 månedene, men ikke mer enn 9 måneder (eksempler inkluderer korsryggsmerter, leddgikt, kronisk hodepine, nevropatisk smerte, knesmerter)
  3. Må ha vurdert, ha en historie med, eller tar for tiden et reseptbelagt opioid for kroniske smerter (eksempler oksykodon (OxyContin, Percodan, Percocet), hydrokodon (Vicodin, Lortab, Lorcet), morfin (Kadian, Avinza, MS Contin), fentanyl (Duragesic), propoksyfen (Darvon), hydromorfon (Dilaudid)
  4. Flytende i engelsk og artikulere Tilgang til en bærbar eller mobil enhet for å få tilgang til e-post og myStrength-plattformen

Ekskluderingskriterier:

  1. Under 18 år
  2. Kroniske smerter på grunn av kreft
  3. Kroniske smerter <3 måneder eller > 9 måneder
  4. Tidligere eksponering for myStrength-plattformen
  5. Selvrapportert historie med sykehusinnleggelse for psykiske lidelser eller en rusforstyrrelse
  6. Motta offentlige ytelser knyttet til en utviklingsmessig eller atferdsmessig helsehemming

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: myStrength Intervention
Intervensjonsarmen myStrength vil bli oppfordret til å bruke tilbudet om kronisk smerte som består av 6 moduler. Hver modul har 5 aktiviteter og kan i gjennomsnitt ta 5-15 minutter å fullføre. Studiedeltakere som er tildelt myStrength-intervensjonen vil ha en uke på seg til å fullføre hver modul. I tillegg til å fullføre de nødvendige modulene for kronisk smerte, vil studiedeltakere i myStrength-intervensjonsarmen ha muligheten til også å velge andre interesseområder og gjennomføre tilsvarende aktiviteter i sitt eget tempo. myStrength-utnyttelsen vil bli registrert og analysert.
Atferdsmessig: min styrke
myStrength er en digital egenomsorgsbasert atferds- og velværeplattform
Ingen inngripen: Ventelistekontroll
Ventelistekontrollgruppen vil få tilgang til myStrength-plattformen 60 dager etter starten av studien.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i grunnlinjetanker og følelser om kronisk smerte målt ved Global Pain Scale ved 6 måneder
Tidsramme: Gjentatte målinger over tid: baseline og dag 180
Mål evnen til å fungere i nærvær av kronisk smerte
Gjentatte målinger over tid: baseline og dag 180

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i baseline PHQ9 ved 6 måneder
Tidsramme: Gjentatte målinger over tid: baseline og dag 180
Mål selvrapporterte depresjonssymptomer
Gjentatte målinger over tid: baseline og dag 180
Endring i baseline Gjeldende mål for misbruk av opioid etter 6 måneder
Tidsramme: Gjentatte målinger over tid: baseline og dag 180
Skjerm for mistilpasset opioidbruk
Gjentatte målinger over tid: baseline og dag 180
Endring i baseline selvtillit for å leve med kronisk smerte målt ved Pain Self-Efficacy Scale ved 6 måneder
Tidsramme: Gjentatte målinger over tid: baseline og dag 180
Mål evnen til å fungere i nærvær av kronisk smerte
Gjentatte målinger over tid: baseline og dag 180
Endring i baseline og GAD7 ved 6 måneder
Tidsramme: Gjentatte målinger over tid: baseline og dag 180
Mål selvrapporterte angstsymptomer
Gjentatte målinger over tid: baseline og dag 180

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

MyStrength, Inc.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Krista Schladweiler, PhD, MyStrength, Inc.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

8. desember 2017

Primær fullføring (Faktiske)

30. september 2018

Studiet fullført (Faktiske)

31. desember 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. juli 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

28. juli 2017

Først lagt ut (Faktiske)

31. juli 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

4. januar 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. januar 2019

Sist bekreftet

1. januar 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2017/06/13

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på min styrke

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Hong Kong

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere