Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Digitale værktøjer til at håndtere kroniske smerter

2. januar 2019 opdateret af: MyStrength, Inc.
Kronisk smerte bliver mere og mere udbredt på verdensplan. Høje forekomster af komorbid psykologisk lidelse er også almindeligt forekommende blandt personer, der lever med kroniske smerter. Ofte kræver en multimodal behandlingstilgang, en voksende mængde litteratur tyder på, at digitale adfærdsmæssige sundhedsinterventioner og værktøjer kan tjene som lovende komplementære muligheder for at hjælpe individer med at klare smerten.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Forskningens formål er at evaluere effektiviteten af ​​myStrength-produktudbuddet, nemlig fokusområdet kronisk smerte, på studiedeltagernes funktionelle velbefindende over tid. De forskningsspørgsmål, der skal besvares, omfatter følgende:

  1. Oplever studiedeltagere, der er randomiseret til myStrength interventionsarmen, ændringer i deres selvrapporterede funktionsevne, syn på smerte og/eller opfattelse af receptpligtige opioider.
  2. Oplever undersøgelsesdeltagere, der er randomiseret til myStrength interventionsarmen, ændringer med hensyn til deres adfærdsmæssige sundhed, såsom angst- og depressionsniveauer, i løbet af undersøgelsesperioden.

Undersøgelsesholdet antager, at deltagerne i myStrength-studiet vil opnå et højere funktionsniveau og antage et mere positivt syn på deres smertebehandling sammenlignet med kontrolgruppen på ventelisten. Selvevalueringer vil blive gentaget gennem hele undersøgelsesperioden for at fange vendepunktet for forandring samt bæredygtigheden af ​​disse ændringer over tid.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

144

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • Los Angeles, California, Forenede Stater, 90001
        • Craigslist
      • San Francisco, California, Forenede Stater, 94016
        • Craigslist
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Forenede Stater, 80202
        • Craigslist
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Forenede Stater, 20001
        • Craigslist
    • Florida
      • Miami, Florida, Forenede Stater, 33101
        • Craigslist
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Forenede Stater, 30301
        • Craigslist
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02111
        • Craigslist
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Forenede Stater, 55111
        • Craigslist
    • New York
      • New York, New York, Forenede Stater, 10001
        • Craigslist
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19019
        • Craigslist
    • Texas
      • Houston, Texas, Forenede Stater, 77001
        • Craigslist
    • Washington
      • Seattle, Washington, Forenede Stater, 98101
        • Craigslist

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 85 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Studiedeltagere skal være 18 år eller ældre
  2. Selvrapportering af kroniske smerter, der har varet i mindst de sidste 3 måneder, men ikke mere end 9 måneder (eksempler inkluderer lændesmerter, gigt, kronisk hovedpine, neuropatiske smerter, knæsmerter)
  3. Skal have overvejet, have en historie med eller i øjeblikket tager et receptpligtigt opioid mod kroniske smerter (eksempler oxycodon (OxyContin, Percodan, Percocet), hydrocodon (Vicodin, Lortab, Lorcet), morfin (Kadian, Avinza, MS Contin), fentanyl (Duragesic), propoxyphen (Darvon), hydromorfon (Dilaudid)
  4. Flydende engelsk og formuleret Adgang til en bærbar eller mobil enhed for at få adgang til e-mail og myStrength-platformen

Ekskluderingskriterier:

  1. Under 18 år
  2. Kroniske smerter på grund af kræft
  3. Kroniske smerter <3 måneder eller > 9 måneder
  4. Forudgående eksponering for myStrength-platformen
  5. Selvrapporteret historie om indlæggelse på grund af psykisk sygdom eller en misbrugsforstyrrelse
  6. Modtagelse af offentlige ydelser relateret til et udviklings- eller adfærdsmæssigt helbredshandicap

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: myStrength Intervention
MyStrength interventionsarmen vil blive opfordret til at udnytte det kroniske smertetilbud bestående af 6 moduler. Hvert modul har 5 aktiviteter og kan i gennemsnit tage 5-15 minutter at gennemføre. Studiedeltagere, der er tildelt myStrength-interventionen, har en uge til at gennemføre hvert modul. Udover at gennemføre de påkrævede kroniske smertemoduler, vil studiedeltagere i myStrength interventionsarmen have mulighed for også at vælge andre interesseområder og gennemføre tilsvarende aktiviteter i deres eget tempo. myStrength-udnyttelsen vil blive registreret og analyseret.
Adfærdsmæssigt: min Styrke
myStrength er en digital egenomsorgsadfærds- og velværeplatform
Ingen indgriben: Ventelistekontrol
Ventelistekontrolgruppen får adgang til myStrength-platformen 60 dage efter studiets start.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i baseline tanker og følelser om kronisk smerte målt ved Global Pain Scale efter 6 måneder
Tidsramme: Gentagne målinger over tid: baseline og dag 180
Mål evnen til at fungere i nærvær af kroniske smerter
Gentagne målinger over tid: baseline og dag 180

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i baseline PHQ9 efter 6 måneder
Tidsramme: Gentagne målinger over tid: baseline og dag 180
Mål selvrapporterede depressionssymptomer
Gentagne målinger over tid: baseline og dag 180
Ændring i baseline Nuværende opioidmisbrugsmål efter 6 måneder
Tidsramme: Gentagne målinger over tid: baseline og dag 180
Skærm til utilpasset opioidbrug
Gentagne målinger over tid: baseline og dag 180
Ændring i baseline tillid til at leve med kroniske smerter målt ved Pain Self-Efficacy Scale efter 6 måneder
Tidsramme: Gentagne målinger over tid: baseline og dag 180
Mål evnen til at fungere i nærvær af kroniske smerter
Gentagne målinger over tid: baseline og dag 180
Ændring i baseline og GAD7 efter 6 måneder
Tidsramme: Gentagne målinger over tid: baseline og dag 180
Mål selvrapporterede angstsymptomer
Gentagne målinger over tid: baseline og dag 180

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

MyStrength, Inc.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Krista Schladweiler, PhD, MyStrength, Inc.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

8. december 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. september 2018

Studieafslutning (Faktiske)

31. december 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. juli 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. juli 2017

Først opslået (Faktiske)

31. juli 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

4. januar 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. januar 2019

Sidst verificeret

1. januar 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2017/06/13

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Depression

Kliniske forsøg med min Styrke

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Moldova

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner