만성 통증에 대처하기 위한 디지털 도구
2019년 1월 2일 업데이트: MyStrength, Inc.
만성 통증은 전 세계적으로 점점 더 널리 퍼지고 있습니다.
높은 비율의 동반이환적 심리적 고통은 또한 만성 통증을 앓는 개인들 사이에서 흔히 발견됩니다.
종종 다중 모드 치료 접근 방식을 필요로 하는 디지털 행동 건강 개입 및 도구가 개인이 고통에 대처하는 데 도움이 되는 유망한 보완 옵션이 될 수 있다는 문헌이 점점 늘어나고 있습니다.
연구 개요
상세 설명
연구 목표는 시간이 지남에 따라 연구 참가자의 기능적 웰빙에 대한 myStrength 제품 제공, 즉 만성 통증 집중 영역의 효과를 평가하는 것입니다. 답변해야 할 연구 질문은 다음과 같습니다.
- myStrength 개입군에 무작위로 배정된 연구 참가자는 기능, 통증에 대한 전망 및/또는 처방 오피오이드에 대한 인식에서 자가 보고된 능력의 변화를 경험합니까?
- 연구 기간 동안 myStrength 개입군에 무작위로 배정된 연구 참가자는 불안 및 우울증 수준과 같은 행동 건강 측면에서 변화를 경험합니까?
연구 팀은 myStrength 연구 참가자가 대기자 통제 그룹에 비해 더 높은 수준의 기능을 달성하고 통증 관리에 대해 더 긍정적인 전망을 채택할 것이라고 가정합니다. 자체 평가는 연구 기간 내내 반복되어 변화의 변곡점과 시간이 지남에 따라 이러한 변화의 지속 가능성을 포착합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
144
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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California
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Los Angeles, California, 미국, 90001
- Craigslist
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San Francisco, California, 미국, 94016
- Craigslist
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Colorado
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Denver, Colorado, 미국, 80202
- Craigslist
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District of Columbia
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Washington, District of Columbia, 미국, 20001
- Craigslist
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Florida
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Miami, Florida, 미국, 33101
- Craigslist
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Georgia
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Atlanta, Georgia, 미국, 30301
- Craigslist
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, 미국, 02111
- Craigslist
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Minnesota
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Minneapolis, Minnesota, 미국, 55111
- Craigslist
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New York
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New York, New York, 미국, 10001
- Craigslist
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19019
- Craigslist
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Texas
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Houston, Texas, 미국, 77001
- Craigslist
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Washington
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Seattle, Washington, 미국, 98101
- Craigslist
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 연구 참가자는 18세 이상이어야 합니다.
- 지난 3개월 이상 9개월 이하 동안 지속되는 만성 통증 자가 보고(예: 요통, 관절염, 만성 두통, 신경병성 통증, 무릎 통증 포함)
- 만성 통증에 대한 처방 오피오이드(예: 옥시코돈(OxyContin, Percodan, Percocet), 하이드로코돈(Vicodin, Lortab, Lorcet), 모르핀(Kadian, Avinza, MS Contin), 펜타닐을 고려했거나 병력이 있거나 현재 복용 중이어야 함) (Duragesic), 프로폭시펜(Darvon), 하이드로모르폰(Dilaudid)
- 영어에 능통하고 명료함 이메일 및 myStrength 플랫폼에 액세스하기 위한 노트북 또는 모바일 장치 액세스
제외 기준:
- 18세 미만
- 암으로 인한 만성통증
- 만성 통증 < 3개월 또는 > 9개월
- myStrength 플랫폼에 대한 사전 노출
- 정신 질환 또는 약물 사용 장애로 인한 입원 이력 자가 보고
- 발달 또는 행동 건강 장애와 관련된 정부 혜택을 받는 경우
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: myStrength 개입
MyStrength 개입 암은 6개 모듈로 구성된 만성 통증 제안을 활용하도록 권장됩니다.
각 모듈에는 5개의 활동이 있으며 완료하는 데 평균 5-15분이 소요될 수 있습니다.
myStrength 개입에 할당된 연구 참가자는 각 모듈을 완료하는 데 1주일이 주어집니다.
필수 만성 통증 모듈을 완료하는 것 외에도 myStrength 개입 부문의 연구 참가자는 다른 관심 영역을 선택하고 자신의 속도에 따라 해당 활동을 완료할 수 있는 옵션을 갖게 됩니다.
myStrength 사용이 기록되고 분석됩니다.
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myStrength는 디지털 셀프 케어 행동 및 건강 플랫폼입니다.
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간섭 없음: 대기자 명단 제어
대기자 명단 통제 그룹은 연구가 시작된 후 60일 후에 myStrength 플랫폼에 액세스할 수 있습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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6개월 시점에 Global Pain Scale로 측정한 만성 통증에 대한 기본 생각과 느낌의 변화
기간: 시간 경과에 따른 반복 측정: 기준선 및 180일
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만성 통증이 있는 상태에서 기능하는 능력을 측정합니다.
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시간 경과에 따른 반복 측정: 기준선 및 180일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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6개월에 베이스라인 PHQ9의 변화
기간: 시간 경과에 따른 반복 측정: 기준선 및 180일
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자가보고 우울증 증상 측정
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시간 경과에 따른 반복 측정: 기준선 및 180일
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6개월 시점 기준 현재 오피오이드 오용 측정치의 변화
기간: 시간 경과에 따른 반복 측정: 기준선 및 180일
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부적응성 오피오이드 사용에 대한 선별검사
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시간 경과에 따른 반복 측정: 기준선 및 180일
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6개월 시점에서 통증 자기효능감 척도로 측정한 만성 통증을 안고 살 수 있는 기준선 자신감의 변화
기간: 시간 경과에 따른 반복 측정: 기준선 및 180일
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만성 통증이 있는 상태에서 기능하는 능력을 측정합니다.
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시간 경과에 따른 반복 측정: 기준선 및 180일
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6개월에 기준선 및 GAD7의 변화
기간: 시간 경과에 따른 반복 측정: 기준선 및 180일
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자가보고 불안 증상 측정
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시간 경과에 따른 반복 측정: 기준선 및 180일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Krista Schladweiler, PhD, MyStrength, Inc.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 12월 8일
기본 완료 (실제)
2018년 9월 30일
연구 완료 (실제)
2018년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 7월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 7월 28일
처음 게시됨 (실제)
2017년 7월 31일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 1월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 1월 2일
마지막으로 확인됨
2019년 1월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .