Outils numériques pour faire face à la douleur chronique
2 janvier 2019 mis à jour par: MyStrength, Inc.
La douleur chronique est de plus en plus répandue dans le monde.
Des taux élevés de détresse psychologique comorbide sont également couramment observés chez les personnes souffrant de douleur chronique.
Nécessitant souvent une approche de traitement multimodale, un nombre croissant de publications suggèrent que les interventions et les outils numériques de santé comportementale peuvent constituer des options complémentaires prometteuses pour aider les individus à faire face à la douleur.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'objectif de la recherche est d'évaluer l'efficacité des offres de produits myStrength, à savoir le domaine de la douleur chronique, sur le bien-être fonctionnel des participants à l'étude au fil du temps. Les questions de recherche auxquelles il faut répondre sont les suivantes :
- Les participants à l'étude randomisés dans le bras d'intervention myStrength ont-ils constaté des changements dans leur capacité autodéclarée à fonctionner, leur vision de la douleur et/ou leur perception des opioïdes sur ordonnance ?
- Les participants à l'étude qui sont randomisés dans le bras d'intervention myStrength connaissent-ils des changements en termes de santé comportementale, tels que les niveaux d'anxiété et de dépression, au cours de la période d'étude ?
L'équipe de l'étude émet l'hypothèse que les participants à l'étude myStrength atteindront un niveau de fonctionnement plus élevé et adopteront une attitude plus positive envers leur gestion de la douleur par rapport au groupe témoin de la liste d'attente. Les auto-évaluations seront répétées tout au long de la période d'étude pour saisir le point d'inflexion du changement ainsi que la durabilité de ces changements dans le temps.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
144
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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California
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Los Angeles, California, États-Unis, 90001
- Craigslist
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San Francisco, California, États-Unis, 94016
- Craigslist
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Colorado
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Denver, Colorado, États-Unis, 80202
- Craigslist
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District of Columbia
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Washington, District of Columbia, États-Unis, 20001
- Craigslist
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Florida
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Miami, Florida, États-Unis, 33101
- Craigslist
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Georgia
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Atlanta, Georgia, États-Unis, 30301
- Craigslist
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, États-Unis, 02111
- Craigslist
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Minnesota
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Minneapolis, Minnesota, États-Unis, 55111
- Craigslist
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New York
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New York, New York, États-Unis, 10001
- Craigslist
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19019
- Craigslist
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Texas
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Houston, Texas, États-Unis, 77001
- Craigslist
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Washington
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Seattle, Washington, États-Unis, 98101
- Craigslist
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 85 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Les participants à l'étude doivent être âgés de 18 ans ou plus
- Douleur chronique autodéclarée durant au moins les 3 derniers mois mais pas plus de 9 mois (par exemple, les douleurs lombaires, l'arthrite, les maux de tête chroniques, les douleurs neuropathiques, les douleurs au genou)
- Doit avoir envisagé, avoir des antécédents ou prendre actuellement un opioïde sur ordonnance pour la douleur chronique (par exemple, oxycodone (OxyContin, Percodan, Percocet), hydrocodone (Vicodin, Lortab, Lorcet), morphine (Kadian, Avinza, MS Contin), fentanyl (Duragesic), propoxyphène (Darvon), hydromorphone (Dilaudid)
- Anglais courant et articulé Accès à un ordinateur portable ou à un appareil mobile pour accéder aux e-mails et à la plateforme myStrength
Critère d'exclusion:
- Moins de 18 ans
- Douleur chronique due au cancer
- Douleur chronique < 3 mois ou > 9 mois
- Exposition préalable à la plateforme myStrength
- Antécédents autodéclarés d'hospitalisation pour une maladie mentale ou un trouble lié à l'utilisation de substances
- Recevoir des prestations gouvernementales liées à un trouble du développement ou du comportement
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Intervention myStrength
Le bras d'intervention myStrength sera encouragé à utiliser l'offre de douleur chronique composée de 6 modules.
Chaque module comporte 5 activités et peut prendre en moyenne 5 à 15 minutes à compléter.
Les participants à l'étude affectés à l'intervention myStrength auront une semaine pour terminer chaque module.
En plus de suivre les modules requis sur la douleur chronique, les participants à l'étude du bras d'intervention myStrength auront la possibilité de sélectionner également d'autres domaines d'intérêt et de réaliser les activités correspondantes à leur propre rythme.
L'utilisation de myStrength sera enregistrée et analysée.
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myStrength est une plateforme numérique d'auto-soins comportementaux et de bien-être
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Aucune intervention: Contrôle des listes d'attente
Le groupe témoin de la liste d'attente aura accès à la plateforme myStrength 60 jours après le début de l'étude.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement dans les pensées et les sentiments de base concernant la douleur chronique, mesurés par l'échelle globale de la douleur à 6 mois
Délai: Mesures répétées dans le temps : ligne de base et jour 180
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Mesurer la capacité à fonctionner en présence de douleur chronique
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Mesures répétées dans le temps : ligne de base et jour 180
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changement du PHQ9 de base à 6 mois
Délai: Mesures répétées dans le temps : ligne de base et jour 180
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Mesurer les symptômes de dépression autodéclarés
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Mesures répétées dans le temps : ligne de base et jour 180
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Modification de la valeur de référence Mesure actuelle de l'abus d'opioïdes à 6 mois
Délai: Mesures répétées dans le temps : ligne de base et jour 180
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Dépistage de l'utilisation inadaptée d'opioïdes
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Mesures répétées dans le temps : ligne de base et jour 180
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Changement de la confiance de base pour vivre avec la douleur chronique, tel que mesuré par l'échelle d'auto-efficacité de la douleur à 6 mois
Délai: Mesures répétées dans le temps : ligne de base et jour 180
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Mesurer la capacité à fonctionner en présence de douleur chronique
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Mesures répétées dans le temps : ligne de base et jour 180
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Modification de la ligne de base et GAD7 à 6 mois
Délai: Mesures répétées dans le temps : ligne de base et jour 180
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Mesurer les symptômes d'anxiété autodéclarés
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Mesures répétées dans le temps : ligne de base et jour 180
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Krista Schladweiler, PhD, MyStrength, Inc.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
8 décembre 2017
Achèvement primaire (Réel)
30 septembre 2018
Achèvement de l'étude (Réel)
31 décembre 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
24 juillet 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
28 juillet 2017
Première publication (Réel)
31 juillet 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
4 janvier 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
2 janvier 2019
Dernière vérification
1 janvier 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2017/06/13
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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