Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Digitális eszközök a krónikus fájdalom kezelésére

2019. január 2. frissítette: MyStrength, Inc.
A krónikus fájdalom világszerte egyre inkább elterjedt. Az egyidejűleg előforduló pszichés zavarok magas aránya is gyakran előfordul a krónikus fájdalommal küzdő egyének körében. A gyakran multimodális kezelési megközelítést igénylő irodalom egyre több azt sugallja, hogy a digitális viselkedés-egészségügyi beavatkozások és eszközök ígéretes kiegészítő lehetőségekként szolgálhatnak a fájdalom kezelésében.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A kutatás célja, hogy értékelje a myStrength termékkínálatának, nevezetesen a krónikus fájdalom fókuszterületének hatékonyságát a vizsgálatban résztvevők funkcionális jólétére az idő múlásával. A megválaszolandó kutatási kérdések a következők:

  1. A myStrength intervenciós karba véletlenszerűen besorolt ​​vizsgálati résztvevők tapasztalnak-e változást saját bevallásuk szerint működő képességükben, fájdalomkilátásukban és/vagy a vényköteles opioidok észlelésében?
  2. A myStrength intervenciós karba véletlenszerűen besorolt ​​vizsgálatban résztvevők tapasztalnak-e változást viselkedési állapotukban, például szorongásos és depressziós szinten a vizsgálati időszak alatt.

A vizsgálati csoport azt feltételezi, hogy a myStrength vizsgálat résztvevői magasabb szintű működést érnek el, és pozitívabb kilátást adnak fájdalomkezelésükre, mint a várólistás kontrollcsoportban. Az önértékeléseket a vizsgálati időszak során meg kell ismételni, hogy megragadják a változás inflexiós pontját, valamint ezen változások időbeli fenntarthatóságát.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

144

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • California
      • Los Angeles, California, Egyesült Államok, 90001
        • Craigslist
      • San Francisco, California, Egyesült Államok, 94016
        • Craigslist
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Egyesült Államok, 80202
        • Craigslist
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Egyesült Államok, 20001
        • Craigslist
    • Florida
      • Miami, Florida, Egyesült Államok, 33101
        • Craigslist
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Egyesült Államok, 30301
        • Craigslist
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Egyesült Államok, 02111
        • Craigslist
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Egyesült Államok, 55111
        • Craigslist
    • New York
      • New York, New York, Egyesült Államok, 10001
        • Craigslist
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19019
        • Craigslist
    • Texas
      • Houston, Texas, Egyesült Államok, 77001
        • Craigslist
    • Washington
      • Seattle, Washington, Egyesült Államok, 98101
        • Craigslist

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. A tanulmányban résztvevőknek 18 éves vagy idősebbnek kell lenniük
  2. Legalább az elmúlt 3 hónapban, de legfeljebb 9 hónapban tartó krónikus fájdalom önbejelentése (például derékfájás, ízületi gyulladás, krónikus fejfájás, neuropátiás fájdalom, térdfájdalom)
  3. Biztosan fontolóra vette a krónikus fájdalom kezelésére felírt opioidot (például oxikodon (OxyContin, Percodan, Percocet), hidrokodon (Vicodin, Lortab, Lorcet), morfium (Kadian, Avinza, MS Contin), fentanil (Duragesic), propoxifén (Darvon), hidromorfon (Dilaudid)
  4. Folyékonyan beszél angolul és érthetően Hozzáférés egy laptophoz vagy mobileszközhöz az e-mailek és a myStrength platform eléréséhez

Kizárási kritériumok:

  1. 18 éves kor alatt
  2. Rák okozta krónikus fájdalom
  3. Krónikus fájdalom < 3 hónap vagy > 9 hónap
  4. Előzetes expozíció a myStrength platformon
  5. Mentális betegség vagy szerhasználati zavar miatti kórházi kezelés saját bevallása szerint
  6. Fejlődési vagy magatartásbeli egészségügyi fogyatékossághoz kapcsolódó állami juttatások igénybevétele

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: myStrength Intervention
A myStrength beavatkozási kart arra ösztönzik, hogy használja a 6 modulból álló krónikus fájdalom ajánlatot. Minden modul 5 tevékenységből áll, és átlagosan 5-15 percet vesz igénybe. A myStrength beavatkozáshoz kijelölt vizsgálati résztvevőknek egy hét áll rendelkezésükre minden modul elvégzésére. A szükséges krónikus fájdalom modulok elvégzése mellett a myStrength intervenciós karban részt vevők más érdeklődési területeket is kiválaszthatnak, és a megfelelő tevékenységeket saját tempójukban hajthatják végre. A myStrength kihasználtságát rögzítjük és elemzik.
Viselkedési: az erősségem
A myStrength egy digitális öngondoskodási viselkedési és wellness platform
Nincs beavatkozás: Várólista vezérlése
A várólista kontrollcsoport a vizsgálat kezdete után 60 nappal hozzáfér a myStrength platformhoz.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A krónikus fájdalommal kapcsolatos kiindulási gondolatok és érzések változása a Globális Fájdalom Skála szerint 6 hónapos korban
Időkeret: Ismételt mérések idővel: alapvonal és 180. nap
Mérje meg a működőképességet krónikus fájdalom jelenlétében
Ismételt mérések idővel: alapvonal és 180. nap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás a kiindulási PHQ9-ben 6 hónap után
Időkeret: Ismételt mérések idővel: alapvonal és 180. nap
Mérje meg az ön által bejelentett depressziós tüneteket
Ismételt mérések idővel: alapvonal és 180. nap
Változás a kiindulási értékben a jelenlegi opioidokkal való visszaélés mértékében 6 hónap után
Időkeret: Ismételt mérések idővel: alapvonal és 180. nap
Szűrő a maladaptív opioidhasználatra
Ismételt mérések idővel: alapvonal és 180. nap
Változás a kiindulási önbizalomban a krónikus fájdalommal való együttéléshez, a fájdalom önhatékonysági skálájával mérve 6 hónap után
Időkeret: Ismételt mérések idővel: alapvonal és 180. nap
Mérje meg a működőképességet krónikus fájdalom jelenlétében
Ismételt mérések idővel: alapvonal és 180. nap
Az alapvonal és a GAD7 változása 6 hónap után
Időkeret: Ismételt mérések idővel: alapvonal és 180. nap
Mérje meg a saját maga által jelentett szorongásos tüneteket
Ismételt mérések idővel: alapvonal és 180. nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

MyStrength, Inc.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Krista Schladweiler, PhD, MyStrength, Inc.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. december 8.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2018. szeptember 30.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2018. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. július 24.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. július 28.

Első közzététel (Tényleges)

2017. július 31.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2019. január 4.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. január 2.

Utolsó ellenőrzés

2019. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2017/06/13

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a az erősségem

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in China

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel