Цифровые инструменты для борьбы с хронической болью
2 января 2019 г. обновлено: MyStrength, Inc.
Хроническая боль становится все более распространенной во всем мире.
Высокие показатели сопутствующих психологических расстройств также часто встречаются среди людей, живущих с хронической болью.
Часто требующий мультимодального подхода к лечению, растущий объем литературы предполагает, что цифровые вмешательства и инструменты в области поведенческого здоровья могут служить многообещающими дополнительными вариантами, помогающими людям справиться с болью.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Цель исследования состоит в том, чтобы оценить эффективность предложений продуктов myStrength, а именно в области хронической боли, на функциональное благополучие участников исследования с течением времени. Вопросы исследования, на которые необходимо ответить, включают следующее:
- Испытывают ли участники исследования, рандомизированные в группу вмешательства myStrength, изменения в их самооценке способности функционировать, взглядов на боль и/или восприятия рецептурных опиоидов.
- Испытывают ли участники исследования, рандомизированные в группу вмешательства myStrength, изменения с точки зрения их поведенческого здоровья, например уровня тревоги и депрессии, в течение периода исследования.
Исследовательская группа предполагает, что участники исследования myStrength достигнут более высокого уровня функционирования и примут более позитивный взгляд на лечение боли по сравнению с контрольной группой из списка ожидания. Самооценки будут повторяться на протяжении всего периода исследования, чтобы определить переломный момент изменений, а также устойчивость этих изменений с течением времени.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
144
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
California
-
Los Angeles, California, Соединенные Штаты, 90001
- Craigslist
-
San Francisco, California, Соединенные Штаты, 94016
- Craigslist
-
-
Colorado
-
Denver, Colorado, Соединенные Штаты, 80202
- Craigslist
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Соединенные Штаты, 20001
- Craigslist
-
-
Florida
-
Miami, Florida, Соединенные Штаты, 33101
- Craigslist
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Соединенные Штаты, 30301
- Craigslist
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02111
- Craigslist
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Соединенные Штаты, 55111
- Craigslist
-
-
New York
-
New York, New York, Соединенные Штаты, 10001
- Craigslist
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19019
- Craigslist
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77001
- Craigslist
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Соединенные Штаты, 98101
- Craigslist
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 85 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Участники исследования должны быть старше 18 лет.
- Самоотчет о хронической боли, длящейся не менее 3 последних месяцев, но не более 9 месяцев (примеры включают боль в пояснице, артрит, хронические головные боли, невропатическую боль, боль в колене)
- Должен иметь в анамнезе или в настоящее время принимать рецептурные опиоиды для лечения хронической боли (примеры оксикодон (оксиконтин, перкодан, перкоцет), гидрокодон (викодин, лортаб, лорсет), морфин (кадиан, авинза, МС контин), фентанил (Дюрагезик), пропоксифен (Дарвон), гидроморфон (Дилаудид)
- Свободное владение английским языком и грамотная речь. Доступ к ноутбуку или мобильному устройству для доступа к электронной почте и платформе myStrength.
Критерий исключения:
- моложе 18 лет
- Хроническая боль из-за рака
- Хроническая боль <3 месяцев или > 9 месяцев
- Предварительное знакомство с платформой myStrength
- Самостоятельная история госпитализации по поводу психического заболевания или расстройства, связанного с употреблением психоактивных веществ.
- Получение государственных пособий, связанных с инвалидностью, связанной с развитием или поведением
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: вмешательство myStrength
Группе вмешательства myStrength будет предложено использовать предложение по лечению хронической боли, состоящее из 6 модулей.
Каждый модуль состоит из 5 заданий и может занять в среднем 5-15 минут.
У участников исследования, назначенных для вмешательства myStrength, будет одна неделя для завершения каждого модуля.
В дополнение к выполнению необходимых модулей по хронической боли участники исследования в группе вмешательства myStrength будут иметь возможность также выбрать другие области интересов и выполнить соответствующие действия в своем собственном темпе.
Использование myStrength будет записано и проанализировано.
|
myStrength — это цифровая платформа для поведенческих и оздоровительных процедур по уходу за собой.
|
|
Без вмешательства: Управление списком ожидания
Контрольная группа списка ожидания получит доступ к платформе myStrength через 60 дней после начала исследования.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение исходных мыслей и чувств по поводу хронической боли, измеренное по Глобальной шкале боли через 6 месяцев.
Временное ограничение: Повторные измерения с течением времени: исходный уровень и 180-й день
|
Измерение способности функционировать в условиях хронической боли
|
Повторные измерения с течением времени: исходный уровень и 180-й день
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение исходного уровня PHQ9 через 6 месяцев
Временное ограничение: Повторные измерения с течением времени: исходный уровень и 180-й день
|
Измерьте симптомы депрессии, о которых сообщают сами
|
Повторные измерения с течением времени: исходный уровень и 180-й день
|
|
Изменение исходного текущего показателя злоупотребления опиоидами через 6 месяцев
Временное ограничение: Повторные измерения с течением времени: исходный уровень и 180-й день
|
Скрининг на неадекватное употребление опиоидов
|
Повторные измерения с течением времени: исходный уровень и 180-й день
|
|
Изменение исходной уверенности в том, что можно жить с хронической болью, согласно шкале самоэффективности боли через 6 месяцев
Временное ограничение: Повторные измерения с течением времени: исходный уровень и 180-й день
|
Измерение способности функционировать в условиях хронической боли
|
Повторные измерения с течением времени: исходный уровень и 180-й день
|
|
Изменение исходного уровня и GAD7 через 6 месяцев
Временное ограничение: Повторные измерения с течением времени: исходный уровень и 180-й день
|
Измерьте симптомы тревоги, о которых сообщают сами
|
Повторные измерения с течением времени: исходный уровень и 180-й день
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Krista Schladweiler, PhD, MyStrength, Inc.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
8 декабря 2017 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 сентября 2018 г.
Завершение исследования (Действительный)
31 декабря 2018 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
24 июля 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
28 июля 2017 г.
Первый опубликованный (Действительный)
31 июля 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
4 января 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
2 января 2019 г.
Последняя проверка
1 января 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2017/06/13
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования моя сила
-
Teladoc HealthРекрутингТравма | Депрессия, ТревогаСоединенные Штаты