Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Digitaaliset työkalut kroonisen kivun hoitoon

keskiviikko 2. tammikuuta 2019 päivittänyt: MyStrength, Inc.
Krooninen kipu on yleistymässä maailmanlaajuisesti. Myös kroonista kipua kärsivien henkilöiden keskuudessa esiintyy korkeaa samanaikaista psyykkistä kärsimystä. Usein multimodaalista hoitoa vaativa kirjallisuus viittaa siihen, että digitaaliset käyttäytymisterveyden interventiot ja työkalut voivat toimia lupaavina täydentävinä vaihtoehtoina auttamaan yksilöitä selviytymään kivusta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimuksen tavoitteena on arvioida myStrength-tuotetarjonnan, eli kroonisen kivun painopistealueen, tehokkuutta tutkimukseen osallistuneiden toiminnalliseen hyvinvointiin ajan mittaan. Vastaavia tutkimuskysymyksiä ovat mm.

  1. Kokevatko tutkimuksen osallistujat, jotka on satunnaistettu myStrength-interventioryhmään, muutoksia omassa raportoimassaan toimintakyvyssään, näkemyksessään kivusta ja/tai käsityssään reseptiopioideista.
  2. Kokevatko myStrength-interventiohaaraan satunnaistetut tutkimuksen osallistujat käyttäytymisterveytensä, kuten ahdistuneisuus- ja masennuksensa, muutoksia tutkimusjakson aikana.

Tutkimusryhmä olettaa, että myStrength-tutkimuksen osallistujat saavuttavat korkeamman toimintatason ja omaksuvat positiivisemman näkemyksen kivunhallintaansa verrattuna jonotuslistan kontrolliryhmään. Itsearviointeja toistetaan koko tutkimusjakson ajan, jotta saadaan selville muutoksen käännekohta sekä näiden muutosten kestävyys ajan myötä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

144

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • California
      • Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90001
        • Craigslist
      • San Francisco, California, Yhdysvallat, 94016
        • Craigslist
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Yhdysvallat, 80202
        • Craigslist
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Yhdysvallat, 20001
        • Craigslist
    • Florida
      • Miami, Florida, Yhdysvallat, 33101
        • Craigslist
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30301
        • Craigslist
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02111
        • Craigslist
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Yhdysvallat, 55111
        • Craigslist
    • New York
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10001
        • Craigslist
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19019
        • Craigslist
    • Texas
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77001
        • Craigslist
    • Washington
      • Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98101
        • Craigslist

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 85 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Tutkimukseen osallistuvien tulee olla vähintään 18-vuotiaita
  2. Ilmoita itse kroonisesta kivusta, joka on kestänyt vähintään viimeiset 3 kuukautta, mutta enintään 9 kuukautta (esimerkkejä ovat alaselän kipu, niveltulehdus, krooninen päänsärky, neuropaattinen kipu, polvikipu)
  3. On täytynyt harkita, olla aiemmin käyttänyt tai käytät parhaillaan reseptiopioidia krooniseen kipuun (esimerkiksi oksikodoni (OxyContin, Percodan, Percocet), hydrokodoni (Vicodin, Lortab, Lorcet), morfiini (Kadian, Avinza, MS Contin), fentanyyli (Duragesic), propoksifeeni (Darvon), hydromorfoni (Dilaudid)
  4. Sujuva englanninkielen taito Pääsy kannettavaan tietokoneeseen tai mobiililaitteeseen sähköpostin ja myStrength-alustan käyttämiseen

Poissulkemiskriteerit:

  1. Alle 18-vuotias
  2. Syövästä johtuva krooninen kipu
  3. Krooninen kipu <3 kuukautta tai > 9 kuukautta
  4. Aikaisempi altistuminen myStrength-alustalle
  5. Itse ilmoittama mielisairauden tai päihdehäiriön vuoksi sairaalahoito
  6. Kehitys- tai käyttäytymishäiriöön liittyvien valtionetuuksien saaminen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: myStrength Intervention
MyStrength-interventiohaaraa kannustetaan hyödyntämään 6 moduulista koostuvaa kroonisen kivun tarjontaa. Jokaisessa moduulissa on 5 tehtävää ja niiden suorittaminen voi kestää keskimäärin 5-15 minuuttia. MyStrength-interventioon määrätyillä tutkimukseen osallistujilla on viikko aikaa suorittaa jokainen moduuli. Vaadittujen kroonisen kivun moduulien suorittamisen lisäksi myStrength-interventioryhmän tutkimukseen osallistuvilla on mahdollisuus valita myös muita kiinnostuksen kohteita ja suorittaa vastaavat toiminnot omaan tahtiinsa. myStrength-käyttö kirjataan ja analysoidaan.
Käyttäytyminen: minun vahvuuteni
myStrength on digitaalinen itsehoidon käyttäytymis- ja hyvinvointialusta
Ei väliintuloa: Odotuslistan hallinta
Odotuslistan kontrolliryhmä saa pääsyn myStrength-alustalle 60 päivää tutkimuksen alkamisen jälkeen.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos perusajatuksissa ja -tunteissa kroonisesta kivusta globaalilla kipuasteikolla mitattuna kuuden kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Toistuvat mittaukset ajan myötä: lähtötilanne ja päivä 180
Mittaa kykyä toimia kroonisen kivun esiintyessä
Toistuvat mittaukset ajan myötä: lähtötilanne ja päivä 180

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos lähtötason PHQ9:ssä 6 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Toistuvat mittaukset ajan myötä: lähtötilanne ja päivä 180
Mittaa itse ilmoittamia masennuksen oireita
Toistuvat mittaukset ajan myötä: lähtötilanne ja päivä 180
Muutos lähtötason nykyisessä opioidien väärinkäyttömittauksessa 6 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Toistuvat mittaukset ajan myötä: lähtötilanne ja päivä 180
Näyttö epäadaptiivista opioidien käyttöä varten
Toistuvat mittaukset ajan myötä: lähtötilanne ja päivä 180
Muutos perusluottamuksessa elää kroonisen kivun kanssa mitattuna kivun itsetehokkuusasteikolla 6 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Toistuvat mittaukset ajan myötä: lähtötilanne ja päivä 180
Mittaa kykyä toimia kroonisen kivun esiintyessä
Toistuvat mittaukset ajan myötä: lähtötilanne ja päivä 180
Muutos lähtötasossa ja GAD7 6 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Toistuvat mittaukset ajan myötä: lähtötilanne ja päivä 180
Mittaa itse ilmoittamia ahdistuneisuusoireita
Toistuvat mittaukset ajan myötä: lähtötilanne ja päivä 180

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

MyStrength, Inc.

Tutkijat

  • Päätutkija: Krista Schladweiler, PhD, MyStrength, Inc.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 8. joulukuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 30. syyskuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 31. joulukuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 24. heinäkuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 28. heinäkuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 31. heinäkuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 4. tammikuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 2. tammikuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. tammikuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2017/06/13

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset minun vahvuuteni

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Ukraine

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa