Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Digitala verktyg för att hantera kronisk smärta

2 januari 2019 uppdaterad av: MyStrength, Inc.
Kronisk smärta blir allt vanligare över hela världen. Höga frekvenser av komorbid psykologisk ångest är också vanligt förekommande bland individer som lever med kronisk smärta. Ofta kräver en multimodal behandlingsmetod, en växande mängd litteratur tyder på att digitala beteendemässiga hälsointerventioner och verktyg kan fungera som lovande kompletterande alternativ för att hjälpa individer att hantera smärtan.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Forskningens mål är att utvärdera effektiviteten av myStrengths produkterbjudanden, nämligen fokusområdet kronisk smärta, på studiedeltagarnas funktionella välbefinnande över tid. De forskningsfrågor som ska besvaras inkluderar följande:

  1. Upplever studiedeltagare som är randomiserade till myStrength interventionsarmen förändringar i sin självrapporterade förmåga att fungera, syn på smärta och/eller uppfattning om receptbelagda opioider.
  2. Upplever studiedeltagare som är randomiserade till myStrength interventionsarmen förändringar när det gäller deras beteendehälsa, såsom ångest och depressionsnivåer, under studieperioden.

Studieteamet antar att myStrength-studiedeltagarna kommer att uppnå en högre funktionsnivå och anta en mer positiv syn på sin smärthantering jämfört med väntelistans kontrollgrupp. Självbedömningar kommer att upprepas under hela studieperioden för att fånga förändringens vändpunkt samt hållbarheten av dessa förändringar över tid.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

144

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • California
      • Los Angeles, California, Förenta staterna, 90001
        • Craigslist
      • San Francisco, California, Förenta staterna, 94016
        • Craigslist
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Förenta staterna, 80202
        • Craigslist
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Förenta staterna, 20001
        • Craigslist
    • Florida
      • Miami, Florida, Förenta staterna, 33101
        • Craigslist
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Förenta staterna, 30301
        • Craigslist
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02111
        • Craigslist
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Förenta staterna, 55111
        • Craigslist
    • New York
      • New York, New York, Förenta staterna, 10001
        • Craigslist
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Förenta staterna, 19019
        • Craigslist
    • Texas
      • Houston, Texas, Förenta staterna, 77001
        • Craigslist
    • Washington
      • Seattle, Washington, Förenta staterna, 98101
        • Craigslist

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 85 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Studiedeltagare måste vara 18 år eller äldre
  2. Självrapportering av kronisk smärta som varat i minst de senaste 3 månaderna men inte mer än 9 månader (exempel inkluderar ländryggssmärta, artrit, kronisk huvudvärk, neuropatisk smärta, knäsmärta)
  3. Måste ha övervägt, ha en historia av, eller för närvarande tar en receptbelagd opioid för kronisk smärta (exempelvis oxikodon (OxyContin, Percodan, Percocet), hydrokodon (Vicodin, Lortab, Lorcet), morfin (Kadian, Avinza, MS Contin), fentanyl (Duragesic), propoxifen (Darvon), hydromorfon (Dilaudid)
  4. Flytande engelska och välformulerad Tillgång till en bärbar dator eller mobil enhet för att komma åt e-post och myStrength-plattformen

Exklusions kriterier:

  1. Under 18 år
  2. Kronisk smärta på grund av cancer
  3. Kronisk smärta <3 månader eller > 9 månader
  4. Tidigare exponering för myStrength-plattformen
  5. Självrapporterad historia av sjukhusvistelse för psykisk sjukdom eller missbruksstörning
  6. Ta emot statliga förmåner relaterade till en utvecklings- eller beteendestörning

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: myStrength Intervention
Interventionsarmen myStrength kommer att uppmuntras att använda erbjudandet om kronisk smärta som består av 6 moduler. Varje modul har 5 aktiviteter och kan ta i genomsnitt 5-15 minuter att genomföra. Studiedeltagare som tilldelats myStrength-interventionen kommer att ha en vecka på sig att slutföra varje modul. Förutom att genomföra de erforderliga modulerna för kronisk smärta, kommer studiedeltagare i myStrength interventionsarmen att ha möjlighet att även välja andra intresseområden och genomföra motsvarande aktiviteter i sin egen takt. myStrength-utnyttjandet kommer att registreras och analyseras.
Beteende: min styrka
myStrength är en digital egenvårdande beteende- och friskvårdsplattform
Inget ingripande: Väntelista kontroll
Väntelistans kontrollgrupp kommer att få tillgång till myStrength-plattformen 60 dagar efter studiens start.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i baslinjetankar och känslor om kronisk smärta mätt med Global Pain Scale vid 6 månader
Tidsram: Upprepade mätningar över tiden: baslinje och dag 180
Mät förmågan att fungera i närvaro av kronisk smärta
Upprepade mätningar över tiden: baslinje och dag 180

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i baslinje PHQ9 vid 6 månader
Tidsram: Upprepade mätningar över tiden: baslinje och dag 180
Mät självrapporterade depressionssymtom
Upprepade mätningar över tiden: baslinje och dag 180
Förändring i baslinjen Aktuell åtgärd för missbruk av opioid vid 6 månader
Tidsram: Upprepade mätningar över tiden: baslinje och dag 180
Skärm för missanpassad opioidanvändning
Upprepade mätningar över tiden: baslinje och dag 180
Förändring i baslinjeförtroendet för att leva med kronisk smärta mätt med Pain Self-Efficacy Scale vid 6 månader
Tidsram: Upprepade mätningar över tiden: baslinje och dag 180
Mät förmågan att fungera i närvaro av kronisk smärta
Upprepade mätningar över tiden: baslinje och dag 180
Förändring i baslinje och GAD7 vid 6 månader
Tidsram: Upprepade mätningar över tiden: baslinje och dag 180
Mät självrapporterade ångestsymtom
Upprepade mätningar över tiden: baslinje och dag 180

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

MyStrength, Inc.

Utredare

  • Huvudutredare: Krista Schladweiler, PhD, MyStrength, Inc.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

8 december 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

30 september 2018

Avslutad studie (Faktisk)

31 december 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

24 juli 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

28 juli 2017

Första postat (Faktisk)

31 juli 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

4 januari 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

2 januari 2019

Senast verifierad

1 januari 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2017/06/13

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Depression

Kliniska prövningar på min styrka

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Burundi

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera