Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Cyfrowe narzędzia do radzenia sobie z przewlekłym bólem

2 stycznia 2019 zaktualizowane przez: MyStrength, Inc.
Przewlekły ból staje się coraz bardziej powszechny na całym świecie. Wśród osób żyjących z przewlekłym bólem często stwierdza się również wysoki odsetek współistniejących zaburzeń psychicznych. Rosnąca literatura, często wymagająca wielomodalnego podejścia do leczenia, sugeruje, że cyfrowe behawioralne interwencje i narzędzia zdrowotne mogą służyć jako obiecujące opcje uzupełniające, pomagające jednostkom radzić sobie z bólem.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Celem badania jest ocena skuteczności oferowanych produktów myStrength, a mianowicie obszaru skupiającego się na bólu przewlekłym, na funkcjonalne samopoczucie uczestników badania w czasie. Pytania badawcze, na które należy odpowiedzieć, obejmują:

  1. Czy uczestnicy badania, którzy zostali losowo przydzieleni do grupy interwencyjnej myStrength, doświadczają zmian w zgłaszanej przez siebie zdolności do funkcjonowania, poglądu na ból i/lub postrzegania opioidów na receptę.
  2. Czy uczestnicy badania, którzy zostali losowo przydzieleni do ramienia interwencyjnego myStrength, doświadczają zmian pod względem zdrowia behawioralnego, takich jak poziom lęku i depresji, w okresie badania.

Zespół badawczy stawia hipotezę, że uczestnicy badania myStrength osiągną wyższy poziom funkcjonowania i przyjmą bardziej pozytywne nastawienie do leczenia bólu w porównaniu z grupą kontrolną z listy oczekujących. Samooceny będą powtarzane przez cały okres studiów, aby uchwycić punkt zwrotny zmiany, a także trwałość tych zmian w czasie.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

144

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90001
        • Craigslist
      • San Francisco, California, Stany Zjednoczone, 94016
        • Craigslist
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Stany Zjednoczone, 80202
        • Craigslist
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Stany Zjednoczone, 20001
        • Craigslist
    • Florida
      • Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33101
        • Craigslist
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30301
        • Craigslist
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02111
        • Craigslist
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55111
        • Craigslist
    • New York
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10001
        • Craigslist
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19019
        • Craigslist
    • Texas
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77001
        • Craigslist
    • Washington
      • Seattle, Washington, Stany Zjednoczone, 98101
        • Craigslist

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 85 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Uczestnicy badania muszą mieć ukończone 18 lat
  2. Samoopisowy ból przewlekły utrzymujący się przez co najmniej 3 ostatnie miesiące, ale nie dłużej niż 9 miesięcy (przykłady obejmują ból dolnej części pleców, zapalenie stawów, przewlekłe bóle głowy, ból neuropatyczny, ból kolana)
  3. Musi rozważyć, mieć historię lub obecnie przyjmować opioid na receptę na przewlekły ból (przykłady oksykodonu (OxyContin, Percodan, Percocet), hydrokodonu (Vicodin, Lortab, Lorcet), morfiny (Kadian, Avinza, MS Contin), fentanylu (Duragesic), propoksyfen (Darvon), hydromorfon (Dilaudid)
  4. Biegła znajomość języka angielskiego i elokwentność Dostęp do laptopa lub urządzenia mobilnego w celu uzyskania dostępu do poczty e-mail i platformy myStrength

Kryteria wyłączenia:

  1. Poniżej 18 roku życia
  2. Przewlekły ból spowodowany chorobą nowotworową
  3. Przewlekły ból < 3 miesięcy lub > 9 miesięcy
  4. Wcześniejsza ekspozycja na platformę myStrength
  5. Zgłoszona przez siebie historia hospitalizacji z powodu choroby psychicznej lub zaburzenia związanego z używaniem substancji
  6. Otrzymywanie świadczeń rządowych związanych z niepełnosprawnością rozwojową lub behawioralną

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Interwencja myStrength
Ramię interwencyjne myStrength będzie zachęcane do korzystania z oferty bólu przewlekłego składającej się z 6 modułów. Każdy moduł składa się z 5 czynności, a ich ukończenie może zająć średnio 5-15 minut. Uczestnicy badania przydzieleni do interwencji myStrength będą mieli tydzień na ukończenie każdego modułu. Oprócz ukończenia wymaganych modułów dotyczących bólu przewlekłego, uczestnicy badania w ramieniu interwencyjnym myStrength będą mieli możliwość wybrania innych obszarów zainteresowań i wykonania odpowiednich działań we własnym tempie. Wykorzystanie myStrength będzie rejestrowane i analizowane.
Behawioralne: moja siła
myStrength to cyfrowa platforma samoopieki behawioralnej i wellness
Brak interwencji: Kontrola listy oczekujących
Grupa kontrolna z listy oczekujących uzyska dostęp do platformy myStrength po 60 dniach od rozpoczęcia badania.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana podstawowych myśli i uczuć na temat przewlekłego bólu mierzona za pomocą Global Pain Scale po 6 miesiącach
Ramy czasowe: Powtarzane pomiary w czasie: linia bazowa i dzień 180
Zmierz zdolność do funkcjonowania w obecności przewlekłego bólu
Powtarzane pomiary w czasie: linia bazowa i dzień 180

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana wyjściowego PHQ9 po 6 miesiącach
Ramy czasowe: Powtarzane pomiary w czasie: linia bazowa i dzień 180
Zmierz zgłaszane przez siebie objawy depresji
Powtarzane pomiary w czasie: linia bazowa i dzień 180
Zmiana w punkcie wyjściowym Aktualna miara nadużywania opioidów po 6 miesiącach
Ramy czasowe: Powtarzane pomiary w czasie: linia bazowa i dzień 180
Badanie przesiewowe pod kątem niewłaściwego stosowania opioidów
Powtarzane pomiary w czasie: linia bazowa i dzień 180
Zmiana wyjściowego zaufania do życia z przewlekłym bólem, mierzona Skalą Samoskuteczności Bólu po 6 miesiącach
Ramy czasowe: Powtarzane pomiary w czasie: linia bazowa i dzień 180
Zmierz zdolność do funkcjonowania w obecności przewlekłego bólu
Powtarzane pomiary w czasie: linia bazowa i dzień 180
Zmiana wartości wyjściowej i GAD7 po 6 miesiącach
Ramy czasowe: Powtarzane pomiary w czasie: linia bazowa i dzień 180
Zmierz zgłaszane przez siebie objawy lękowe
Powtarzane pomiary w czasie: linia bazowa i dzień 180

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

MyStrength, Inc.

Śledczy

  • Główny śledczy: Krista Schladweiler, PhD, MyStrength, Inc.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

8 grudnia 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 września 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 grudnia 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 lipca 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 lipca 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

31 lipca 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

4 stycznia 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 stycznia 2019

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2017/06/13

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na moja siła

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in New Zealand

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj