Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Digitale hulpmiddelen voor het omgaan met chronische pijn

2 januari 2019 bijgewerkt door: MyStrength, Inc.
Chronische pijn komt wereldwijd steeds vaker voor. Hoge percentages van comorbide psychische problemen worden ook vaak aangetroffen bij personen die met chronische pijn leven. Vaak is een multimodale behandelaanpak vereist, maar een groeiend aantal literatuur suggereert dat digitale gedragsmatige gezondheidsinterventies en -hulpmiddelen kunnen dienen als veelbelovende aanvullende opties om individuen te helpen omgaan met de pijn.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het onderzoeksdoel is het evalueren van de effectiviteit van het myStrength-productaanbod, namelijk het aandachtsgebied chronische pijn, op het functionele welzijn van de deelnemers aan de studie in de loop van de tijd. De te beantwoorden onderzoeksvragen zijn onder andere:

  1. Ervaren studiedeelnemers die zijn gerandomiseerd naar de myStrength-interventie-arm verandering in hun zelfgerapporteerde vermogen om te functioneren, kijk op pijn en/of perceptie van voorgeschreven opioïden.
  2. Ervaren studiedeelnemers die gerandomiseerd zijn naar de myStrength-interventiearm verandering in termen van hun gedragsgezondheid, zoals angst- en depressieniveaus, tijdens de onderzoeksperiode.

Het onderzoeksteam veronderstelt dat de deelnemers aan de myStrength-studie een hoger niveau van functioneren zullen bereiken en een positievere kijk zullen hebben op hun pijnbestrijding in vergelijking met de wachtlijstcontrolegroep. Zelfbeoordelingen zullen tijdens de studieperiode worden herhaald om het omslagpunt van verandering vast te leggen, evenals de duurzaamheid van deze veranderingen in de loop van de tijd.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

144

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • California
      • Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90001
        • Craigslist
      • San Francisco, California, Verenigde Staten, 94016
        • Craigslist
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Verenigde Staten, 80202
        • Craigslist
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Verenigde Staten, 20001
        • Craigslist
    • Florida
      • Miami, Florida, Verenigde Staten, 33101
        • Craigslist
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Verenigde Staten, 30301
        • Craigslist
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02111
        • Craigslist
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Verenigde Staten, 55111
        • Craigslist
    • New York
      • New York, New York, Verenigde Staten, 10001
        • Craigslist
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19019
        • Craigslist
    • Texas
      • Houston, Texas, Verenigde Staten, 77001
        • Craigslist
    • Washington
      • Seattle, Washington, Verenigde Staten, 98101
        • Craigslist

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 85 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Deelnemers aan de studie moeten 18 jaar of ouder zijn
  2. Zelfrapportage van chronische pijn die ten minste de afgelopen 3 maanden maar niet langer dan 9 maanden aanhoudt (voorbeelden zijn lage rugpijn, artritis, chronische hoofdpijn, neuropathische pijn, kniepijn)
  3. Moet hebben overwogen, een voorgeschiedenis hebben van, of momenteel een voorgeschreven opioïde gebruiken voor chronische pijn (voorbeelden oxycodon (OxyContin, Percodan, Percocet), hydrocodon (Vicodin, Lortab, Lorcet), morfine (Kadian, Avinza, MS Contin), fentanyl (Duragesic), propoxyfeen (Darvon), hydromorfon (Dilaudid)
  4. Vloeiend in het Engels en welbespraakt Toegang tot een laptop of mobiel apparaat om toegang te krijgen tot e-mail en het myStrength-platform

Uitsluitingscriteria:

  1. Onder de 18 jaar
  2. Chronische pijn door kanker
  3. Chronische pijn <3 maanden of > 9 maanden
  4. Eerdere blootstelling aan het myStrength-platform
  5. Zelfgerapporteerde geschiedenis van ziekenhuisopname voor psychische aandoeningen of een stoornis in het gebruik van middelen
  6. Het ontvangen van overheidsuitkeringen in verband met een ontwikkelings- of gedragsbeperking

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: myStrength-interventie
De myStrength-interventiearm zal worden aangemoedigd om gebruik te maken van het chronisch pijnaanbod bestaande uit 6 modules. Elke module heeft 5 activiteiten en kan gemiddeld 5-15 minuten in beslag nemen. Studiedeelnemers die zijn toegewezen aan de myStrength-interventie hebben een week de tijd om elke module te voltooien. Naast het voltooien van de vereiste chronische pijnmodules, hebben studiedeelnemers in de myStrength-interventiearm de mogelijkheid om ook andere interessegebieden te selecteren en overeenkomstige activiteiten in hun eigen tempo te voltooien. myStrength-gebruik wordt geregistreerd en geanalyseerd.
Gedragsmatig: mijn kracht
myStrength is een digitaal platform voor zelfzorg, gedrag en welzijn
Geen tussenkomst: Wachtlijst controle
De controlegroep op de wachtlijst krijgt 60 dagen na de start van het onderzoek toegang tot het myStrength-platform.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in baseline-gedachten en -gevoelens over chronische pijn zoals gemeten door Global Pain Scale na 6 maanden
Tijdsspanne: Herhaalde metingen in de loop van de tijd: basislijn en dag 180
Meet het vermogen om te functioneren in aanwezigheid van chronische pijn
Herhaalde metingen in de loop van de tijd: basislijn en dag 180

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in baseline PHQ9 na 6 maanden
Tijdsspanne: Herhaalde metingen in de loop van de tijd: basislijn en dag 180
Meet zelfgerapporteerde depressiesymptomen
Herhaalde metingen in de loop van de tijd: basislijn en dag 180
Verandering in baseline Huidige opioïdmisbruikmeting na 6 maanden
Tijdsspanne: Herhaalde metingen in de loop van de tijd: basislijn en dag 180
Screen op onaangepast gebruik van opioïden
Herhaalde metingen in de loop van de tijd: basislijn en dag 180
Verandering in baseline-vertrouwen om met chronische pijn te leven, zoals gemeten met de Pain Self-Efficacy Scale na 6 maanden
Tijdsspanne: Herhaalde metingen in de loop van de tijd: basislijn en dag 180
Meet het vermogen om te functioneren in aanwezigheid van chronische pijn
Herhaalde metingen in de loop van de tijd: basislijn en dag 180
Verandering in baseline en GAD7 na 6 maanden
Tijdsspanne: Herhaalde metingen in de loop van de tijd: basislijn en dag 180
Meet zelfgerapporteerde angstsymptomen
Herhaalde metingen in de loop van de tijd: basislijn en dag 180

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

MyStrength, Inc.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Krista Schladweiler, PhD, MyStrength, Inc.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

8 december 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 september 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 december 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

24 juli 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

28 juli 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

31 juli 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

4 januari 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 januari 2019

Laatst geverifieerd

1 januari 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2017/06/13

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op mijn kracht

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Bulgaria

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren