Herramientas digitales para hacer frente al dolor crónico
2 de enero de 2019 actualizado por: MyStrength, Inc.
El dolor crónico es cada vez más frecuente en todo el mundo.
Las altas tasas de angustia psicológica comórbida también se encuentran comúnmente entre las personas que viven con dolor crónico.
Un creciente cuerpo de literatura, que a menudo requiere un enfoque de tratamiento multimodal, sugiere que las intervenciones y herramientas digitales de salud conductual pueden servir como opciones complementarias prometedoras para ayudar a las personas a sobrellevar el dolor.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El objetivo de la investigación es evaluar la efectividad de las ofertas de productos myStrength, es decir, el área de enfoque del dolor crónico, en el bienestar funcional de los participantes del estudio a lo largo del tiempo. Las preguntas de investigación a responder son las siguientes:
- ¿Los participantes del estudio que se asignan al azar al grupo de intervención myStrength experimentan cambios en su capacidad autoinformada para funcionar, en la perspectiva del dolor y/o en la percepción de los opioides recetados?
- ¿Los participantes del estudio que son asignados al azar al brazo de intervención myStrength experimentan cambios en términos de su salud conductual, como los niveles de ansiedad y depresión, durante el período de estudio?
El equipo del estudio plantea la hipótesis de que los participantes del estudio myStrength lograrán un mayor nivel de funcionamiento y adoptarán una perspectiva más positiva hacia el control del dolor en comparación con el grupo de control de la lista de espera. Las autoevaluaciones se repetirán a lo largo del período de estudio para captar el punto de inflexión del cambio, así como la sostenibilidad de estos cambios a lo largo del tiempo.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
144
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
California
-
Los Angeles, California, Estados Unidos, 90001
- Craigslist
-
San Francisco, California, Estados Unidos, 94016
- Craigslist
-
-
Colorado
-
Denver, Colorado, Estados Unidos, 80202
- Craigslist
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Estados Unidos, 20001
- Craigslist
-
-
Florida
-
Miami, Florida, Estados Unidos, 33101
- Craigslist
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30301
- Craigslist
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02111
- Craigslist
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55111
- Craigslist
-
-
New York
-
New York, New York, Estados Unidos, 10001
- Craigslist
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19019
- Craigslist
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Estados Unidos, 77001
- Craigslist
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Estados Unidos, 98101
- Craigslist
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 85 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los participantes del estudio deben tener 18 años de edad o más.
- Autoinforme de dolor crónico que haya durado al menos los últimos 3 meses pero no más de 9 meses (los ejemplos incluyen dolor lumbar, artritis, dolores de cabeza crónicos, dolor neuropático, dolor de rodilla)
- Debe haber considerado, tener antecedentes o estar tomando actualmente un opioide recetado para el dolor crónico (por ejemplo, oxicodona (OxyContin, Percodan, Percocet), hidrocodona (Vicodin, Lortab, Lorcet), morfina (Kadian, Avinza, MS Contin), fentanilo (Duragesic), propoxifeno (Darvon), hidromorfona (Dilaudid)
- Fluidez en inglés y articulado Acceso a una computadora portátil o dispositivo móvil para acceder al correo electrónico y a la plataforma myStrength
Criterio de exclusión:
- Menores de 18 años
- Dolor crónico por cáncer
- Dolor crónico <3 meses o > 9 meses
- Exposición previa a la plataforma myStrength
- Historial autoinformado de hospitalización por enfermedad mental o trastorno por uso de sustancias
- Recibir beneficios del gobierno relacionados con una discapacidad de salud conductual o del desarrollo
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Intervención myStrength
Se alentará al brazo de intervención myStrength a utilizar la oferta de dolor crónico que consta de 6 módulos.
Cada módulo tiene 5 actividades y puede llevar en promedio de 5 a 15 minutos completarlo.
Los participantes del estudio asignados a la intervención myStrength tendrán una semana para completar cada módulo.
Además de completar los módulos de dolor crónico requeridos, los participantes del estudio en el brazo de intervención myStrength tendrán la opción de seleccionar también otras áreas de interés y completar las actividades correspondientes a su propio ritmo.
La utilización de myStrength se registrará y analizará.
|
myStrength es una plataforma digital de bienestar y comportamiento de autocuidado
|
|
Sin intervención: Control de lista de espera
El grupo de control de la lista de espera obtendrá acceso a la plataforma myStrength 60 días después del inicio del estudio.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambio en los pensamientos y sentimientos iniciales sobre el dolor crónico según lo medido por la Escala de dolor global a los 6 meses
Periodo de tiempo: Medidas repetidas en el tiempo: línea base y día 180
|
Medir la capacidad de funcionar en presencia de dolor crónico.
|
Medidas repetidas en el tiempo: línea base y día 180
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambio en la línea de base PHQ9 a los 6 meses
Periodo de tiempo: Medidas repetidas en el tiempo: línea base y día 180
|
Medir los síntomas de depresión autoinformados
|
Medidas repetidas en el tiempo: línea base y día 180
|
|
Cambio en la medida de uso indebido de opioides actual de referencia a los 6 meses
Periodo de tiempo: Medidas repetidas en el tiempo: línea base y día 180
|
Detectar el uso inadaptado de opioides
|
Medidas repetidas en el tiempo: línea base y día 180
|
|
Cambio en la confianza inicial para vivir con dolor crónico medido por la Escala de autoeficacia del dolor a los 6 meses
Periodo de tiempo: Medidas repetidas en el tiempo: línea base y día 180
|
Medir la capacidad de funcionar en presencia de dolor crónico.
|
Medidas repetidas en el tiempo: línea base y día 180
|
|
Cambio basal y GAD7 a los 6 meses
Periodo de tiempo: Medidas repetidas en el tiempo: línea base y día 180
|
Medir los síntomas de ansiedad autoinformados
|
Medidas repetidas en el tiempo: línea base y día 180
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Krista Schladweiler, PhD, MyStrength, Inc.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
8 de diciembre de 2017
Finalización primaria (Actual)
30 de septiembre de 2018
Finalización del estudio (Actual)
31 de diciembre de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
24 de julio de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de julio de 2017
Publicado por primera vez (Actual)
31 de julio de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
4 de enero de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de enero de 2019
Última verificación
1 de enero de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2017/06/13
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre mi fuerza
-
Teladoc HealthReclutamientoTrauma | Depresión ansiedadEstados Unidos