食物アレルギーの長期追跡調査
2018年2月14日 更新者：Sharon Chinthrajah、Stanford University
この研究の目的は、アレルギー疾患の診断、進行、管理に関連する特定のヒトアレルギー抗体およびその他の免疫学的パラメーターを評価することの臨床的有用性を評価することです。
調査の概要
詳細な説明
この研究の目的は、食物免疫療法が免疫系に及ぼす長期的な影響と、参加者がかつてアレルギーを持っていた食品に対する耐性をどのように誘導するかを理解する能力を強化することです。
研究者らは、食物免疫療法後の持続的な脱感作と食物アレルゲンに対する耐性を予測するのに役立つツールと免疫学的パラメーターを決定したいと考えています。
アレルギー抗体集団やその他の免疫学的パラメーターの詳細な特徴を評価し、それらを臨床疾患と比較することで、研究者らは、食物アレルギー疾患を長期にわたって診断、追跡、治療するためのより確実な方法を発見できる可能性があります。
研究者らは、ショーン・N・パーカー・センターでの臨床試験のボランティアとして食物アレルゲンに対する免疫療法を受けた参加者を追跡調査し、これらの食品に対する持続的な脱感作が長期的に経験されているかどうかを評価する予定である。
研究者らは、参加者の免疫細胞の特性と、これらの食物アレルゲンの摂取により時間の経過とともに免疫細胞がどのような影響を受けるかを調査する予定です。
研究者は、耐性を達成するという観点から、さまざまな投与計画の重要性を追跡します。
免疫細胞の特性やその他の生物学的パラメーターの違いは、食物アレルゲンに対する参加者の耐性の性質を予測するのに役立ち、永続的な耐性を決定するツールの開発に役立つ可能性があります。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
166
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
6ヶ月～70年 (子、大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
ショーン N. パーカー センターの臨床試験で免疫療法を受けた参加者
説明
包含基準:
- 年齢6か月から70歳までで、以前に当センターでのみ食物免疫療法プロトコルを受けたことのある患者が対象です。
除外基準:
- なし。 ただし、参加者が妊娠した場合、クリニックへの来院は出産および/または授乳期が終わるまで延期される場合があります。 これらの被験者は、訪問を 1 年間延期し、妊娠中とその後 1 年 (授乳中の場合) の訪問をスキップすることを選択できます。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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免疫学的マーカー
時間枠：2027年2月
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IgE、IgG4、T細胞
|
2027年2月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Andorf S, Manohar M, Dominguez T, Block W, Tupa D, Kshirsagar RA, Sampath V, Chinthrajah RS, Nadeau KC. Observational long-term follow-up study of rapid food oral immunotherapy with omalizumab. Allergy Asthma Clin Immunol. 2017 Dec 21;13:51. doi: 10.1186/s13223-017-0223-8. eCollection 2017.
- Andorf S, Manohar M, Dominguez T, Block W, Tupa D, Kshirsagar RA, Sampath V, Chinthrajah RS, Nadeau KC. Feasibility of sustained response through long-term dosing in food allergy immunotherapy. Allergy Asthma Clin Immunol. 2017 Dec 21;13:52. doi: 10.1186/s13223-017-0224-7. eCollection 2017.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2016年3月1日
一次修了 (実際)
2017年12月18日
研究の完了 (実際)
2017年12月18日
試験登録日
最初に提出
2017年7月26日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年7月26日
最初の投稿 (実際)
2017年7月31日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年2月19日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年2月14日
最終確認日
2018年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。