- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03234764
Pitkittäinen seurantatutkimus ruoka-aineallergioista
keskiviikko 14. helmikuuta 2018 päivittänyt: Sharon Chinthrajah, Stanford University
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida spesifisten ihmisen allergiavasta-aineiden ja muiden allergisen sairauden diagnosointiin, kehittymiseen ja hoitoon liittyvien immunologisten parametrien arvioinnin kliinistä käyttökelpoisuutta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on vahvistaa kykyämme ymmärtää elintarvikeimmunoterapian pitkän aikavälin vaikutuksia immuunijärjestelmään ja miten se voi indusoida toleranssia ruoille, joille osallistujat olivat kerran allergisia.
Tutkijat toivovat voivansa määrittää työkalut ja immunologiset parametrit, jotka voivat auttaa ennustamaan jatkuvaa herkkyyttä ja toleranssia ruoka-allergeenille elintarvikeimmunoterapian jälkeen.
Arvioimalla allergiavasta-ainepopulaatioiden ja muiden immunologisten parametrien perusteellisia ominaisuuksia ja vertaamalla niitä kliinisiin sairauksiin tutkijat voivat löytää järkevämmän tavan diagnosoida, seurata ja hoitaa ruoka-allergisia sairauksia ajan myötä.
Tutkijat seuraavat osallistujia, jotka ovat saaneet immunoterapiaa elintarvikeallergeenien suhteen vapaaehtoisina kliinisissä tutkimuksissa Sean N. Parker Centerissä ja arvioivat, kokevatko he jatkuvaa herkkyyttä näille elintarvikkeille pitkällä aikavälillä.
Tutkijat tutkivat osallistujien immuunisolujen ominaisuuksia ja sitä, kuinka näiden ruoka-allergeenien nauttiminen vaikuttaa niihin ajan myötä.
Tutkijat seuraavat eri annostusohjelmien merkitystä toleranssin saavuttamisen kannalta.
Erot immuunisolujen ominaisuuksissa ja muissa biologisissa parametreissa voivat auttaa ennustamaan osallistujan ruoka-allergeenien toleranssin luonnetta ja voivat auttaa kehittämään työkaluja pysyvän sietokyvyn määrittämiseksi.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
166
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
6 kuukautta - 70 vuotta (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Osallistujat, joille tehtiin immunoterapia kliinisessä tutkimuksessa Sean N. Parker Centerissä
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joiden ikä on 6 kuukautta - 70 vuotta, joille on aiemmin tehty elintarvikeimmunoterapiaprotokolla vain keskuksessamme.
Poissulkemiskriteerit:
- Ei mitään. Jos osallistuja kuitenkin tulee raskaaksi, hänen klinikkakäyntinsä voidaan siirtää synnytyksen ja/tai imetyksen jälkeen. Nämä henkilöt voivat lykätä vierailuja vuodella ja jättää käynnit väliin raskauden aikana ja toisen vuoden kuluttua (jos imettää).
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Immunologiset merkkiaineet
Aikaikkuna: Helmikuu 2027
|
IgE, IgG4, T-solut
|
Helmikuu 2027
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Andorf S, Manohar M, Dominguez T, Block W, Tupa D, Kshirsagar RA, Sampath V, Chinthrajah RS, Nadeau KC. Observational long-term follow-up study of rapid food oral immunotherapy with omalizumab. Allergy Asthma Clin Immunol. 2017 Dec 21;13:51. doi: 10.1186/s13223-017-0223-8. eCollection 2017.
- Andorf S, Manohar M, Dominguez T, Block W, Tupa D, Kshirsagar RA, Sampath V, Chinthrajah RS, Nadeau KC. Feasibility of sustained response through long-term dosing in food allergy immunotherapy. Allergy Asthma Clin Immunol. 2017 Dec 21;13:52. doi: 10.1186/s13223-017-0224-7. eCollection 2017.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 1. maaliskuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 18. joulukuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 18. joulukuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 26. heinäkuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 26. heinäkuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 31. heinäkuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 19. helmikuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 14. helmikuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. helmikuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 36616
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Ruoka-allergia
-
Fondation LenvalRekrytointiFood Protein Induced Enterocolitis Syndrome (FPIES)Ranska
Kliiniset tutkimukset Immunoterapia
-
Ningbo Cancer HospitalTuntematonKemoterapia | Pitkälle edennyt mahasyöpä | Precision Cell ImmunotherapyKiina
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...ValmisAstma | Monivuotinen allerginen nuhaYhdysvallat
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterValmis
-
Shanghai Zhongshan HospitalEi vielä rekrytointiaMahalaukun / gastroesofageaalisen liitoksen adenokarsinoomaKiina
-
Mary Crowley Medical Research CenterAstraZeneca; Gradalis, Inc.ValmisKohdunkaulansyöpä | Rintasyöpä | Munasarjasyöpä | Munajohtimien syöpä | Endometriumin syöpä | Primaarinen peritoneaalinen karsinooma | Kohdun syöpäYhdysvallat
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterLopetettu
-
Gradalis, Inc.Aktiivinen, ei rekrytointiMunasarjan kasvaimet | MunasarjasyöpäYhdysvallat
-
Gradalis, Inc.ValmisMelanooma | Pahanlaatuinen melanooma | Toistuva melanoomaYhdysvallat
-
Gradalis, Inc.PeruutettuKeuhkojen kasvaimet | Edistynyt ei-pienisoluinen keuhkosyöpä | Metastaattinen ei-pienisoluinen keuhkosyöpäYhdysvallat
-
Gradalis, Inc.Valmis