Podłużne badanie kontrolne dotyczące alergii pokarmowych
14 lutego 2018 zaktualizowane przez: Sharon Chinthrajah, Stanford University
Celem tego badania jest ocena przydatności klinicznej oceny swoistych ludzkich przeciwciał alergicznych i innych parametrów immunologicznych związanych z diagnozą, rozwojem i leczeniem choroby alergicznej.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Celem tego badania jest wzmocnienie naszej zdolności do zrozumienia długoterminowego wpływu immunoterapii pokarmowej na układ odpornościowy oraz tego, w jaki sposób może ona wywołać tolerancję na pokarmy, na które uczestnicy byli kiedyś uczuleni.
Badacze mają nadzieję na określenie narzędzi i parametrów immunologicznych, które mogą pomóc w przewidywaniu trwałego odczulania i tolerancji na alergeny pokarmowe po immunoterapii pokarmowej.
Oceniając dogłębną charakterystykę populacji przeciwciał alergicznych i innych parametrów immunologicznych oraz porównując je z chorobą kliniczną, badacze mogą odkryć bardziej rozsądny sposób diagnozowania, śledzenia i leczenia alergii pokarmowej w czasie.
Badacze będą obserwować uczestników, którzy przeszli immunoterapię na alergeny pokarmowe jako ochotnicy w badaniach klinicznych w Sean N. Parker Center i ocenią, czy doświadczają trwałego odczulenia na te pokarmy w perspektywie długoterminowej.
Badacze zbadają właściwości komórek odpornościowych uczestników oraz wpływ na nie spożycia tych alergenów pokarmowych w czasie.
Badacze będą śledzić znaczenie różnych schematów dawkowania w kontekście osiągania tolerancji.
Różnice w charakterystyce komórek odpornościowych i innych parametrach biologicznych mogą pomóc przewidzieć charakter tolerancji uczestnika na alergeny pokarmowe i mogą pomóc w opracowaniu narzędzi do określenia trwałej tolerancji.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
166
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
6 miesięcy do 70 lat (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Uczestnicy, którzy przeszli immunoterapię w badaniu klinicznym w Sean N. Parker Center
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci w wieku od 6 miesięcy do 70 lat, którzy wcześniej przeszli protokół immunoterapii pokarmowej tylko w naszym ośrodku.
Kryteria wyłączenia:
- Nic. Jeśli jednak uczestniczka zajdzie w ciążę, wizyta w klinice może zostać przełożona na czas po porodzie i/lub okresie laktacji. Te osoby mogą przełożyć wizyty o rok i zrezygnować z wizyt w czasie ciąży i kolejny rok po (w przypadku karmienia piersią).
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Markery immunologiczne
Ramy czasowe: Luty 2027 r
|
IgE, IgG4, limfocyty T
|
Luty 2027 r
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Andorf S, Manohar M, Dominguez T, Block W, Tupa D, Kshirsagar RA, Sampath V, Chinthrajah RS, Nadeau KC. Observational long-term follow-up study of rapid food oral immunotherapy with omalizumab. Allergy Asthma Clin Immunol. 2017 Dec 21;13:51. doi: 10.1186/s13223-017-0223-8. eCollection 2017.
- Andorf S, Manohar M, Dominguez T, Block W, Tupa D, Kshirsagar RA, Sampath V, Chinthrajah RS, Nadeau KC. Feasibility of sustained response through long-term dosing in food allergy immunotherapy. Allergy Asthma Clin Immunol. 2017 Dec 21;13:52. doi: 10.1186/s13223-017-0224-7. eCollection 2017.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 marca 2016
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
18 grudnia 2017
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
18 grudnia 2017
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
26 lipca 2017
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
26 lipca 2017
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
31 lipca 2017
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
19 lutego 2018
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
14 lutego 2018
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2018
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 36616
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .