식품 알레르기에 대한 종단 추적 연구
2018년 2월 14일 업데이트: Sharon Chinthrajah, Stanford University
이 연구의 목적은 알레르기 질환의 진단, 진화 및 관리와 관련된 특정 인간 알레르기 항체 및 기타 면역학적 매개변수를 평가하는 임상적 유용성을 평가하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구의 목적은 식품 면역 요법이 면역 체계에 미치는 장기적인 영향과 참가자가 한때 알레르기가 있었던 식품에 대한 내성을 유도하는 방법을 이해하는 능력을 강화하는 것입니다.
연구자들은 식품 면역 요법 후 식품 알레르겐에 대한 지속적인 탈감작 및 내성을 예측하는 데 도움이 될 수 있는 도구 및 면역학적 매개변수를 결정하기를 희망합니다.
알레르기 항체 모집단 및 기타 면역학적 매개변수의 심층적 특성을 평가하고 이를 임상 질환과 비교함으로써 조사관은 시간이 지남에 따라 식품 알레르기 질환을 진단, 추적 및 치료하는 보다 건전한 방법을 발견할 수 있습니다.
조사관은 Sean N. Parker Center의 임상 시험에서 자원 봉사자로 음식 알레르겐에 대한 면역 요법을 받은 참가자를 추적하고 장기적으로 이러한 음식에 대한 지속적인 탈감작을 경험하는지 여부를 평가할 것입니다.
조사관은 참가자의 면역 세포의 특성과 이러한 음식 알레르겐 섭취로 인해 시간이 지남에 따라 어떻게 영향을 받는지 조사할 것입니다.
조사관은 내약성 달성 측면에서 다양한 투약 요법의 중요성을 따를 것입니다.
면역 세포 특성 및 기타 생물학적 매개변수의 차이는 음식 알레르겐에 대한 참가자의 내성 특성을 예측하는 데 도움이 될 수 있으며 영구적인 내성을 결정하는 도구 개발에 도움이 될 수 있습니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
166
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
6개월 (어린이, 성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
Sean N. Parker Center 임상시험에서 면역치료를 받은 참가자
설명
포함 기준:
- 6개월부터 70세까지 저희 센터에서만 식품면역요법을 시행한 경험이 있는 환자입니다.
제외 기준:
- 없음. 그러나 참가자가 임신한 경우, 진료소 방문은 출산 및/또는 수유 기간 이후로 연기될 수 있습니다. 이 피험자는 1년 동안 방문을 연기하고 임신 중 방문을 건너뛰고 그 후 1년(모유 수유 중인 경우)에 방문을 건너뛸 수 있습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
면역학적 마커
기간: 2027년 2월
|
IgE, IgG4, T 세포
|
2027년 2월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Andorf S, Manohar M, Dominguez T, Block W, Tupa D, Kshirsagar RA, Sampath V, Chinthrajah RS, Nadeau KC. Observational long-term follow-up study of rapid food oral immunotherapy with omalizumab. Allergy Asthma Clin Immunol. 2017 Dec 21;13:51. doi: 10.1186/s13223-017-0223-8. eCollection 2017.
- Andorf S, Manohar M, Dominguez T, Block W, Tupa D, Kshirsagar RA, Sampath V, Chinthrajah RS, Nadeau KC. Feasibility of sustained response through long-term dosing in food allergy immunotherapy. Allergy Asthma Clin Immunol. 2017 Dec 21;13:52. doi: 10.1186/s13223-017-0224-7. eCollection 2017.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2017년 12월 18일
연구 완료 (실제)
2017년 12월 18일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 7월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 7월 26일
처음 게시됨 (실제)
2017년 7월 31일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 2월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 2월 14일
마지막으로 확인됨
2018년 2월 1일
추가 정보
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