食物过敏的纵向追踪研究
2018年2月14日 更新者：Sharon Chinthrajah、Stanford University
本研究的目的是评估评估特定人类过敏抗体和其他与过敏性疾病的诊断、演变和管理相关的免疫学参数的临床实用性。
研究概览
详细说明
这项研究的目的是加强我们了解食物免疫疗法对免疫系统的长期影响以及它如何诱导对参与者曾经过敏的食物的耐受性的能力。
研究人员希望确定工具和免疫学参数，以帮助预测食物免疫疗法后对食物过敏原的持续脱敏和耐受性。
通过评估过敏抗体群体和其他免疫学参数的深入特征并将其与临床疾病进行比较，研究人员可能会发现一种更合理的方法来诊断、追踪和治疗食物过敏性疾病。
研究人员将跟进在 Sean N. Parker 中心作为志愿者接受食物过敏原免疫治疗的参与者，并评估他们是否长期对这些食物持续脱敏。
调查人员将调查参与者免疫细胞的特性，以及它们如何随着时间的推移受到摄入这些食物过敏原的影响。
研究人员将遵循不同剂量方案在实现耐受性方面的重要性。
免疫细胞特征和其他生物学参数的差异可能有助于预测参与者对食物过敏原耐受性的性质，并可能有助于开发确定永久耐受性的工具。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
166
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
6个月 至 70年 (孩子、成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
在 Sean N. Parker 中心接受临床试验免疫治疗的参与者
描述
纳入标准：
- 年龄介于 6 个月至 70 岁之间且之前仅在我们中心接受过食物免疫疗法的患者。
排除标准：
- 没有任何。 但是，如果参与者怀孕，他们的门诊就诊可能会推迟到分娩和/或哺乳期之后。 这些受试者可以将探视推迟一年，并选择在怀孕期间和一年后（如果母乳喂养）跳过探视。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
免疫学标志物
大体时间：2027 年 2 月
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IgE、IgG4、T细胞
|
2027 年 2 月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Andorf S, Manohar M, Dominguez T, Block W, Tupa D, Kshirsagar RA, Sampath V, Chinthrajah RS, Nadeau KC. Observational long-term follow-up study of rapid food oral immunotherapy with omalizumab. Allergy Asthma Clin Immunol. 2017 Dec 21;13:51. doi: 10.1186/s13223-017-0223-8. eCollection 2017.
- Andorf S, Manohar M, Dominguez T, Block W, Tupa D, Kshirsagar RA, Sampath V, Chinthrajah RS, Nadeau KC. Feasibility of sustained response through long-term dosing in food allergy immunotherapy. Allergy Asthma Clin Immunol. 2017 Dec 21;13:52. doi: 10.1186/s13223-017-0224-7. eCollection 2017.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2016年3月1日
初级完成 (实际的)
2017年12月18日
研究完成 (实际的)
2017年12月18日
研究注册日期
首次提交
2017年7月26日
首先提交符合 QC 标准的
2017年7月26日
首次发布 (实际的)
2017年7月31日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年2月19日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年2月14日
最后验证
2018年2月1日
更多信息
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