Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Продольное последующее исследование пищевых аллергий

14 февраля 2018 г. обновлено: Sharon Chinthrajah, Stanford University
Целью данного исследования является оценка клинической полезности оценки специфических человеческих антител против аллергии и других иммунологических параметров, связанных с диагностикой, развитием и лечением аллергических заболеваний.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Цель этого исследования — укрепить нашу способность понимать долгосрочные эффекты пищевой иммунотерапии на иммунную систему и то, как она может вызвать толерантность к продуктам, на которые у участников когда-то была аллергия. Исследователи надеются определить инструменты и иммунологические параметры, которые помогут предсказать устойчивую десенсибилизацию и толерантность к пищевым аллергенам после пищевой иммунотерапии. Оценивая всесторонние характеристики популяций аллергических антител и других иммунологических параметров и сравнивая их с клинической картиной заболевания, исследователи могут найти более надежный способ диагностики, отслеживания и лечения пищевых аллергических заболеваний с течением времени. Исследователи будут наблюдать за участниками, прошедшими иммунотерапию пищевых аллергенов в качестве добровольцев в клинических испытаниях в Центре Шона Н. Паркера, и оценят, испытывают ли они устойчивую десенсибилизацию к этим продуктам в долгосрочной перспективе. Исследователи изучат свойства иммунных клеток участников и то, как на них со временем влияет прием этих пищевых аллергенов. Исследователи будут следить за значением различных режимов дозирования с точки зрения достижения толерантности. Различия в характеристиках иммунных клеток и других биологических параметрах могут помочь предсказать характер толерантности участника к пищевым аллергенам и могут помочь в разработке инструментов для определения постоянной толерантности.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

166

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 6 месяцев до 70 лет (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Участники, прошедшие иммунотерапию в ходе клинических испытаний в Центре Шона Н. Паркера

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты в возрасте от 6 месяцев до 70 лет, ранее проходившие протокол пищевой иммунотерапии только в нашем центре.

Критерий исключения:

  • Никто. Однако, если участница забеременеет, ее визит в клинику может быть отложен до окончания родов и/или периода лактации. Эти субъекты могут отложить визиты на один год и отказаться от визитов во время беременности и еще на год после нее (при грудном вскармливании).

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Иммунологические маркеры
Временное ограничение: Февраль 2027 г.
IgE, IgG4, Т-клетки
Февраль 2027 г.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 марта 2016 г.

Первичное завершение (Действительный)

18 декабря 2017 г.

Завершение исследования (Действительный)

18 декабря 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

26 июля 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

26 июля 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

31 июля 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

19 февраля 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

14 февраля 2018 г.

Последняя проверка

1 февраля 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться