- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03234764
Étude longitudinale de suivi des allergies alimentaires
14 février 2018 mis à jour par: Sharon Chinthrajah, Stanford University
Le but de cette étude est d'évaluer l'utilité clinique de l'évaluation des anticorps antiallergiques humains spécifiques et d'autres paramètres immunologiques associés au diagnostic, à l'évolution et à la prise en charge des maladies allergiques.
Aperçu de l'étude
Description détaillée
Le but de cette étude est de renforcer notre capacité à comprendre les effets à long terme de l'immunothérapie alimentaire sur le système immunitaire et comment elle peut induire une tolérance aux aliments auxquels les participants étaient autrefois allergiques.
Les chercheurs espèrent déterminer des outils et des paramètres immunologiques qui peuvent aider à prédire une désensibilisation et une tolérance soutenues aux allergènes alimentaires après une immunothérapie alimentaire.
En évaluant les caractéristiques approfondies des populations d'anticorps antiallergiques et d'autres paramètres immunologiques et en les comparant à la maladie clinique, les chercheurs peuvent découvrir un moyen plus sûr de diagnostiquer, de suivre et de traiter les maladies allergiques alimentaires au fil du temps.
Les enquêteurs assureront le suivi des participants qui ont subi une immunothérapie aux allergènes alimentaires en tant que volontaires lors d'essais cliniques au Sean N. Parker Center et évalueront s'ils subissent une désensibilisation soutenue à ces aliments à long terme.
Les chercheurs étudieront les propriétés des cellules immunitaires des participants et la façon dont elles sont affectées au fil du temps par l'ingestion de ces allergènes alimentaires.
Les enquêteurs suivront l'importance des différents schémas posologiques en termes d'atteinte de la tolérance.
Les différences dans les caractéristiques des cellules immunitaires et d'autres paramètres biologiques peuvent aider à prédire la nature de la tolérance d'un participant aux allergènes alimentaires et peuvent aider au développement d'outils pour déterminer la tolérance permanente.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
166
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
6 mois à 70 ans (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Participants ayant subi une immunothérapie dans le cadre d'un essai clinique au Sean N. Parker Center
La description
Critère d'intégration:
- Patients âgés de 6 mois à 70 ans ayant préalablement suivi un protocole d'immunothérapie alimentaire uniquement dans notre centre.
Critère d'exclusion:
- Aucun. Cependant, si une participante tombe enceinte, sa visite à la clinique peut être reportée après l'accouchement et/ou la période de lactation. Ces sujets peuvent reporter les visites d'un an et choisir de sauter les visites pendant la grossesse et une autre année après (si l'allaitement).
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Marqueurs immunologiques
Délai: Février 2027
|
IgE, IgG4, lymphocytes T
|
Février 2027
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Andorf S, Manohar M, Dominguez T, Block W, Tupa D, Kshirsagar RA, Sampath V, Chinthrajah RS, Nadeau KC. Observational long-term follow-up study of rapid food oral immunotherapy with omalizumab. Allergy Asthma Clin Immunol. 2017 Dec 21;13:51. doi: 10.1186/s13223-017-0223-8. eCollection 2017.
- Andorf S, Manohar M, Dominguez T, Block W, Tupa D, Kshirsagar RA, Sampath V, Chinthrajah RS, Nadeau KC. Feasibility of sustained response through long-term dosing in food allergy immunotherapy. Allergy Asthma Clin Immunol. 2017 Dec 21;13:52. doi: 10.1186/s13223-017-0224-7. eCollection 2017.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 mars 2016
Achèvement primaire (Réel)
18 décembre 2017
Achèvement de l'étude (Réel)
18 décembre 2017
Dates d'inscription aux études
Première soumission
26 juillet 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
26 juillet 2017
Première publication (Réel)
31 juillet 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
19 février 2018
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
14 février 2018
Dernière vérification
1 février 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 36616
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