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Étude longitudinale de suivi des allergies alimentaires

14 février 2018 mis à jour par: Sharon Chinthrajah, Stanford University
Le but de cette étude est d'évaluer l'utilité clinique de l'évaluation des anticorps antiallergiques humains spécifiques et d'autres paramètres immunologiques associés au diagnostic, à l'évolution et à la prise en charge des maladies allergiques.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Le but de cette étude est de renforcer notre capacité à comprendre les effets à long terme de l'immunothérapie alimentaire sur le système immunitaire et comment elle peut induire une tolérance aux aliments auxquels les participants étaient autrefois allergiques. Les chercheurs espèrent déterminer des outils et des paramètres immunologiques qui peuvent aider à prédire une désensibilisation et une tolérance soutenues aux allergènes alimentaires après une immunothérapie alimentaire. En évaluant les caractéristiques approfondies des populations d'anticorps antiallergiques et d'autres paramètres immunologiques et en les comparant à la maladie clinique, les chercheurs peuvent découvrir un moyen plus sûr de diagnostiquer, de suivre et de traiter les maladies allergiques alimentaires au fil du temps. Les enquêteurs assureront le suivi des participants qui ont subi une immunothérapie aux allergènes alimentaires en tant que volontaires lors d'essais cliniques au Sean N. Parker Center et évalueront s'ils subissent une désensibilisation soutenue à ces aliments à long terme. Les chercheurs étudieront les propriétés des cellules immunitaires des participants et la façon dont elles sont affectées au fil du temps par l'ingestion de ces allergènes alimentaires. Les enquêteurs suivront l'importance des différents schémas posologiques en termes d'atteinte de la tolérance. Les différences dans les caractéristiques des cellules immunitaires et d'autres paramètres biologiques peuvent aider à prédire la nature de la tolérance d'un participant aux allergènes alimentaires et peuvent aider au développement d'outils pour déterminer la tolérance permanente.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

166

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

6 mois à 70 ans (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Participants ayant subi une immunothérapie dans le cadre d'un essai clinique au Sean N. Parker Center

La description

Critère d'intégration:

  • Patients âgés de 6 mois à 70 ans ayant préalablement suivi un protocole d'immunothérapie alimentaire uniquement dans notre centre.

Critère d'exclusion:

  • Aucun. Cependant, si une participante tombe enceinte, sa visite à la clinique peut être reportée après l'accouchement et/ou la période de lactation. Ces sujets peuvent reporter les visites d'un an et choisir de sauter les visites pendant la grossesse et une autre année après (si l'allaitement).

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Marqueurs immunologiques
Délai: Février 2027
IgE, IgG4, lymphocytes T
Février 2027

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 mars 2016

Achèvement primaire (Réel)

18 décembre 2017

Achèvement de l'étude (Réel)

18 décembre 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

26 juillet 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

26 juillet 2017

Première publication (Réel)

31 juillet 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

19 février 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

14 février 2018

Dernière vérification

1 février 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 36616

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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