Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Longitudinal Follow-up Study pro potravinové alergie

14. února 2018 aktualizováno: Sharon Chinthrajah, Stanford University
Účelem této studie je vyhodnotit klinickou užitečnost hodnocení specifických lidských protilátek proti alergii a dalších imunologických parametrů spojených s diagnózou, vývojem a léčbou alergického onemocnění.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Účelem této studie je posílit naši schopnost porozumět dlouhodobým účinkům potravinové imunoterapie na imunitní systém a tomu, jak může vyvolat toleranci k potravinám, na které byli účastníci kdysi alergičtí. Vyšetřovatelé doufají, že určí nástroje a imunologické parametry, které mohou pomoci předpovědět trvalou desenzibilizaci a toleranci k potravinovým alergenům po potravinové imunoterapii. Vyhodnocením hloubkových charakteristik populace protilátek proti alergii a dalších imunologických parametrů a jejich porovnáním s klinickým onemocněním mohou výzkumníci objevit spolehlivější způsob diagnostiky, sledování a léčby potravinových alergických onemocnění v průběhu času. Vyšetřovatelé budou sledovat účastníky, kteří podstoupili imunoterapii potravinovými alergeny jako dobrovolníci v klinických studiích v centru Seana N. Parkera, a posoudí, zda dlouhodobě trpí trvalou desenzibilizací na tyto potraviny. Vyšetřovatelé budou zkoumat vlastnosti imunitních buněk účastníků a jak jsou v průběhu času ovlivněny požitím těchto potravinových alergenů. Výzkumníci budou sledovat význam různých dávkovacích režimů z hlediska dosažení tolerance. Rozdíly v charakteristikách imunitních buněk a dalších biologických parametrech mohou pomoci předpovědět povahu tolerance účastníka vůči potravinovým alergenům a mohou pomoci při vývoji nástrojů k určení trvalé tolerance.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

166

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

6 měsíců až 70 let (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Účastníci, kteří podstoupili imunoterapii v klinické studii v centru Seana N. Parkera

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti ve věku od 6 měsíců do 70 let, kteří dříve podstoupili protokol potravinové imunoterapie pouze v našem centru.

Kritéria vyloučení:

  • Žádný. Pokud však účastnice otěhotní, její návštěva kliniky může být odložena na dobu po porodu a/nebo období laktace. Tyto subjekty mohou odložit návštěvy o jeden rok a rozhodnout se vynechat návštěvy během těhotenství a další rok poté (pokud kojí).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Imunologické markery
Časové okno: Února 2027
IgE, IgG4, T buňky
Února 2027

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Stanford University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. března 2016

Primární dokončení (Aktuální)

18. prosince 2017

Dokončení studie (Aktuální)

18. prosince 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. července 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. července 2017

První zveřejněno (Aktuální)

31. července 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

19. února 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. února 2018

Naposledy ověřeno

1. února 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 36616

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Alergie na jídlo

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Serbia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit