- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03234764
Längsschnitt-Follow-up-Studie für Nahrungsmittelallergien
14. Februar 2018 aktualisiert von: Sharon Chinthrajah, Stanford University
Der Zweck dieser Studie besteht darin, den klinischen Nutzen der Beurteilung spezifischer menschlicher Allergieantikörper und anderer immunologischer Parameter im Zusammenhang mit der Diagnose, Entwicklung und Behandlung allergischer Erkrankungen zu bewerten.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Der Zweck dieser Studie besteht darin, unsere Fähigkeit zu stärken, die langfristigen Auswirkungen einer Lebensmittelimmuntherapie auf das Immunsystem zu verstehen und zu verstehen, wie sie eine Toleranz gegenüber Lebensmitteln hervorrufen kann, gegen die die Teilnehmer einst allergisch waren.
Die Forscher hoffen, Instrumente und immunologische Parameter zu bestimmen, die dabei helfen können, eine anhaltende Desensibilisierung und Toleranz gegenüber Nahrungsmittelallergenen nach einer Nahrungsmittelimmuntherapie vorherzusagen.
Durch die Auswertung der detaillierten Eigenschaften von Allergie-Antikörperpopulationen und anderen immunologischen Parametern und deren Vergleich mit klinischen Erkrankungen können die Forscher einen fundierteren Weg zur Diagnose, Verfolgung und Behandlung von Nahrungsmittelallergien im Laufe der Zeit finden.
Die Forscher werden die Teilnehmer, die sich als Freiwillige in klinischen Studien am Sean N. Parker Center einer Immuntherapie gegen Lebensmittelallergene unterzogen haben, weiterbetreuen und beurteilen, ob sie langfristig eine anhaltende Desensibilisierung gegenüber diesen Lebensmitteln erfahren.
Die Forscher werden die Eigenschaften der Immunzellen der Teilnehmer untersuchen und wie sie im Laufe der Zeit durch die Aufnahme dieser Nahrungsmittelallergene beeinflusst werden.
Die Forscher werden die Bedeutung verschiedener Dosierungsschemata im Hinblick auf das Erreichen einer Toleranz untersuchen.
Unterschiede in den Eigenschaften der Immunzellen und anderen biologischen Parametern können dabei helfen, die Art der Toleranz eines Teilnehmers gegenüber Nahrungsmittelallergenen vorherzusagen, und können bei der Entwicklung von Instrumenten zur Bestimmung der dauerhaften Toleranz hilfreich sein.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
166
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
6 Monate bis 70 Jahre (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Teilnehmer, die sich in einer klinischen Studie am Sean N. Parker Center einer Immuntherapie unterzogen haben
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten im Alter von 6 Monaten bis 70 Jahren, die sich zuvor nur in unserem Zentrum einer Lebensmittelimmuntherapie unterzogen haben.
Ausschlusskriterien:
- Keiner. Wenn eine Teilnehmerin jedoch schwanger wird, kann ihr Klinikbesuch auf die Zeit nach der Entbindung und/oder Stillzeit verschoben werden. Diese Probanden können Besuche um ein Jahr verschieben und sich dafür entscheiden, Besuche während der Schwangerschaft und ein weiteres Jahr danach (wenn sie stillen) auszulassen.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Immunologische Marker
Zeitfenster: Februar 2027
|
IgE, IgG4, T-Zellen
|
Februar 2027
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Andorf S, Manohar M, Dominguez T, Block W, Tupa D, Kshirsagar RA, Sampath V, Chinthrajah RS, Nadeau KC. Observational long-term follow-up study of rapid food oral immunotherapy with omalizumab. Allergy Asthma Clin Immunol. 2017 Dec 21;13:51. doi: 10.1186/s13223-017-0223-8. eCollection 2017.
- Andorf S, Manohar M, Dominguez T, Block W, Tupa D, Kshirsagar RA, Sampath V, Chinthrajah RS, Nadeau KC. Feasibility of sustained response through long-term dosing in food allergy immunotherapy. Allergy Asthma Clin Immunol. 2017 Dec 21;13:52. doi: 10.1186/s13223-017-0224-7. eCollection 2017.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. März 2016
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
18. Dezember 2017
Studienabschluss (Tatsächlich)
18. Dezember 2017
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
26. Juli 2017
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
26. Juli 2017
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
31. Juli 2017
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
19. Februar 2018
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
14. Februar 2018
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2018
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 36616
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