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Längsschnitt-Follow-up-Studie für Nahrungsmittelallergien

14. Februar 2018 aktualisiert von: Sharon Chinthrajah, Stanford University
Der Zweck dieser Studie besteht darin, den klinischen Nutzen der Beurteilung spezifischer menschlicher Allergieantikörper und anderer immunologischer Parameter im Zusammenhang mit der Diagnose, Entwicklung und Behandlung allergischer Erkrankungen zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Der Zweck dieser Studie besteht darin, unsere Fähigkeit zu stärken, die langfristigen Auswirkungen einer Lebensmittelimmuntherapie auf das Immunsystem zu verstehen und zu verstehen, wie sie eine Toleranz gegenüber Lebensmitteln hervorrufen kann, gegen die die Teilnehmer einst allergisch waren. Die Forscher hoffen, Instrumente und immunologische Parameter zu bestimmen, die dabei helfen können, eine anhaltende Desensibilisierung und Toleranz gegenüber Nahrungsmittelallergenen nach einer Nahrungsmittelimmuntherapie vorherzusagen. Durch die Auswertung der detaillierten Eigenschaften von Allergie-Antikörperpopulationen und anderen immunologischen Parametern und deren Vergleich mit klinischen Erkrankungen können die Forscher einen fundierteren Weg zur Diagnose, Verfolgung und Behandlung von Nahrungsmittelallergien im Laufe der Zeit finden. Die Forscher werden die Teilnehmer, die sich als Freiwillige in klinischen Studien am Sean N. Parker Center einer Immuntherapie gegen Lebensmittelallergene unterzogen haben, weiterbetreuen und beurteilen, ob sie langfristig eine anhaltende Desensibilisierung gegenüber diesen Lebensmitteln erfahren. Die Forscher werden die Eigenschaften der Immunzellen der Teilnehmer untersuchen und wie sie im Laufe der Zeit durch die Aufnahme dieser Nahrungsmittelallergene beeinflusst werden. Die Forscher werden die Bedeutung verschiedener Dosierungsschemata im Hinblick auf das Erreichen einer Toleranz untersuchen. Unterschiede in den Eigenschaften der Immunzellen und anderen biologischen Parametern können dabei helfen, die Art der Toleranz eines Teilnehmers gegenüber Nahrungsmittelallergenen vorherzusagen, und können bei der Entwicklung von Instrumenten zur Bestimmung der dauerhaften Toleranz hilfreich sein.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

166

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

6 Monate bis 70 Jahre (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Teilnehmer, die sich in einer klinischen Studie am Sean N. Parker Center einer Immuntherapie unterzogen haben

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten im Alter von 6 Monaten bis 70 Jahren, die sich zuvor nur in unserem Zentrum einer Lebensmittelimmuntherapie unterzogen haben.

Ausschlusskriterien:

  • Keiner. Wenn eine Teilnehmerin jedoch schwanger wird, kann ihr Klinikbesuch auf die Zeit nach der Entbindung und/oder Stillzeit verschoben werden. Diese Probanden können Besuche um ein Jahr verschieben und sich dafür entscheiden, Besuche während der Schwangerschaft und ein weiteres Jahr danach (wenn sie stillen) auszulassen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Immunologische Marker
Zeitfenster: Februar 2027
IgE, IgG4, T-Zellen
Februar 2027

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. März 2016

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

18. Dezember 2017

Studienabschluss (Tatsächlich)

18. Dezember 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. Juli 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. Juli 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

31. Juli 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

19. Februar 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

14. Februar 2018

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Lebensmittelallergie

Klinische Studien zur Immuntherapie

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