Longitudinaal vervolgonderzoek voor voedselallergieën
14 februari 2018 bijgewerkt door: Sharon Chinthrajah, Stanford University
Het doel van deze studie is het evalueren van de klinische bruikbaarheid van het beoordelen van specifieke menselijke allergie-antilichamen en andere immunologische parameters die verband houden met de diagnose, evolutie en behandeling van allergische aandoeningen.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Het doel van deze studie is om ons vermogen te versterken om de langetermijneffecten van voedselimmunotherapie op het immuunsysteem te begrijpen en hoe het tolerantie kan veroorzaken voor voedsel waar deelnemers ooit allergisch voor waren.
Onderzoekers hopen hulpmiddelen en immunologische parameters te bepalen die kunnen helpen bij het voorspellen van aanhoudende desensibilisatie en tolerantie voor voedselallergenen na voedselimmunotherapie.
Door de diepgaande kenmerken van allergie-antilichaampopulaties en andere immunologische parameters te evalueren en deze te vergelijken met klinische ziekte, kunnen de onderzoekers een betere manier vinden om voedselallergische ziekten in de loop van de tijd te diagnosticeren, te volgen en te behandelen.
Onderzoekers zullen deelnemers opvolgen die immunotherapie tegen voedselallergenen hebben ondergaan als vrijwilligers in klinische onderzoeken in het Sean N. Parker Center en beoordelen of ze op de lange termijn aanhoudende desensibilisatie voor deze voedingsmiddelen ervaren.
Onderzoekers zullen de eigenschappen van de immuuncellen van de deelnemers onderzoeken en hoe ze in de loop van de tijd worden beïnvloed door de inname van deze voedselallergenen.
Onderzoekers zullen het belang volgen van verschillende doseringsregimes in termen van het bereiken van tolerantie.
Verschillen in kenmerken van immuuncellen en andere biologische parameters kunnen helpen bij het voorspellen van de aard van de tolerantie van een deelnemer voor de voedselallergenen en kunnen helpen bij de ontwikkeling van hulpmiddelen om permanente tolerantie te bepalen.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
166
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
6 maanden tot 70 jaar (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Deelnemers die immunotherapie ondergingen in een klinische proef in het Sean N. Parker Center
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten van 6 maanden tot 70 jaar die eerder alleen in ons centrum een voedselimmunotherapieprotocol hebben ondergaan.
Uitsluitingscriteria:
- Geen. Als een deelnemer echter zwanger wordt, kan het bezoek aan de kliniek worden uitgesteld tot na de bevalling en/of lactatieperiode. Deze proefpersonen kunnen bezoeken een jaar uitstellen en ervoor kiezen om bezoeken over te slaan tijdens de zwangerschap en nog een jaar daarna (als ze borstvoeding geven).
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Immunologische markers
Tijdsspanne: Februari 2027
|
IgE, IgG4, T-cellen
|
Februari 2027
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Andorf S, Manohar M, Dominguez T, Block W, Tupa D, Kshirsagar RA, Sampath V, Chinthrajah RS, Nadeau KC. Observational long-term follow-up study of rapid food oral immunotherapy with omalizumab. Allergy Asthma Clin Immunol. 2017 Dec 21;13:51. doi: 10.1186/s13223-017-0223-8. eCollection 2017.
- Andorf S, Manohar M, Dominguez T, Block W, Tupa D, Kshirsagar RA, Sampath V, Chinthrajah RS, Nadeau KC. Feasibility of sustained response through long-term dosing in food allergy immunotherapy. Allergy Asthma Clin Immunol. 2017 Dec 21;13:52. doi: 10.1186/s13223-017-0224-7. eCollection 2017.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 maart 2016
Primaire voltooiing (Werkelijk)
18 december 2017
Studie voltooiing (Werkelijk)
18 december 2017
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
26 juli 2017
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
26 juli 2017
Eerst geplaatst (Werkelijk)
31 juli 2017
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
19 februari 2018
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
14 februari 2018
Laatst geverifieerd
1 februari 2018
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 36616
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Immunotherapie
-
Shanghai Zhongshan HospitalNog niet aan het wervenMaag-/gastro-oesofageale verbinding AdenocarcinoomChina