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Studio di follow-up longitudinale per le allergie alimentari

14 febbraio 2018 aggiornato da: Sharon Chinthrajah, Stanford University
Lo scopo di questo studio è valutare l'utilità clinica della valutazione di anticorpi specifici per l'allergia umana e altri parametri immunologici associati alla diagnosi, all'evoluzione e alla gestione della malattia allergica.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Lo scopo di questo studio è rafforzare la nostra capacità di comprendere gli effetti a lungo termine dell'immunoterapia alimentare sul sistema immunitario e come può indurre tolleranza agli alimenti a cui i partecipanti erano una volta allergici. I ricercatori sperano di determinare strumenti e parametri immunologici che possano aiutare a prevedere la desensibilizzazione e la tolleranza prolungate agli allergeni alimentari dopo l'immunoterapia alimentare. Valutando le caratteristiche approfondite delle popolazioni di anticorpi allergici e di altri parametri immunologici e confrontandoli con la malattia clinica, i ricercatori possono scoprire un modo più valido per diagnosticare, seguire e trattare la malattia allergica alimentare nel tempo. Gli investigatori seguiranno i partecipanti che sono stati sottoposti a immunoterapia agli allergeni alimentari come volontari negli studi clinici presso il Sean N. Parker Center e valuteranno se sperimentano una desensibilizzazione sostenuta a questi alimenti a lungo termine. Gli investigatori studieranno le proprietà delle cellule immunitarie dei partecipanti e come sono influenzate nel tempo dall'ingestione di questi allergeni alimentari. Gli investigatori seguiranno il significato dei diversi regimi di dosaggio in termini di raggiungimento della tolleranza. Le differenze nelle caratteristiche delle cellule immunitarie e altri parametri biologici possono aiutare a prevedere la natura della tolleranza di un partecipante agli allergeni alimentari e possono aiutare nello sviluppo di strumenti per determinare la tolleranza permanente.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

166

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 6 mesi a 70 anni (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Partecipanti sottoposti a immunoterapia nella sperimentazione clinica presso il Sean N. Parker Center

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti di età compresa tra 6 mesi e 70 anni che sono stati precedentemente sottoposti a protocollo di immunoterapia alimentare solo presso il nostro centro.

Criteri di esclusione:

  • Nessuno. Tuttavia, se una partecipante rimane incinta, la sua visita clinica può essere posticipata fino a dopo il parto e/o il periodo di allattamento. Questi soggetti possono posticipare le visite di un anno e scegliere di saltare le visite durante la gravidanza e un altro anno dopo (se in allattamento).

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Marcatori immunologici
Lasso di tempo: Febbraio 2027
IgE, IgG4, cellule T
Febbraio 2027

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Stanford University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 marzo 2016

Completamento primario (Effettivo)

18 dicembre 2017

Completamento dello studio (Effettivo)

18 dicembre 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 luglio 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 luglio 2017

Primo Inserito (Effettivo)

31 luglio 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

19 febbraio 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 febbraio 2018

Ultimo verificato

1 febbraio 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 36616

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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