Estudo de Acompanhamento Longitudinal para Alergias Alimentares
14 de fevereiro de 2018 atualizado por: Sharon Chinthrajah, Stanford University
O objetivo deste estudo é avaliar a utilidade clínica da avaliação de anticorpos específicos para alergia humana e outros parâmetros imunológicos associados ao diagnóstico, evolução e manejo da doença alérgica.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
O objetivo deste estudo é fortalecer nossa capacidade de entender os efeitos a longo prazo da imunoterapia alimentar no sistema imunológico e como ela pode induzir tolerância a alimentos aos quais os participantes já foram alérgicos.
Os investigadores esperam determinar ferramentas e parâmetros imunológicos que possam ajudar a prever a dessensibilização sustentada e a tolerância a alérgenos alimentares após a imunoterapia alimentar.
Ao avaliar as características detalhadas das populações de anticorpos de alergia e outros parâmetros imunológicos e compará-los com a doença clínica, os investigadores podem descobrir uma maneira mais sólida de diagnosticar, acompanhar e tratar doenças alérgicas alimentares ao longo do tempo.
Os investigadores acompanharão os participantes que foram submetidos à imunoterapia para alérgenos alimentares como voluntários em ensaios clínicos no Sean N. Parker Center e avaliarão se eles sofrem dessensibilização sustentada a esses alimentos a longo prazo.
Os investigadores investigarão as propriedades das células imunológicas dos participantes e como elas são afetadas ao longo do tempo pela ingestão desses alérgenos alimentares.
Os investigadores seguirão a importância de diferentes regimes de dosagem em termos de obtenção de tolerância.
As diferenças nas características das células imunes e outros parâmetros biológicos podem ajudar a prever a natureza da tolerância de um participante aos alérgenos alimentares e podem ajudar no desenvolvimento de ferramentas para determinar a tolerância permanente.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
166
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
6 meses a 70 anos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Participantes submetidos à imunoterapia em ensaio clínico no Sean N. Parker Center
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com idades entre 6 meses e 70 anos que foram submetidos anteriormente a um protocolo de imunoterapia alimentar apenas em nosso centro.
Critério de exclusão:
- Nenhum. No entanto, se uma participante ficar grávida, sua visita clínica pode ser adiada para depois do parto e/ou período de lactação. Esses sujeitos podem adiar as visitas por um ano e optar por não fazer as visitas durante a gravidez e mais um ano depois (se estiver amamentando).
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Marcadores imunológicos
Prazo: Fevereiro de 2027
|
IgE, IgG4, células T
|
Fevereiro de 2027
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Andorf S, Manohar M, Dominguez T, Block W, Tupa D, Kshirsagar RA, Sampath V, Chinthrajah RS, Nadeau KC. Observational long-term follow-up study of rapid food oral immunotherapy with omalizumab. Allergy Asthma Clin Immunol. 2017 Dec 21;13:51. doi: 10.1186/s13223-017-0223-8. eCollection 2017.
- Andorf S, Manohar M, Dominguez T, Block W, Tupa D, Kshirsagar RA, Sampath V, Chinthrajah RS, Nadeau KC. Feasibility of sustained response through long-term dosing in food allergy immunotherapy. Allergy Asthma Clin Immunol. 2017 Dec 21;13:52. doi: 10.1186/s13223-017-0224-7. eCollection 2017.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de março de 2016
Conclusão Primária (Real)
18 de dezembro de 2017
Conclusão do estudo (Real)
18 de dezembro de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
26 de julho de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
26 de julho de 2017
Primeira postagem (Real)
31 de julho de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
19 de fevereiro de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
14 de fevereiro de 2018
Última verificação
1 de fevereiro de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 36616
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