Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Longitudinel opfølgningsundersøgelse for fødevareallergier

14. februar 2018 opdateret af: Sharon Chinthrajah, Stanford University
Formålet med denne undersøgelse er at evaluere den kliniske anvendelighed af at vurdere specifikke humane allergiantistoffer og andre immunologiske parametre forbundet med diagnosticering, udvikling og håndtering af allergisk sygdom.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Formålet med denne undersøgelse er at styrke vores evne til at forstå de langsigtede virkninger af fødevareimmunterapi på immunsystemet, og hvordan det kan inducere tolerance over for fødevarer, som deltagerne engang var allergiske over for. Efterforskere håber at bestemme værktøjer og immunologiske parametre, der kan hjælpe med at forudsige vedvarende desensibilisering og tolerance over for fødevareallergener efter fødevareimmunterapi. Ved at evaluere de dybtgående karakteristika af allergi-antistofpopulationer og andre immunologiske parametre og sammenligne dem med klinisk sygdom, kan efterforskerne finde en mere forsvarlig måde at diagnosticere, følge og behandle fødevareallergisk sygdom over tid. Efterforskere vil følge op med deltagere, der gennemgik immunterapi mod fødevareallergener som frivillige i kliniske forsøg på Sean N. Parker Center og vurdere, om de oplever vedvarende desensibilisering over for disse fødevarer på lang sigt. Efterforskerne vil undersøge egenskaberne af deltagernes immunceller, og hvordan de over tid påvirkes af indtagelsen af ​​disse fødevareallergener. Efterforskere vil følge betydningen af ​​forskellige doseringsregimer med hensyn til opnåelse af tolerance. Forskelle i immuncellekarakteristika og andre biologiske parametre kan hjælpe med at forudsige arten af ​​en deltagers tolerance over for fødevareallergenerne og kan hjælpe med udviklingen af ​​værktøjer til at bestemme permanent tolerance.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

166

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

6 måneder til 70 år (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Deltagere, der gennemgik immunterapi i kliniske forsøg på Sean N. Parker Center

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter i alderen 6 måneder til 70 år, som tidligere har gennemgået en fødevareimmunterapiprotokol kun på vores center.

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen. Hvis en deltager bliver gravid, kan deres klinikbesøg dog udskydes til efter fødslen og/eller diegivningsperioden. Disse forsøgspersoner kan udskyde besøg i et år og vælge at springe besøg over under graviditeten og endnu et år efter (hvis man ammer).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Immunologiske markører
Tidsramme: Februar 2027
IgE, IgG4, T-celler
Februar 2027

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Stanford University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. marts 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

18. december 2017

Studieafslutning (Faktiske)

18. december 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. juli 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. juli 2017

Først opslået (Faktiske)

31. juli 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

19. februar 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. februar 2018

Sidst verificeret

1. februar 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 36616

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Fødevareallergi

Kliniske forsøg med Immunterapi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Serbia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner