Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Longitudinell uppföljningsstudie för matallergier

14 februari 2018 uppdaterad av: Sharon Chinthrajah, Stanford University
Syftet med denna studie är att utvärdera den kliniska användbarheten av att bedöma specifika humana allergiantikroppar och andra immunologiska parametrar associerade med diagnos, utveckling och hantering av allergisk sjukdom.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Syftet med denna studie är att stärka vår förmåga att förstå de långsiktiga effekterna av livsmedelsimmunterapi på immunsystemet och hur det kan inducera tolerans mot livsmedel som deltagarna en gång var allergiska mot. Utredarna hoppas kunna fastställa verktyg och immunologiska parametrar som kan hjälpa till att förutsäga ihållande desensibilisering och tolerans mot matallergener efter matimmunterapi. Genom att utvärdera de djupgående egenskaperna hos populationer av allergiantikroppar och andra immunologiska parametrar och jämföra dem med klinisk sjukdom, kan utredarna upptäcka ett mer sundt sätt att diagnostisera, följa och behandla matallergisk sjukdom över tid. Utredarna kommer att följa upp deltagare som genomgick immunterapi mot matallergener som frivilliga i kliniska prövningar vid Sean N. Parker Center och bedöma om de upplever en ihållande desensibilisering mot dessa livsmedel på lång sikt. Utredarna ska undersöka egenskaperna hos deltagarnas immunceller och hur de påverkas över tid av intag av dessa matallergener. Utredarna kommer att följa betydelsen av olika doseringsregimer när det gäller att uppnå tolerans. Skillnader i immuncellers egenskaper och andra biologiska parametrar kan hjälpa till att förutsäga karaktären av en deltagares tolerans mot födoämnesallergenerna och kan hjälpa till att utveckla verktyg för att bestämma permanent tolerans.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

166

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

6 månader till 70 år (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Deltagare som genomgick immunterapi i klinisk prövning vid Sean N. Parker Center

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter i åldrarna 6 månader till 70 år som tidigare har genomgått ett livsmedelsimmunterapiprotokoll endast på vårt center.

Exklusions kriterier:

  • Ingen. Men om en deltagare blir gravid kan deras klinikbesök skjutas upp till efter förlossningen och/eller laktationsperioden. Dessa försökspersoner kan skjuta upp besök ett år och välja att hoppa över besök under graviditeten och ytterligare ett år efter (om man ammar).

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Immunologiska markörer
Tidsram: Februari 2027
IgE, IgG4, T-celler
Februari 2027

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Stanford University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 mars 2016

Primärt slutförande (Faktisk)

18 december 2017

Avslutad studie (Faktisk)

18 december 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

26 juli 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

26 juli 2017

Första postat (Faktisk)

31 juli 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

19 februari 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

14 februari 2018

Senast verifierad

1 februari 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 36616

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Matallergi

Kliniska prövningar på Immunterapi

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera