Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Longitudinell oppfølgingsstudie for matallergier

14. februar 2018 oppdatert av: Sharon Chinthrajah, Stanford University
Hensikten med denne studien er å evaluere den kliniske nytten av å vurdere spesifikke humane allergiantistoffer og andre immunologiske parametere assosiert med diagnose, utvikling og behandling av allergisk sykdom.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Hensikten med denne studien er å styrke vår evne til å forstå de langsiktige effektene av matimmunterapi på immunsystemet og hvordan det kan indusere toleranse for mat som deltakerne en gang var allergiske mot. Etterforskere håper å finne verktøy og immunologiske parametere som kan bidra til å forutsi vedvarende desensibilisering og toleranse for matallergener etter matimmunterapi. Ved å evaluere de dyptgående egenskapene til allergiantistoffpopulasjoner og andre immunologiske parametere og sammenligne dem med klinisk sykdom, kan etterforskerne avdekke en mer forsvarlig måte å diagnostisere, følge og behandle matallergisk sykdom over tid. Etterforskere vil følge opp deltakere som gjennomgikk immunterapi mot matallergener som frivillige i kliniske studier ved Sean N. Parker Center og vurdere om de opplever vedvarende desensibilisering for disse matvarene på lang sikt. Etterforskerne skal undersøke egenskapene til deltakernes immunceller og hvordan de påvirkes over tid av inntak av disse matallergenene. Etterforskerne vil følge betydningen av ulike doseringsregimer når det gjelder å oppnå toleranse. Forskjeller i immuncellekarakteristikker og andre biologiske parametere kan bidra til å forutsi arten av en deltakers toleranse for matallergenene og kan hjelpe til med utviklingen av verktøy for å bestemme permanent toleranse.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

166

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

6 måneder til 70 år (Barn, Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Deltakere som gjennomgikk immunterapi i klinisk utprøving ved Sean N. Parker Center

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter i alderen 6 måneder til 70 år som tidligere har gjennomgått en matimmunterapiprotokoll kun ved vårt senter.

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen. Men hvis en deltaker blir gravid, kan klinikkbesøket utsettes til etter fødsel og/eller amming. Disse forsøkspersonene kan utsette besøk i ett år og velge å hoppe over besøk under svangerskapet og ett år etter (hvis de ammer).

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Immunologiske markører
Tidsramme: Februar 2027
IgE, IgG4, T-celler
Februar 2027

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Stanford University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. mars 2016

Primær fullføring (Faktiske)

18. desember 2017

Studiet fullført (Faktiske)

18. desember 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. juli 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. juli 2017

Først lagt ut (Faktiske)

31. juli 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

19. februar 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. februar 2018

Sist bekreftet

1. februar 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 36616

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Matallergi

Kliniske studier på Immunterapi

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Norway

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere