Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Longitudinális követési vizsgálat ételallergiákra

2018. február 14. frissítette: Sharon Chinthrajah, Stanford University
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy értékelje a specifikus humán allergiás antitestek és az allergiás betegségek diagnosztizálásával, fejlődésével és kezelésével kapcsolatos egyéb immunológiai paraméterek értékelésének klinikai hasznosságát.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy megerősítsük azon képességünket, hogy megértsük az élelmiszer-immunterápia hosszú távú hatásait az immunrendszerre, és hogyan válthat ki toleranciát olyan élelmiszerekkel szemben, amelyekre a résztvevők egykor allergiásak voltak. A kutatók azt remélik, hogy sikerül meghatározni azokat az eszközöket és immunológiai paramétereket, amelyek segíthetnek előre jelezni az élelmiszer-immunterápia utáni tartós deszenzibilizációt és az élelmiszer-allergénekkel szembeni toleranciát. Az allergiás antitest-populációk és egyéb immunológiai paraméterek mélyreható jellemzőinek értékelésével, valamint a klinikai betegséggel való összehasonlításával a kutatók megalapozottabb módszert tárhatnak fel az élelmiszer-allergiás betegségek diagnosztizálására, nyomon követésére és kezelésére. A kutatók nyomon követik azokat a résztvevőket, akik a Sean N. Parker Központban végzett klinikai vizsgálatok önkénteseiként élelmiszer-allergén immunterápián estek át, és felmérik, hogy hosszú távon tapasztalnak-e tartós deszenzibilizációt ezekkel az élelmiszerekkel szemben. A kutatók megvizsgálják a résztvevők immunsejtjeinek tulajdonságait, és azt, hogy ezeknek az élelmiszer-allergéneknek a lenyelése hogyan befolyásolja őket idővel. A vizsgálók figyelemmel kísérik a különböző adagolási rendek jelentőségét a tolerancia elérése szempontjából. Az immunsejt-jellemzők és más biológiai paraméterek különbségei segíthetnek előre jelezni a résztvevő élelmiszer-allergénekkel szembeni toleranciáját, és segíthetnek a tartós tolerancia meghatározására szolgáló eszközök kidolgozásában.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

166

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

6 hónap (Gyermek, Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A Sean N. Parker Centerben végzett klinikai vizsgálat során immunterápián átesett résztvevők

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 6 hónap és 70 év közötti betegek, akik korábban élelmiszer-immunterápiás protokollon estek át, csak a mi központunkban.

Kizárási kritériumok:

  • Egyik sem. Ha azonban egy résztvevő teherbe esik, a klinika látogatása elhalasztható a szülés és/vagy a szoptatási időszak után. Ezek az alanyok egy évvel elhalaszthatják a látogatást, és úgy dönthetnek, hogy kihagyják a látogatást a terhesség alatt és egy évvel azután (ha szoptat).

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Immunológiai markerek
Időkeret: 2027. február
IgE, IgG4, T-sejtek
2027. február

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Stanford University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2016. március 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2017. december 18.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2017. december 18.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. július 26.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. július 26.

Első közzététel (Tényleges)

2017. július 31.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2018. február 19.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. február 14.

Utolsó ellenőrzés

2018. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 36616

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Immun terápia

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Luxembourg

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel