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ポリアミド総義歯の生活の質の測定

2017年7月27日 更新者：Amr Magdy Ibrahim、Cairo University

金属で強化された柔軟なポリアミド総義歯と、口腔の健康に関連する生活の質の観点から、熱硬化ポリメチルメタクリレートとの比較。無作為化臨床試験

ポリメチル メタクリレートは、次のようないくつかの利点があるため、1937 年以来、義歯床材のゴールド スタンダードとして使用されてきました。優れた美学、十分な強度、簡単な修理、簡単な加工技術。 他の材料と同様に、重合収縮、低衝撃および曲げ特性、低疲労抵抗などの問題があります 2。 そこで、これらの問題を解決するためにポリアミドが義歯床材として歯科に導入されました。 ポリアミド義歯床材は、PMMA よりもいくつかの優れた特性を持っています。衝撃強度と曲げ強度が高く、審美性に優れ、残留モノマーの放出が少ない4. 患者満足度の点では有利ですが、義歯床材としては曲げ特性が禁忌とされていました。

研究者の試験は、熱硬化ポリメチルメタクリレートと比較して、ポリアミド材料の剛性を改善し、口腔の健康に関連する生活の質を改善するために行われます。

調査の概要

状態

わからない

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (予想される)

18

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

45年～55年 (アダルト)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

- 私。年齢層（45～55歳）で健康状態の良好な男性または女性の患者 ii． すべての患者は、骨格角度のクラス I の上顎と下顎の関係があり、十分なアーチ間距離があります。

iii. 咀嚼筋の咀嚼効率に影響を与える可能性のある全身性または神経筋障害がないこと。

iv。顎関節症がないこと。 v。 患者の口腔衛生状態は良好です。

除外基準:

- 私。糖尿病、甲状腺または副甲状腺ホルモン疾患などのホルモン障害を有する患者は含まれていませんでした。

ii.口腔乾燥症または唾液分泌過多の患者。 iii. 舌の動きやサイズに異常がある患者。 iv。 口腔内の軟組織および硬組織の病変がない

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：平行
  • マスキング：トリプル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：ポリアミド
ポリアミドは、総義歯材料として使用するために最近導入された熱可塑性材料であり、優れた審美性と柔軟性を提供します。
他の：ポリアミド
新しい義歯床材
他の名前：
  • ナイロン
ACTIVE_COMPARATOR：ポリメチルメタクリレート
ポリメチルメタクリレートは、総義歯を構築するための材料として一般的に使用されており、成功率が高いことが証明されており、ゴールドスタンダードと見なされています.
他の：ポリメチルメタクリレート
義歯床材のゴールドスタンダード

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
口腔の健康に関連する生活の質
時間枠：一か月
OHIP-49アンケート
一か月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Cairo University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (予期された)

2018年1月1日

一次修了 (予期された)

2018年3月1日

研究の完了 (予期された)

2018年5月1日

試験登録日

最初に提出

2017年7月27日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年7月27日

最初の投稿 (実際)

2017年7月31日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2017年7月31日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2017年7月27日

最終確認日

2017年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • polyamide_complete dentures

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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