Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Måling af livskvalitet for komplette polyamidproteser

27. juli 2017 opdateret af: Amr Magdy Ibrahim, Cairo University

Metalforstærket fleksibel polyamid komplet tandprotese versus varmehærdet poly-methylmethacrylat med hensyn til oral sundhedsrelateret livskvalitet; Randomiseret klinisk forsøg

Polymethylmethacrylat er blevet brugt siden 1937 som en guldstandard for et protesebasemateriale på grund af dets adskillige fordele som; god æstetik, tilstrækkelig styrke, nem reparation og enkle forarbejdningsteknikker. Som ethvert materiale har det nogle problemer som polymerisationskrympning, lave slag- og bøjningsegenskaber og lav udmattelsesbestandighed2. Så polyamid blev introduceret i tandplejen for at blive brugt som et protesebasemateriale for at løse disse problemer. Polyamidprotesebasematerialer har nogle overlegne egenskaber end PMMA som; Høj slag- og bøjningsstyrke, fremragende æstetik og mindre frigivelse af resterende monomerer4. Selvom det er en fordel med hensyn til patienttilfredshed, anses bøjningsegenskaber for at være en kontraindikation for et protesebasemateriale.

Invistigatorernes forsøg er udført for at forbedre stivheden af ​​et polyamidmateriale samt for at forbedre oral sundhedsrelateret livskvalitet sammenlignet med varmehærdet polymethylmethacrylat.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

18

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

45 år til 55 år (VOKSEN)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

- jeg. Mandlig eller kvindelig patient med alder (45-55) og i god medicinsk tilstand ii. Alle patienter har skeletvinkels klasse I maxillo-mandibular forhold og har tilstrækkelig inter-bueafstand.

iii. Fri for enhver systemisk eller neuromuskulær lidelse, der kan påvirke tyggeevnen af ​​tyggemuskler.

iv. Fri for enhver tempromandibular ledlidelse. v. Patienterne har god mundhygiejne.

Ekskluderingskriterier:

- jeg. Patienter med hormonforstyrrelser som diabetes, skjoldbruskkirtel- eller biskjoldbruskkirtelhormonsygdomme blev ikke inkluderet.

ii. Patient med xerostomi eller overdreven salivation. iii. Patient med unormal tungeadfærd og/eller størrelse. iv. Ingen intraoral blødt og hårdt vævspatose

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: TRIPLE

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: polyamid
polyamid er et termoplastisk materiale, der for nylig blev introduceret til at blive brugt som et komplet protesemateriale, der giver fremragende æstetik og fleksibilitet.
Andet: polyamid
nyt protesebasemateriale
Andre navne:
  • Nylon
ACTIVE_COMPARATOR: poly-methylmethacrylat
poly-methylmethacrylat har været almindeligt anvendt som et materiale til at konstruere komplette tandproteser og har vist sig at have høj succesrate og anses for at være guldstandard.
Andet: poly-methylmethacrylat
guldstandard for protesebasematerialer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
mundsundhedsrelateret livskvalitet
Tidsramme: en måned
OHIP-49 spørgeskema
en måned

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Cairo University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FORVENTET)

1. januar 2018

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

1. marts 2018

Studieafslutning (FORVENTET)

1. maj 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. juli 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. juli 2017

Først opslået (FAKTISKE)

31. juli 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

31. juli 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. juli 2017

Sidst verificeret

1. juli 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • polyamide_complete dentures

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med polyamid

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Lithuania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner