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Messung der Lebensqualität von Polyamid-Totalprothesen

27. Juli 2017 aktualisiert von: Amr Magdy Ibrahim, Cairo University

Metallverstärkte flexible Polyamid-Totalprothese versus hitzehärtendes Polymethylmethacrylat in Bezug auf die mundgesundheitsbezogene Lebensqualität; Randomisierte klinische Studie

Polymethylmethacrylat wird seit 1937 aufgrund seiner zahlreichen Vorteile als Goldstandard für ein Prothesenbasismaterial verwendet, z. gute Ästhetik, ausreichende Festigkeit, einfache Reparatur und einfache Verarbeitungstechniken. Wie jedes Material hat es einige Probleme wie Polymerisationsschrumpfung, geringe Stoß- und Biegeeigenschaften und geringe Ermüdungsbeständigkeit2. Um diese Probleme zu lösen, wurde Polyamid als Basismaterial für Zahnprothesen in die Zahnmedizin eingeführt. Polyamid-Prothesenbasismaterialien haben einige überlegene Eigenschaften als PMMA, da; Hohe Schlag- und Biegefestigkeit, hervorragende Ästhetik und geringere Freisetzung von Restmonomeren4. Obwohl dies im Hinblick auf die Patientenzufriedenheit ein Vorteil ist, wird die Biegeeigenschaft als Kontraindikation für ein Prothesenbasismaterial angesehen.

Der Versuch der Prüfärzte wird durchgeführt, um die Steifigkeit eines Polyamidmaterials sowie die mundgesundheitsbezogene Lebensqualität im Vergleich zu hitzegehärtetem Polymethylmethacrylat zu verbessern.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

18

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

  • Name: Maha El Kerdawy

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

45 Jahre bis 55 Jahre (ERWACHSENE)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

- ich. Männlicher oder weiblicher Patient im Alter (45–55) und in gutem Gesundheitszustand ii. Alle Patienten haben eine Oberkiefer-Unterkiefer-Relation der Klasse I von Skeletal Angle und einen ausreichenden Abstand zwischen den Zahnbögen.

iii. Frei von systemischen oder neuromuskulären Störungen, die die Kauleistung der Kaumuskulatur beeinträchtigen könnten.

iv. Frei von jeglichen Tempomandibulargelenkstörungen. v. Die Patienten haben eine gute Mundhygiene.

Ausschlusskriterien:

- ich. Patienten mit hormonellen Störungen wie Diabetes, Schilddrüsen- oder Nebenschilddrüsen-Hormonerkrankungen wurden nicht eingeschlossen.

ii. Patient mit Xerostomie oder übermäßigem Speichelfluss. iii. Patient mit abnormalem Zungenverhalten und/oder -größe. iv. Keine intraorale Weich- und Hartgewebepathose

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: VERDREIFACHEN

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Polyamid
Polyamid ist ein thermoplastisches Material, das vor kurzem eingeführt wurde, um als Vollprothesenmaterial verwendet zu werden, das eine hervorragende Ästhetik und Flexibilität bietet.
Sonstiges: Polyamid
neues Prothesenbasismaterial
Andere Namen:
  • Nylon
ACTIVE_COMPARATOR: Polymethylmethacrylat
Polymethylmethacrylat wurde häufig als Material für die Konstruktion von Totalprothesen verwendet und hat sich als sehr erfolgreich erwiesen und gilt als Goldstandard.
Sonstiges: Polymethylmethacrylat
Goldstandard für Prothesenbasismaterialien

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
mundgesundheitsbezogene Lebensqualität
Zeitfenster: ein Monat
OHIP-49-Fragebogen
ein Monat

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Cairo University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (ERWARTET)

1. Januar 2018

Primärer Abschluss (ERWARTET)

1. März 2018

Studienabschluss (ERWARTET)

1. Mai 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

27. Juli 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. Juli 2017

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

31. Juli 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

31. Juli 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. Juli 2017

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • polyamide_complete dentures

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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