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Misurazione della qualità della vita delle protesi totali in poliammide

27 luglio 2017 aggiornato da: Amr Magdy Ibrahim, Cairo University

Protesi completa flessibile in poliammide rinforzata con metallo rispetto al polimetilmetacrilato termoindurito in termini di qualità della vita correlata alla salute orale; Studio clinico randomizzato

Il polimetilmetacrilato è stato utilizzato dal 1937 come gold standard per un materiale di base per protesi a causa dei suoi numerosi vantaggi come; buona estetica, resistenza adeguata, facile riparazione e semplici tecniche di lavorazione. Come qualsiasi materiale presenta alcuni problemi come ritiro da polimerizzazione, basso impatto e proprietà flessionali e bassa resistenza alla fatica2. Così la poliammide è stata introdotta in odontoiatria per essere utilizzata come materiale di base per protesi per risolvere questi problemi. I materiali di base per protesi in poliammide hanno alcune proprietà superiori rispetto al PMMA come; Elevata resistenza agli urti e alla flessione, estetica eccellente e minor rilascio di monomeri residui4. Pur essendo un vantaggio dal punto di vista della soddisfazione del paziente, la proprietà flessionale è considerata una controindicazione per un materiale per basi protesiche.

La sperimentazione degli investigatori viene eseguita per migliorare la rigidità di un materiale in poliammide e per migliorare la qualità della vita correlata alla salute orale rispetto al polimetilmetacrilato termoindurito.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

18

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

  • Nome: Maha El Kerdawy

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 45 anni a 55 anni (ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

- io. Paziente maschio o femmina con fascia di età (45-55) e in buone condizioni mediche ii. Tutti i pazienti hanno un rapporto maxillo-mandibolare di classe I di Angle scheletrico e una distanza interarcata sufficiente.

iii. Esente da qualsiasi disturbo sistemico o neuromuscolare che possa influire sull'efficienza masticatoria dei muscoli masticatori.

iv. Esente da qualsiasi disturbo dell'articolazione temporo-mandibolare. v. I pazienti hanno una buona igiene orale.

Criteri di esclusione:

- io. Non sono stati inclusi i pazienti con disturbi ormonali come diabete, malattie ormonali della tiroide o delle paratiroidi.

ii. Paziente con xerostomia o salivazione eccessiva. iii. Paziente con comportamento e/o dimensioni della lingua anormali. iv. Nessuna patologia intraorale dei tessuti molli e duri

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: TRIPLICARE

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: poliammide
la poliammide è un materiale termoplastico recentemente introdotto per essere utilizzato come materiale per protesi totali, che offre un'eccellente estetica e flessibilità.
Altro: poliammide
nuovo materiale per basi protesiche
Altri nomi:
  • Nylon
ACTIVE_COMPARATORE: polimetilmetacrilato
il polimetilmetacrilato è stato comunemente usato come materiale per la costruzione di protesi totali e ha dimostrato di avere un alto tasso di successo ed è considerato il gold standard.
Altro: polimetilmetacrilato
gold standard per i materiali per basi protesiche

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
qualità della vita correlata alla salute orale
Lasso di tempo: un mese
Questionario OHIP-49
un mese

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Cairo University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (ANTICIPATO)

1 gennaio 2018

Completamento primario (ANTICIPATO)

1 marzo 2018

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

1 maggio 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 luglio 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 luglio 2017

Primo Inserito (EFFETTIVO)

31 luglio 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

31 luglio 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 luglio 2017

Ultimo verificato

1 luglio 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • polyamide_complete dentures

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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